이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수동 동원 및 혈관 기능

2019년 8월 5일 업데이트: Massimo Venturelli, PhD, Universita di Verona

병상노인의 혈관기능에 대한 수동적 동원의 효과

노화와 함께 혈관 기능(VF)이 감소합니다. 비활동 및 좌식 생활 방식은 VF 악화에 기여하는 것으로 나타났습니다. 또한 많은 만성 질환의 관리에 일반적으로 사용되는 상태인 침상 안정은 VF 감소를 포함하여 훨씬 더 해로운 결과를 초래하는 것으로 입증되었습니다.

이 연구는 누워만 있는 노인의 VF에 대한 하지의 수동 동원의 효과를 평가합니다. 참가자의 절반은 표준 요법 외에 수동 동원 치료를 받고 나머지 절반은 표준 요법만 받게 됩니다. 우리는 수동 동원이 산화질소(NO) 매개 내피 기능을 향상시킬 수 있다는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

일반적으로 심혈관 기능은 나이가 들면서 감소합니다. 또한, 심혈관 기능은 움직이지 않으면 감소하여 기립성 저혈압, 심장 기능 장애 및 혈전 유발 사건과 같은 다른 부작용을 촉진합니다. 노년층의 많은 만성 병리 관리에 일반적으로 사용되는 상태인 침상 안정은 상당한 기능 저하, 추가 심혈관 기능 저하를 포함하여 대부분의 장기 시스템의 생리적 예비력 감소를 초래합니다. 다행히 여러 연구에서 움직이지 않음으로 인한 심혈관 기능 장애에 대응하고 고령 인구의 유익한 적응을 보장할 수 있는 개입을 제안했습니다. 예를 들어, 사지의 수동적 동원은 누워만 있는 노인의 심혈관 기능을 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 NO 매개 내피 기능에 대한 수동 동원의 효과는 아직 연구되지 않았습니다. 따라서 이 연구의 주요 목표는 수동 동원이 병상에 누워 있는 노인의 내피 기능 장애에 대응하는 효과적인 전략인지 여부를 결정하는 것입니다. 이를 위해 병상에 누워 있는 개인을 모집하고 무작위로 두 그룹으로 배정합니다. 한 그룹은 표준 요법 외에 수동 동원 치료(PM)를 받고 다른 그룹(CTRL)은 표준 요법만 받습니다. 10명의 참가자 하위 그룹에 대한 예비 데이터를 기반으로 각 그룹에 18명의 개인 샘플이 할당되어 통계적 검정력 >0.80 및 알파 <0.05에 도달합니다. PM 치료는 무릎 굴곡-신전을 포함하며 4주간 주 5일, 1일 2회, 30분씩 시행한다.

치료 전, 치료 4주 후, 치료 종료 1개월 후 모든 참가자의 NO 매개 내피 기능을 흐름 매개 확장 및 수동 사지 운동 테스트를 통해 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Mantua, 이탈리아
        • Mons. Mazzali Foundation
      • Milan, 이탈리아
        • University of Milan
      • Verona, 이탈리아, 37129
        • University of Verona

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 누워만 있는

제외 기준:

  • 신경퇴행성 질환(예: 파킨슨병, 알츠하이머병)
  • 심부전
  • 장기 이식
  • 간부전
  • 신부전
  • 출혈
  • 신경근 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수동 동원 - PM
참가자들은 주 5일 하루 2회, 표준 요법과 함께 무릎 굽힘 확장을 포함한 수동 다리 운동 치료를 30분간 받게 됩니다.
다른: 수동 동원 - PM
NO_INTERVENTION: 통제 그룹 - Ctrl
참가자는 표준 요법을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SPLM 동안 델타 피크 혈류의 변화
기간: PRE 및 POST 4주 치료
단일 수동 사지 운동(sPLM) 테스트를 사용하여 조사관은 PLM 유발 충혈[델타 피크; ml/min]은 1초 동안 지속되는 단일 수동 무릎 굴곡 및 신전 동안 및 60초 후에 오른쪽 다리와 왼쪽 다리의 총대퇴동맥에서 측정되었습니다.
PRE 및 POST 4주 치료
% FMD의 변화
기간: PRE 및 POST 4주 치료
유동 매개 확장(FMD) 테스트를 사용하여 조사관은 5분 허혈 폐색 후 2분 동안 오른쪽 상완 동맥(%FMD)의 확장 능력을 평가했습니다.
PRE 및 POST 4주 치료

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 헤모글로빈의 변화
기간: PRE 및 POST 4주 치료
SPLM 테스트 동안 근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 오른쪽 및 왼쪽 외측광근의 총 헤모글로빈[uM]을 평가했습니다.
PRE 및 POST 4주 치료
운동 범위의 변화
기간: PRE 및 POST 4주 치료
무릎 수동가동시 수동력/관절각 관계 평가
PRE 및 POST 4주 치료
외측광근의 두께 변화
기간: PRE 및 POST 4주 치료
초음파를 통한 외측광근의 구조적 변수(다발의 길이, 깃 모양 각도, 근육 두께) 평가
PRE 및 POST 4주 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universita di Verona

협력자

University of Milan
Fondazione Mons. Arrigo Mazzali - ONLUS

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 241123

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수동 동원 - PM에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Thailand

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다