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Mobilisation passive et fonction vasculaire

5 août 2019 mis à jour par: Massimo Venturelli, PhD, Universita di Verona

Efficacité de la mobilisation passive sur la fonction vasculaire des personnes âgées alitées

Avec le vieillissement, la fonction vasculaire (FV) décline. Il a été démontré que l'inactivité et le style de vie sédentaire contribuent à l'aggravation de la FV. De plus, il a été prouvé que l'alitement, une condition couramment utilisée pour la gestion de nombreuses maladies chroniques, entraîne des conséquences encore plus délétères, notamment le déclin de la FV.

Cette étude évalue l'effet de la mobilisation passive des membres inférieurs sur la FV chez des personnes très âgées alitées. La moitié des participants subira un traitement de mobilisation passive en plus des thérapies standard, tandis que l'autre moitié ne recevra que des thérapies standard. Nous émettons l'hypothèse que la mobilisation passive peut améliorer la fonction endothéliale médiée par l'oxyde nitrique (NO).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Normalement, la fonction cardiovasculaire décline avec l'âge. De plus, la fonction cardiovasculaire décline avec l'immobilité, favorisant d'autres effets indésirables tels que l'hypotension orthostatique, l'altération de la fonction cardiaque et les événements thrombogènes. L'alitement, une condition normalement utilisée dans la prise en charge de nombreuses pathologies chroniques chez les personnes âgées, entraîne un déclin fonctionnel important, une réduction de la réserve physiologique de la plupart des systèmes organiques, y compris un déclin cardiovasculaire supplémentaire. Heureusement, plusieurs études ont suggéré des interventions susceptibles de contrecarrer le dysfonctionnement cardiovasculaire induit par l'immobilité et d'assurer des adaptations bénéfiques dans la population vieillissante. Par exemple, il a été démontré que la mobilisation passive des membres améliore la fonction cardiovasculaire chez les personnes âgées alitées. Cependant, l'effet de la mobilisation passive sur la fonction endothéliale médiée par le NO n'a pas encore été étudié. Ainsi, l'objectif principal de l'étude est de déterminer si la mobilisation passive est une stratégie efficace pour contrer la dysfonction endothéliale chez les personnes âgées alitées. A cet effet, des individus alités seront recrutés et répartis au hasard en deux groupes : un groupe subira un traitement de mobilisation passive (MP) en plus des thérapies standards, l'autre groupe (CTRL) ne subira que les thérapies standards. Sur la base de données préliminaires sur un sous-groupe de dix participants, un échantillon de dix-huit individus sera réparti dans chaque groupe afin d'atteindre une puissance statistique >0,80 et un alpha <0,05. Le traitement PM comprendra une flexion-extension du genou et il sera effectué pendant 30 minutes, 2 fois par jour, 5 jours par semaine pendant 4 semaines.

Avant, après le traitement de 4 semaines et 1 mois après la fin du traitement, la fonction endothéliale médiée par le NO de tous les participants sera évaluée au moyen de tests de dilatation médiée par le flux et de mouvements passifs des membres.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Mantua, Italie
        • Mons. Mazzali Foundation
      • Milan, Italie
        • University of Milan
      • Verona, Italie, 37129
        • University of Verona

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 110 ans (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Alité

Critère d'exclusion:

  • Maladie neurodégénérative (c'est-à-dire maladie de Parkinson, maladie d'Alzheimer)
  • Insuffisance cardiaque
  • Transplantation d'organe
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Hémorragie
  • Maladies neuromusculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Mobilisation passive - PM
Les participants recevront 2 fois par jour, pendant 5 jours par semaine, 30 minutes de traitement passif des mouvements des jambes, y compris la flexo-extension du genou, en plus de leurs thérapies standard.
Autre: Mobilisation passive - PM
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle - ctrl
Les participants recevront leurs thérapies standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du débit sanguin Delta Peak pendant la sPLM
Délai: PRE et POST 4 semaines de traitement
Grâce à l'utilisation d'un seul test de mouvement passif des membres (sPLM), les enquêteurs ont évalué l'hyperémie induite par le PLM [delta pic ; ml/min] dans l'artère fémorale commune des deux jambes, droite et gauche, pendant et 60 secondes après une seule flexion et extension passive du genou d'une durée de 1 seconde.
PRE et POST 4 semaines de traitement
Changement du % de fièvre aphteuse
Délai: PRE et POST 4 semaines de traitement
Grâce à l'utilisation du test de dilatation médiée par le flux (FMD), les enquêteurs ont évalué la capacité de dilatation de l'artère brachiale droite (% FMD) pendant deux minutes après une occlusion ischémique de 5 minutes.
PRE et POST 4 semaines de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'hémoglobine totale
Délai: PRE et POST 4 semaines de traitement
L'hémoglobine totale [uM] dans les vastes latéraux droit et gauche a été évaluée au moyen de la spectroscopie dans le proche infrarouge [NIRS] pendant le test sPLM.
PRE et POST 4 semaines de traitement
Changement d'amplitude de mouvement
Délai: PRE et POST 4 semaines de traitement
Évaluation de la relation force passive/angle articulaire lors de la mobilisation passive du genou
PRE et POST 4 semaines de traitement
Changement d'épaisseur de Vastus Lateralis
Délai: PRE et POST 4 semaines de traitement
Évaluation des paramètres architecturaux (longueur du faisceau, angle de pinnation et épaisseur musculaire) du muscle vaste latéral par échographie
PRE et POST 4 semaines de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universita di Verona

Collaborateurs

University of Milan
Fondazione Mons. Arrigo Mazzali - ONLUS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

6 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2017

Première publication (RÉEL)

22 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 241123

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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