Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Passiv mobilisering och vaskulär funktion

5 augusti 2019 uppdaterad av: Massimo Venturelli, PhD, Universita di Verona

Effektiviteten av passiv mobilisering på vaskulär funktion hos sängliggande äldsta äldsta

Med åldrande minskar kärlfunktionen (VF). Inaktivitet och stillasittande livsstil har visat sig bidra till försämringen av VF. Dessutom har sängläge, ett tillstånd som vanligtvis används för att hantera många kroniska tillstånd, visat sig leda till ännu mer skadliga konsekvenser, inklusive VF-minskning.

Denna studie utvärderar effekten av passiv mobilisering av de nedre extremiteterna på VF hos sängliggande äldsta. Hälften av deltagarna kommer att genomgå passiv mobiliseringsbehandling utöver standardterapier, medan den andra hälften endast kommer att få standardterapier. Vi antar att passiv mobilisering kan förbättra kväveoxid (NO)-medierad endotelfunktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Normalt avtar kardiovaskulär funktion med åldern. Dessutom minskar kardiovaskulär funktion med orörlighet, vilket främjar andra negativa effekter såsom postural hypotoni, försämrad hjärtfunktion och trombogena händelser. Sängvila, ett tillstånd som normalt används vid behandling av många kroniska patologier hos äldre människor, leder till betydande funktionsnedgång, minskning av fysiologiska reserver i de flesta organsystem, inklusive ytterligare kardiovaskulär försämring. Lyckligtvis har flera studier föreslagit interventioner som kan motverka immobilitetsinducerad kardiovaskulär dysfunktion och säkerställa fördelaktiga anpassningar i den åldrande befolkningen. Till exempel har passiv mobilisering av extremiteterna visat sig förbättra kardiovaskulär funktion hos sängliggande äldsta. Effekten av passiv mobilisering på NO-medierad endotelfunktion har dock inte studerats ännu. Det huvudsakliga syftet med studien är således att avgöra om passiv mobilisering är en effektiv strategi för att motverka endotelial dysfunktion hos sängliggande äldsta. För detta ändamål kommer sängliggande individer att rekryteras och slumpmässigt tilldelas två grupper: en grupp kommer att genomgå passiv mobiliseringsbehandling (PM) utöver standardterapier, den andra gruppen (CTRL) kommer endast att genomgå standardterapier. På basis av preliminära data om en undergrupp på tio deltagare kommer ett urval av arton individer att fördelas i varje grupp för att nå en statistisk potens >0,80 och en alfa <0,05. PM-behandlingen kommer att innefatta knäflexion-extension och den kommer att utföras i 30 minuter, 2 gånger om dagen, 5 dagar i veckan i 4 veckor.

Före, efter 4 veckors behandling och 1 månad efter avslutad behandling kommer NO-medierad endotelfunktion hos alla deltagare att utvärderas med hjälp av flödesmedierad dilatation och passiva lemrörelsetest.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mantua, Italien
        • Mons. Mazzali Foundation
      • Milan, Italien
        • University of Milan
      • Verona, Italien, 37129
        • University of Verona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 110 år (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sängliggande

Exklusions kriterier:

  • Neurodegenerativ sjukdom (dvs Parkinsons sjukdom, Alzheimers sjukdom)
  • Hjärtsvikt
  • Organtransplantation
  • Leversvikt
  • Njursvikt
  • Blödning
  • Neuromuskulära sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Passiv mobilisering - PM
Deltagarna kommer att få 2 gånger om dagen, 5 dagar i veckan, 30 minuters passiv benrörelsebehandling inklusive knäflexo-extension utöver sina standardterapier.
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp - ctrl
Deltagarna kommer att få standardterapier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av Delta Peak Blood Flow under sPLM
Tidsram: FÖRE och EFTER 4 veckors behandling
Genom användningen av ett enkelt passivt lemrörelsetest (sPLM) bedömde utredarna PLM-inducerad hyperemi [deltopp; ml/min] i den gemensamma lårbensartären i både höger och vänster ben, under och 60 sekunder efter en enda passiv knäböjning och -extension som varar i 1 sekund.
FÖRE och EFTER 4 veckors behandling
Förändring av % mul- och klövsjuka
Tidsram: FÖRE och EFTER 4 veckors behandling
Genom användning av Flow-mediated Dilatation (FMD) test, utvärderade utredarna dilatationskapaciteten hos höger brachialis artär (%FMD) under två minuter efter 5 minuters ischemisk ocklusion.
FÖRE och EFTER 4 veckors behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av totalt hemoglobin
Tidsram: FÖRE och EFTER 4 veckors behandling
Totalt hemoglobin [uM] i båda, höger och vänster vastus lateralis, bedömdes med hjälp av nära-infraröd spektroskopi [NIRS] under sPLM-testet.
FÖRE och EFTER 4 veckors behandling
Ändring av rörelseomfång
Tidsram: FÖRE och EFTER 4 veckors behandling
Bedömning av förhållandet passiv kraft/ledvinkel vid passiv knämobilisering
FÖRE och EFTER 4 veckors behandling
Förändring av tjocklek av Vastus Lateralis
Tidsram: FÖRE och EFTER 4 veckors behandling
Utvärdering av de arkitektoniska parametrarna (fascikellängd, pinnationsvinkel och muskeltjocklek) av vastus lateralis-muskeln med ultraljud
FÖRE och EFTER 4 veckors behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

6 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2017

Första postat (FAKTISK)

22 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 241123

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på Passiv mobilisering - PM

3
Prenumerera