Zevalin før stamcelletransplantation til behandling af patienter med non-Hodgkin-lymfom

Inklusionskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bekræftet recidiverende klynge af differentiering (CD)20+ non-Hodgkins lymfom (NHL) (inkluderet i denne kategori er follikulær grad I, II, III, marginal zone, kappecelle, diffus stor B-celle, lille lymfatisk lymfom) og CD20+ Hodgkins sygdom, for hvilken standardkurativ behandling ikke eksisterer eller ikke længere er effektiv
• Patienter skal have haft mindst ét ​​tidligere kemoterapeutisk regime; steroider alene og lokal stråling tæller ikke som regimer; strålebehandling skal være afsluttet mindst 4 uger før indtræden i undersøgelsen; Rituxan alene tæller ikke som et kur; Men det gør Bexxar eller Zevalin (ibritumomab tiuxetan), og patienter skal have gennemført radioimmunterapi (RIT) > 12 måneder før indskrivning
• Karnofsky præstationsstatus på ≥ 60 %
• Forventet levetid på mere end 3 måneder
• Total bilirubin inden for institutionelle normale grænser
• Aspartat aminotransferase (AST) (serum glutaminsyre oxaloeddikesyre transaminase [SGOT])/alanin aminotransferase (ALT) (serum glutamat pyruvat transaminase [SGPT]) =< 2,5 gange institutionel øvre normalgrænse
• Kreatinin inden for normale institutionelle grænser ELLER kreatininclearance >= 60 ml/min/1,73 m^2 for patienter med kreatininniveauer over institutionel normal
• Blodet tæller ingen begrænsninger
• Patienter, der havde noget mindre end en CR (PR, SD eller progressiv sygdom) til deres sidste redningsregime
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument
• Patienter egnet til ikke-myeloablativ transplantation eller bedste behandling, der har en tilgængelig matchet (9/10 eller bedre) relateret eller ubeslægtet donor
• Patienter, der anses for rituximab refraktære (defineret som progression inden for 6 måneder efter deres sidste rituximab-holdige regime)

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der har fået kemoterapi eller strålebehandling inden for 4 uger (6 uger for nitrosoureas eller mitomycin C), før de gik ind i undersøgelsen, rituximab inden for tre måneder (medmindre der er tegn på progression), eller dem, der ikke er kommet sig efter bivirkninger på grund af midler administreret mere end 4 uger tidligere er udelukket; dette inkluderer ikke brug af steroider, som kan fortsætte indtil to dage før tilmelding
• Patienter får muligvis ikke andre undersøgelsesmidler
• Manglende opnåelse af forsikring/betalingstilladelse for Zevalin, medmindre forsøgspersonen accepterer at dække omkostningerne
• Patienter med kendte aktive hjernemetastaser, andre neurologiske lidelser/dysfunktion eller en historie med anfaldsforstyrrelser eller anden neurologisk dysfunktion bør udelukkes fra dette kliniske forsøg på grund af deres dårlige prognose
• Patienter, der har en ukontrolleret infektion (formodet eller dokumenteret) med progression efter passende behandling i mere end en måned
• Patienter med symptomatisk koronararteriesygdom, ukontrolleret kongestiv hjertesvigt; venstre ventrikel ejektionsfraktion skal ikke måles, men hvis den måles, udelukkes patienten, hvis ejektionsfraktion er < 30 %
• Patienter, der kræver supplerende kontinuerlig ilt; diffusionskapacitet i lungen af ​​kulilte (DLCO) er ikke påkrævet at blive målt, men hvis den måles, udelukkes patienten, hvis DLCO < 35 %
• Patienter med klinisk eller laboratoriebevis for leversygdom vil blive evalueret for årsagen til leversygdom, dens kliniske sværhedsgrad med hensyn til leverfunktion og histologi og for graden af ​​portal hypertension

• Patienter med nogen af ​​følgende leverfunktionsabnormiteter vil blive udelukket:

  • Fulminant leversvigt
  • Cirrhose med tegn på portal hypertension eller brodannende fibrose
  • Alkoholisk hepatitis
  • Esophageal varicer
  • En historie med blødende esophageal-varicer
  • Hepatisk encefalopati
  • Ukorrigerbar syntetisk hepatisk dysfunktion påvist ved forlængelse af protrombintiden
  • Ascites relateret til portal hypertension
  • Kronisk viral hepatitis med total serumbilirubin > 3 mg/dL
  • Symptomatisk galdesygdom
• Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse
• Human immundefekt virus (HIV)-positive patienter