- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02924779
En observasjonsstudie som undersøker plasseringen av epiduralkatetre og deres funksjon under fødselsanalgesi
3. oktober 2016 oppdatert av: Ellis Muggleton, Rotkreuzklinikum München gGmbH
En observasjonsstudie som undersøker påvirkningen av fysisk plassering av epiduralkatetre og deres funksjon under fødselsanalgesi
Dette er en liten observasjonsstudie som undersøker de fysiske endringene som oppstår på epiduralkateter etter innsetting for obstetrisk anestesi.
Ved å bruke de observerte fysiske endringene som korrelat for kateterets posisjon hos pasienten vil vi undersøke en sammenheng mellom stillingen og e-funksjonen under fødselen.
Denne informasjonen kan være nyttig for å veilede legens reaksjoner på epiduraler som ikke gir tilstrekkelig smertestillende effekt for å hjelpe til med å bestemme den mest hensiktsmessige handlingen
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ellis Muggleton, MBChB
- Telefonnummer: 015756216128
- E-post: ellis.muggleton@gmail.com
Studiesteder
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Tyskland, 80637
- Rekruttering
- Frauenklinik Taxisstrasse
-
Ta kontakt med:
- Ellis Muggleton, MBChB
- Telefonnummer: 015756216128
- E-post: ellis.muggleton@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Tülin Muggleton, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle kvinner som ber om epidural analgesi under fødselen er kvalifisert
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle kvinner i fødsel som ber om epidural anestesi
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kvinner under fødsel
Kvinner som får lumbal epidural anestesi for smerter under fødselen
|
Retrospektiv observasjonsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plassering av epiduralkateter
Tidsramme: rett etter fjerning av epiduralen
|
den strukturelle formen til epiduralkateteret vil bli notert
|
rett etter fjerning av epiduralen
|
Analgesi effektivitet
Tidsramme: rett etter fjerning av epiduralen
|
Alle kvinner vil bli spurt om effektiviteten til epiduralkateteret under fødselen
|
rett etter fjerning av epiduralen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sekundært keisersnitt
Tidsramme: rett etter fjerning av epiduralen
|
andelen epidural som senere ble brukt til keisersnitt
|
rett etter fjerning av epiduralen
|
Påvirkning på motorens funksjon
Tidsramme: rett etter fjerning av epiduralen
|
effekten av epiduralkateteret på benstyrken og kvinners evne til å bevege seg
|
rett etter fjerning av epiduralen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ellis Muggleton, MBChB, Anaesthetist Rotkreuzklinikum München
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2016
Studiet fullført
7. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
5. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RotkreuzklinikumMunchen
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Arbeidsanalgesi, epidural anestesi
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...UkjentSvangerskap | Arbeid | Epidural blokk | Primigravida LabourStorbritannia
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiFullførtAnestesi, epidural | Analgesi, epidural
-
Istanbul University-CerrahpasaRekrutteringAnestesi, epidural | Analgesi, epidural | UltralydavbildningTyrkia
-
University of SaskatchewanFullførtAnestesi, epidural | Analgesi, epidural | AsepsisCanada
-
Poznan University of Medical SciencesMedical University of Gdansk; Clinical Hospital Heliodor Swiecicki of the...FullførtEpidural analgesi | Abdominal kirurgi | Epidural; AnestesiPolen
-
Benaroya Research InstituteFullført
-
Kyungpook National University HospitalRekrutteringAnalgesi, epiduralKorea, Republikken
-
Sang Sik ChoiSewoon Medical Co., LtdUkjentEpidural analgesiKorea, Republikken
-
Lawson Health Research InstituteAvsluttetAnalgesi, epiduralCanada
-
University of ChicagoFullførtKirurgi | Analgesi, epiduralForente stater
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført