- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02924779
Een observationeel onderzoek naar de positionering van epidurale katheters en hun functie tijdens arbeidsanalgesie
3 oktober 2016 bijgewerkt door: Ellis Muggleton, Rotkreuzklinikum München gGmbH
Een observationeel onderzoek naar de invloed van de fysieke positie van epidurale katheters en hun functie tijdens arbeidsanalgesie
Dit is een kleine observationele studie die de fysieke veranderingen onderzoekt die optreden bij epidurale katheters na het inbrengen voor verloskundige anesthesie.
Aan de hand van de waargenomen fysieke veranderingen als correlaat voor de positie van de katheter bij de patiënt, onderzoeken we een verband tussen de positie en de functie tijdens de bevalling.
Deze informatie kan nuttig zijn bij het begeleiden van de arts bij het reageren op ruggenprikken die geen adequate analgesie bieden, om te helpen bij het nemen van beslissingen over de meest geschikte actie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ellis Muggleton, MBChB
- Telefoonnummer: 015756216128
- E-mail: ellis.muggleton@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Duitsland, 80637
- Werving
- Frauenklinik Taxisstrasse
-
Contact:
- Ellis Muggleton, MBChB
- Telefoonnummer: 015756216128
- E-mail: ellis.muggleton@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Tülin Muggleton, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle vrouwen die tijdens de geboorte epidurale analgesie aanvragen, komen in aanmerking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle vrouwen tijdens de bevalling die epidurale anesthesie aanvragen
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Vrouwen tijdens de bevalling
Vrouwen die lumbale epidurale anesthesie krijgen voor pijn tijdens de geboorte
|
Retrospectieve observationele studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Positie van de epidurale katheter
Tijdsspanne: direct na het verwijderen van de ruggenprik
|
de structurele vorm van de epidurale katheter zal worden genoteerd
|
direct na het verwijderen van de ruggenprik
|
Effectiviteit van analgesie
Tijdsspanne: direct na het verwijderen van de ruggenprik
|
Alle vrouwen zullen worden gevraagd naar de effectiviteit van de epidurale katheter tijdens de geboorte
|
direct na het verwijderen van de ruggenprik
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
secundaire keizersnede
Tijdsspanne: direct na het verwijderen van de ruggenprik
|
het aandeel ruggenprikken dat vervolgens werd gebruikt voor een keizersnede
|
direct na het verwijderen van de ruggenprik
|
Invloed op de motorische functie
Tijdsspanne: direct na het verwijderen van de ruggenprik
|
het effect van de epidurale katheter op de beensterkte en het vermogen van vrouwen om te lopen
|
direct na het verwijderen van de ruggenprik
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ellis Muggleton, MBChB, Anaesthetist Rotkreuzklinikum München
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2016
Studie voltooiing
7 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
5 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RotkreuzklinikumMunchen
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeëindigdRadiofrequente ablatie | Magnetron ablatieKorea, republiek van