Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Passiv mobilisering og vaskulær funktion

5. august 2019 opdateret af: Massimo Venturelli, PhD, Universita di Verona

Effektiviteten af ​​passiv mobilisering på vaskulær funktion hos sengeliggende ældste ældste

Med aldring falder vaskulær funktion (VF). Inaktivitet og stillesiddende livsstil har vist sig at bidrage til forværringen af ​​VF. Desuden har sengeleje, en tilstand, der almindeligvis anvendes til behandling af mange kroniske tilstande, vist sig at føre til endnu mere skadelige konsekvenser, herunder VF-fald.

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​passiv mobilisering af underekstremiteterne på VF hos sengeliggende ældste. Halvdelen af ​​deltagerne vil gennemgå passiv mobiliseringsbehandling ud over standardterapier, mens den anden halvdel kun vil modtage standardterapier. Vi antager, at passiv mobilisering kan forbedre nitrogenoxid (NO)-medieret endotelfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Normalt falder kardiovaskulær funktion med alderen. Ydermere falder kardiovaskulær funktion med immobilitet, hvilket fremmer andre negative virkninger såsom postural hypotension, nedsat hjertefunktion og trombogene hændelser. Sengeleje, en tilstand, der normalt bruges til behandling af mange kroniske patologier hos ældre mennesker, fører til betydelig funktionsnedgang, reduktion af de fysiologiske reserver i de fleste organsystemer, herunder yderligere kardiovaskulær tilbagegang. Heldigvis har flere undersøgelser foreslået interventioner, der kan modvirke immobilitet-induceret kardiovaskulær dysfunktion og sikre gavnlige tilpasninger i den aldrende befolkning. For eksempel har passiv mobilisering af lemmerne vist sig at forbedre kardiovaskulær funktion hos sengeliggende ældste. Effekten af ​​passiv mobilisering på NO-medieret endotelfunktion er dog endnu ikke blevet undersøgt. Hovedformålet med undersøgelsen er således at afgøre, om passiv mobilisering er en effektiv strategi til at modvirke endoteldysfunktion hos sengeliggende ældste. Til dette formål vil sengeliggende personer blive rekrutteret og tilfældigt fordelt i to grupper: Den ene gruppe vil gennemgå passiv mobiliseringsbehandling (PM) ud over standardterapier, den anden gruppe (CTRL) vil kun gennemgå standardterapier. På grundlag af foreløbige data om en undergruppe på ti deltagere vil en stikprøve på atten individer blive fordelt i hver gruppe, således at de opnår en statistisk potens >0,80 og en alfa <0,05. PM-behandlingen vil omfatte knæfleksion-ekstension, og den vil blive udført i 30 minutter, 2 gange om dagen, 5 dage om ugen i 4 uger.

Før, efter 4-ugers behandling og 1 måned efter endt behandling vil NO-medieret endotelfunktion af alle deltagere blive evalueret ved hjælp af flow-medieret dilatation og passive lemmerbevægelsestest.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mantua, Italien
        • Mons. Mazzali Foundation
      • Milan, Italien
        • University of Milan
      • Verona, Italien, 37129
        • University of Verona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 110 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sengeliggende

Ekskluderingskriterier:

  • Neurodegenerativ sygdom (dvs. Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom)
  • Hjertefejl
  • Organtransplantation
  • Leversvigt
  • Nyresvigt
  • Blødning
  • Neuromuskulære sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Passiv mobilisering - PM
Deltagerne vil modtage 2 gange om dagen, 5 dage om ugen, 30 minutters passiv benbevægelsesbehandling inklusive knæflexo-ekstension ud over deres standardterapier.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe - ctrl
Deltagerne vil modtage deres standardbehandlinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af Delta Peak Blood Flow under sPLM
Tidsramme: FØR og EFTER 4 ugers behandling
Gennem brugen af ​​en enkelt Passive Limb Movement (sPLM) test vurderede efterforskerne PLM-induceret hyperæmi [delta peak; ml/min] i den fælles lårbensarterie i begge, højre og venstre ben, under og 60 sekunder efter en enkelt passiv knæfleksion og ekstension, der varer 1 sekund.
FØR og EFTER 4 ugers behandling
Ændring af % MKS
Tidsramme: FØR og EFTER 4 ugers behandling
Ved brug af Flow-medieret Dilatation (FMD) test vurderede efterforskerne dilatationskapaciteten af ​​højre brachialis arterie (%FMD) i løbet af to minutter efter 5-minutters iskæmisk okklusion.
FØR og EFTER 4 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af total hæmoglobin
Tidsramme: FØR og EFTER 4 ugers behandling
Total hæmoglobin [uM] i både højre og venstre vastus lateralis blev vurderet ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi [NIRS] under sPLM-testen.
FØR og EFTER 4 ugers behandling
Ændring af bevægelsesområde
Tidsramme: FØR og EFTER 4 ugers behandling
Vurdering af den passive kraft/ledvinkelforhold under passiv knæmobilisering
FØR og EFTER 4 ugers behandling
Ændring af tykkelsen af ​​Vastus Lateralis
Tidsramme: FØR og EFTER 4 ugers behandling
Evaluering af de arkitektoniske parametre (fascikellængde, pinnationsvinkel og muskeltykkelse) af vastus lateralis muskel ved ultralyd
FØR og EFTER 4 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

6. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

22. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 241123

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Passiv mobilisering - PM

Abonner