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Mobilização Passiva e Função Vascular

5 de agosto de 2019 atualizado por: Massimo Venturelli, PhD, Universita di Verona

Efetividade da Mobilização Passiva na Função Vascular de Idosos Acamados

Com o envelhecimento, a função vascular (CV) diminui. A inatividade e o sedentarismo demonstraram contribuir para o agravamento da FV. Além disso, foi comprovado que o repouso no leito, uma condição comumente usada para o tratamento de muitas condições crônicas, leva a consequências ainda mais deletérias, incluindo o declínio da CV.

Este estudo avalia o efeito da mobilização passiva de membros inferiores sobre o CV de idosos longevos acamados. Metade dos participantes será submetida a tratamento de mobilização passiva além das terapias padrão, enquanto a outra metade receberá apenas terapias padrão. Nossa hipótese é que a mobilização passiva pode melhorar a função endotelial mediada pelo óxido nítrico (NO).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Normalmente, a função cardiovascular diminui com a idade. Além disso, a função cardiovascular diminui com a imobilidade, promovendo outros efeitos adversos, como hipotensão postural, função cardíaca prejudicada e eventos trombogênicos. O repouso no leito, condição normalmente utilizada no manejo de muitas patologias crônicas em idosos, leva a um declínio funcional significativo, redução da reserva fisiológica da maioria dos sistemas orgânicos, incluindo maior declínio cardiovascular. Felizmente, vários estudos sugeriram intervenções que podem neutralizar a disfunção cardiovascular induzida pela imobilidade e garantir adaptações benéficas na população idosa. Por exemplo, a mobilização passiva dos membros demonstrou melhorar a função cardiovascular em idosos acamados. No entanto, o efeito da mobilização passiva na função endotelial mediada pelo NO ainda não foi estudado. Assim, o principal objetivo do estudo é determinar se a mobilização passiva é uma estratégia eficaz para neutralizar a disfunção endotelial em idosos longevos acamados. Para tanto, indivíduos acamados serão recrutados e distribuídos aleatoriamente em dois grupos: um grupo será submetido ao tratamento de mobilização passiva (MP) além das terapias padrão, o outro grupo (CTRL) será submetido apenas às terapias padrão. Com base em dados preliminares de um subgrupo de dez participantes, uma amostra de dezoito indivíduos será alocada em cada grupo de forma a atingir um poder estatístico >0,80 e um alfa <0,05. O tratamento de MP incluirá flexão-extensão do joelho e será realizado por 30 minutos, 2 vezes ao dia, 5 dias por semana, durante 4 semanas.

Antes, após o tratamento de 4 semanas e 1 mês após o término do tratamento, a função endotelial mediada por NO de todos os participantes será avaliada por meio de dilatação mediada por fluxo e testes de movimento passivo dos membros.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mantua, Itália
        • Mons. Mazzali Foundation
      • Milan, Itália
        • University of Milan
      • Verona, Itália, 37129
        • University of Verona

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 110 anos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • acamado

Critério de exclusão:

  • Doença neurodegenerativa (ou seja, doença de Parkinson, doença de Alzheimer)
  • Insuficiência cardíaca
  • Transplante de órgão
  • Insuficiência hepática
  • Falência renal
  • Hemorragia
  • doenças neuromusculares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Mobilização passiva - PM
Os participantes receberão 2 vezes ao dia, durante 5 dias por semana, 30 minutos de tratamento de movimento passivo das pernas, incluindo flexoextensão do joelho, além de suas terapias padrão.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle - ctrl
Os participantes receberão as terapias padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do fluxo sanguíneo de pico delta durante o sPLM
Prazo: PRÉ e PÓS 4 semanas de tratamento
Através do uso de um único teste de movimento passivo dos membros (sPLM), os investigadores avaliaram a hiperemia induzida por PLM [ pico delta; ml/min] na artéria femoral comum de ambas as pernas, direita e esquerda, durante e 60 segundos após uma única flexão passiva do joelho e extensão com duração de 1 segundo.
PRÉ e PÓS 4 semanas de tratamento
Mudança de % FMD
Prazo: PRÉ e PÓS 4 semanas de tratamento
Através do uso do teste de dilatação mediada por fluxo (FMD), os investigadores avaliaram a capacidade de dilatação da artéria braquial direita (%FMD) durante dois minutos após a oclusão isquêmica de 5 minutos.
PRÉ e PÓS 4 semanas de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da Hemoglobina Total
Prazo: PRÉ e PÓS 4 semanas de tratamento
A hemoglobina total [uM] em ambos, vasto lateral direito e esquerdo, foi avaliada por meio de espectroscopia de infravermelho próximo [NIRS] durante o teste sPLM.
PRÉ e PÓS 4 semanas de tratamento
Mudança de amplitude de movimento
Prazo: PRÉ e PÓS 4 semanas de tratamento
Avaliação da relação força passiva/ângulo articular durante a mobilização passiva do joelho
PRÉ e PÓS 4 semanas de tratamento
Alteração da Espessura do Vasto Lateral
Prazo: PRÉ e PÓS 4 semanas de tratamento
Avaliação dos parâmetros arquitetônicos (comprimento do fascículo, ângulo de pinação e espessura muscular) do músculo vasto lateral por ultrassom
PRÉ e PÓS 4 semanas de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

30 de junho de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

6 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2017

Primeira postagem (REAL)

22 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 241123

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Mobilização passiva - PM

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