Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Passiv mobilisering og vaskulær funksjon

5. august 2019 oppdatert av: Massimo Venturelli, PhD, Universita di Verona

Effektiviteten av passiv mobilisering på vaskulær funksjon hos sengeliggende eldste gamle

Med aldring avtar vaskulær funksjon (VF). Inaktivitet og stillesittende livsstil har vist seg å bidra til forverring av VF. Videre har sengeleie, en tilstand som vanligvis brukes for behandling av mange kroniske tilstander, vist seg å føre til enda mer skadelige konsekvenser, inkludert VF-nedgang.

Denne studien evaluerer effekten av passiv mobilisering av underekstremitetene på VF hos sengeliggende eldste. Halvparten av deltakerne skal gjennomgå passiv mobiliseringsbehandling i tillegg til standardbehandlinger, mens den andre halvparten kun får standardbehandlinger. Vi antar at passiv mobilisering kan forbedre nitrogenoksid (NO)-mediert endotelfunksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Normalt avtar kardiovaskulær funksjon med alderen. Videre avtar kardiovaskulær funksjon med immobilitet, noe som fremmer andre uønskede effekter som postural hypotensjon, nedsatt hjertefunksjon og trombogene hendelser. Sengeleie, en tilstand som vanligvis brukes i behandlingen av mange kroniske patologier hos eldre mennesker, fører til betydelig funksjonsnedgang, reduksjon i fysiologisk reserve i de fleste organsystemer, inkludert ytterligere kardiovaskulær nedgang. Heldigvis har flere studier foreslått intervensjoner som kan motvirke immobilitet-indusert kardiovaskulær dysfunksjon og sikre gunstige tilpasninger i den aldrende befolkningen. For eksempel har passiv mobilisering av lemmer vist seg å forbedre kardiovaskulær funksjon hos sengeliggende eldste. Effekten av passiv mobilisering på NO-mediert endotelfunksjon er imidlertid ikke studert ennå. Derfor er hovedmålet med studien å finne ut om passiv mobilisering er en effektiv strategi for å motvirke endotelial dysfunksjon hos sengeliggende eldste. For dette formålet vil sengeliggende individer rekrutteres og tilfeldig fordeles i to grupper: en gruppe vil gjennomgå passiv mobiliseringsbehandling (PM) i tillegg til standard terapier, den andre gruppen (CTRL) vil kun gjennomgå standard terapier. På grunnlag av foreløpige data om en undergruppe på ti deltakere, vil et utvalg på atten individer fordeles i hver gruppe for å oppnå en statistisk potens >0,80 og en alfa <0,05. PM-behandlingen vil omfatte knefleksjon-ekstensjon og den vil bli utført i 30 minutter, 2 ganger om dagen, 5 dager i uken i 4 uker.

Før, etter 4-ukers behandling og 1 måned etter avsluttet behandling vil NO-mediert endotelfunksjon av alle deltakerne bli evaluert ved hjelp av strømningsmediert dilatasjon og passive lembevegelsestester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Mantua, Italia
        • Mons. Mazzali Foundation
      • Milan, Italia
        • University of Milan
      • Verona, Italia, 37129
        • University of Verona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 110 år (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sengeliggende

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrodegenerativ sykdom (dvs. Parkinsons sykdom, Alzheimers sykdom)
  • Hjertefeil
  • Organtransplantasjon
  • Leversvikt
  • Nyresvikt
  • Blødning
  • Nevromuskulære sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Passiv mobilisering - PM
Deltakerne vil motta 2 ganger om dagen, 5 dager i uken, 30 minutter med passiv benbevegelsesbehandling inkludert kneflekso-ekstensjon i tillegg til standardterapiene.
Annen: Passiv mobilisering - PM
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe - ctrl
Deltakerne vil motta standardbehandlinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av Delta Peak Blood Flow under sPLM
Tidsramme: FØR og ETTER 4 ukers behandling
Gjennom bruk av enkelt Passive Limb Movement (sPLM) test, vurderte etterforskerne PLM-indusert hyperemi [deltopp; ml/min] i den vanlige lårarterien på begge, høyre og venstre ben, under og 60 sekunder etter en enkelt passiv knefleksjon og ekstensjon som varer i 1 sekund.
FØR og ETTER 4 ukers behandling
Endring av % MKS
Tidsramme: FØR og ETTER 4 ukers behandling
Gjennom bruk av Flow-mediated Dilatation (FMD) test, vurderte etterforskerne utvidelseskapasiteten til høyre brachialis arterie (%FMD) i løpet av to minutter etter 5-minutters iskemisk okklusjon.
FØR og ETTER 4 ukers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av totalt hemoglobin
Tidsramme: FØR og ETTER 4 ukers behandling
Totalt hemoglobin [uM] i begge, høyre og venstre vastus lateralis, ble vurdert ved hjelp av nær-infrarød spektroskopi [NIRS] under sPLM-testen.
FØR og ETTER 4 ukers behandling
Endring av bevegelsesområde
Tidsramme: FØR og ETTER 4 ukers behandling
Vurdering av forholdet passiv kraft/leddvinkel under passiv knemobilisering
FØR og ETTER 4 ukers behandling
Endring av tykkelse på Vastus Lateralis
Tidsramme: FØR og ETTER 4 ukers behandling
Evaluering av de arkitektoniske parametrene (fasikkellengde, pinnasjonsvinkel og muskeltykkelse) til vastus lateralis-muskelen ved ultralyd
FØR og ETTER 4 ukers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universita di Verona

Samarbeidspartnere

University of Milan
Fondazione Mons. Arrigo Mazzali - ONLUS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

6. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 241123

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Passiv mobilisering - PM

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere