Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Passiivinen mobilisaatio ja verisuonten toiminta

maanantai 5. elokuuta 2019 päivittänyt: Massimo Venturelli, PhD, Universita di Verona

Passiivisen mobilisoinnin tehokkuus vuodevanhimpien vanhusten verisuonitoimintoihin

Ikääntyessä verisuonten toiminta (VF) heikkenee. Liikkumattomuuden ja istumattoman elämäntavan on osoitettu myötävaikuttavan VF:n pahenemiseen. Lisäksi vuodelepo, jota yleisesti käytetään monien kroonisten sairauksien hoitoon, on todistettu johtavan vieläkin haitallisempiin seurauksiin, mukaan lukien VF:n heikkeneminen.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan alaraajojen passiivisen mobilisoinnin vaikutusta VF:ään vuoteessa vanhimmalla. Puolet osallistujista saa normaalihoitojen lisäksi passiivisen mobilisaatiohoidon, kun taas toinen puoli saa vain vakiohoitoja. Oletamme, että passiivinen mobilisaatio voi parantaa typpioksidin (NO) välittämää endoteelin toimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Normaalisti sydän- ja verisuonitoiminta heikkenee iän myötä. Lisäksi sydän- ja verisuonitoiminta heikkenee liikkumattomuuden myötä, mikä edistää muita haittavaikutuksia, kuten posturaalista hypotensiota, sydämen vajaatoimintaa ja trombogeenisia tapahtumia. Vuodelepo, jota tavallisesti käytetään monien iäkkäiden kroonisten sairauksien hoidossa, johtaa merkittävään toiminnalliseen heikkenemiseen, useimpien elinjärjestelmien fysiologisten varausten vähenemiseen, mukaan lukien sydämen ja verisuonijärjestelmän heikkeneminen edelleen. Onneksi useat tutkimukset ovat ehdottaneet interventioita, jotka voivat torjua liikkumattomuudesta johtuvia sydän- ja verisuonihäiriöitä ja varmistaa hyödylliset sopeutumiset ikääntyvässä väestössä. Esimerkiksi raajojen passiivisen mobilisoinnin on osoitettu parantavan sydän- ja verisuonitoimintaa vuoteessa vanhimmalla. Passiivisen mobilisaation vaikutusta NO-välitteiseen endoteelin toimintaan ei kuitenkaan ole vielä tutkittu. Siten tutkimuksen päätavoite on selvittää, onko passiivinen mobilisaatio tehokas strategia endoteelin toimintahäiriön torjumiseksi vuoteessa vanhimmilla. Tätä tarkoitusta varten vuodepotilaat rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: toiselle ryhmälle suoritetaan passiivinen mobilisaatiohoito (PM) tavanomaisten hoitojen lisäksi, toinen ryhmä (CTRL) vain vakiohoitoja. Kymmenen osallistujan alaryhmän alustavien tietojen perusteella kuhunkin ryhmään jaetaan kahdeksantoista henkilön otos, jotta saavutetaan tilastollinen teho >0,80 ja alfa <0,05. PM-hoito sisältää polven taivutuksen ja sitä tehdään 30 minuuttia, 2 kertaa päivässä, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan.

Ennen 4 viikon hoidon aloittamista, sen jälkeen ja 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen kaikkien osallistujien NO-välitteinen endoteelitoiminta arvioidaan virtausvälitteisen laajentumisen ja passiivisten raajan liiketestien avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Mantua, Italia
        • Mons. Mazzali Foundation
      • Milan, Italia
        • University of Milan
      • Verona, Italia, 37129
        • University of Verona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 110 vuotta (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vuoteen sidottu

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurodegeneratiivinen sairaus (esim. Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti)
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Elinsiirto
  • Maksan vajaatoiminta
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Verenvuoto
  • Neuromuskulaariset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Passiivinen mobilisaatio - PM
Osallistujat saavat 2 kertaa päivässä, 5 päivänä viikossa, 30 minuuttia passiivista jalkaliikkeiden hoitoa, mukaan lukien polven flekso-ojennukset standardihoitojensa lisäksi.
Muut: Passiivinen mobilisaatio - PM
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä - ctrl
Osallistujat saavat siellä tavanomaisia ​​hoitoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Delta Peak -verenvirtauksen muutos sPLM:n aikana
Aikaikkuna: ENNEN ja POST 4 viikon hoidon
Yksittäisen passiivisen raajan liikkeen (sPLM) testin avulla tutkijat arvioivat PLM:n aiheuttaman hyperemian [ delta huippu; ml/min] sekä oikean että vasemman jalan yhteisessä reisivaltimossa yhden sekunnin kestävän passiivisen polven taivutuksen ja venytyksen aikana ja 60 sekuntia sen jälkeen.
ENNEN ja POST 4 viikon hoidon
Suu- ja sorkkataudin prosentin muutos
Aikaikkuna: ENNEN ja POST 4 viikon hoidon
Flow-mediated Dilation (FMD) -testin avulla tutkijat arvioivat oikean olkavarsivaltimon laajentumiskapasiteetin (%FMD) kahden minuutin ajan 5 minuutin iskeemisen tukkeuman jälkeen.
ENNEN ja POST 4 viikon hoidon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaishemoglobiinin muutos
Aikaikkuna: ENNEN ja POST 4 viikon hoidon
Kokonaishemoglobiini [uM] sekä oikealla että vasemmalla vastus lateralisilla arvioitiin lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) avulla sPLM-testin aikana.
ENNEN ja POST 4 viikon hoidon
Liikealueen muutos
Aikaikkuna: ENNEN ja POST 4 viikon hoidon
Passiivisen voiman/nivelkulman suhteen arviointi polven passiivisen mobilisaation aikana
ENNEN ja POST 4 viikon hoidon
Vastus Lateralisin paksuuden muutos
Aikaikkuna: ENNEN ja POST 4 viikon hoidon
Vastus lateralis -lihaksen arkkitehtonisten parametrien (kiinnityspituus, pintakulma ja lihaksen paksuus) arviointi ultraäänellä
ENNEN ja POST 4 viikon hoidon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universita di Verona

Yhteistyökumppanit

University of Milan
Fondazione Mons. Arrigo Mazzali - ONLUS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 6. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 241123

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Passiivinen mobilisaatio - PM

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa