Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пассивная мобилизация и сосудистая функция

5 августа 2019 г. обновлено: Massimo Venturelli, PhD, Universita di Verona

Эффективность пассивной мобилизации на сосудистую функцию у прикованных к постели пожилых людей

С возрастом сосудистая функция (ФС) снижается. Было показано, что малоподвижный образ жизни и малоподвижный образ жизни способствуют ухудшению ФЖ. Кроме того, было доказано, что постельный режим, обычно используемый для лечения многих хронических состояний, приводит к еще более пагубным последствиям, включая снижение ФЖ.

В этом исследовании оценивается влияние пассивной мобилизации нижних конечностей на ФЖ у прикованных к постели пожилых людей. Половина участников будет проходить пассивную мобилизационную терапию в дополнение к стандартной терапии, а другая половина получит только стандартную терапию. Мы предполагаем, что пассивная мобилизация может улучшить функцию эндотелия, опосредованную оксидом азота (NO).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В норме сердечно-сосудистая функция снижается с возрастом. Кроме того, сердечно-сосудистая функция ухудшается при неподвижности, что способствует развитию других побочных эффектов, таких как постуральная гипотензия, нарушение сердечной функции и тромбогенные явления. Постельный режим, обычно применяемый при лечении многих хронических патологий у пожилых людей, приводит к значительному снижению функциональных возможностей, снижению физиологического резерва большинства систем органов, в том числе к дальнейшему ухудшению сердечно-сосудистой системы. К счастью, в нескольких исследованиях были предложены вмешательства, которые могут противодействовать сердечно-сосудистой дисфункции, вызванной неподвижностью, и обеспечивать благоприятную адаптацию у стареющего населения. Например, было показано, что пассивная мобилизация конечностей улучшает сердечно-сосудистую функцию у прикованных к постели пожилых людей. Однако влияние пассивной мобилизации на NO-опосредованную функцию эндотелия еще не изучено. Таким образом, основной целью исследования является определение того, является ли пассивная мобилизация эффективной стратегией противодействия эндотелиальной дисфункции у пожилых людей, прикованных к постели. Для этого будут набраны лежачие больные, которые случайным образом распределены в две группы: одна группа будет проходить лечение пассивной мобилизации (ПМ) в дополнение к стандартной терапии, другая группа (CTRL) будет проходить только стандартную терапию. На основе предварительных данных по подгруппе из десяти участников в каждой группе будет распределена выборка из восемнадцати человек, чтобы достичь статистической мощности >0,80 и альфа <0,05. Процедура PM будет включать в себя сгибание-разгибание колена и будет выполняться в течение 30 минут, 2 раза в день, 5 дней в неделю в течение 4 недель.

До, после 4-недельного лечения и через 1 месяц после окончания лечения NO-опосредованная эндотелиальная функция всех участников будет оцениваться с помощью тестов на опосредованное потоком расширение и пассивное движение конечностей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Mantua, Италия
        • Mons. Mazzali Foundation
      • Milan, Италия
        • University of Milan
      • Verona, Италия, 37129
        • University of Verona

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 110 лет (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • прикован к постели

Критерий исключения:

  • Нейродегенеративное заболевание (например, болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера)
  • Сердечная недостаточность
  • Трансплантация органов
  • Отказ печени
  • Почечная недостаточность
  • Кровотечение
  • Нервно-мышечные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пассивная мобилизация - ПМ
Участники будут получать 2 раза в день, в течение 5 дней в неделю, 30-минутную терапию пассивными движениями ног, включая сгибание колена в дополнение к их стандартным методам лечения.
Другой: Пассивная мобилизация - ПМ
NO_INTERVENTION: Группа управления - ctrl
Участники получат стандартную терапию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение дельта-пикового кровотока во время sPLM
Временное ограничение: ДО и ПОСЛЕ 4 недель лечения
С помощью теста одиночного пассивного движения конечностей (sPLM) исследователи оценили индуцированную PLM гиперемию [дельта-пик; мл/мин] в общей бедренной артерии обеих, правой и левой ног, во время и через 60 с после однократного пассивного сгибания и разгибания в коленном суставе продолжительностью 1 с.
ДО и ПОСЛЕ 4 недель лечения
Изменение % ящура
Временное ограничение: ДО и ПОСЛЕ 4 недель лечения
С помощью теста Flow-mediated Dilation (FMD) исследователи оценили способность к расширению правой плечевой артерии (%FMD) в течение двух минут после 5-минутной ишемической окклюзии.
ДО и ПОСЛЕ 4 недель лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего гемоглобина
Временное ограничение: ДО и ПОСЛЕ 4 недель лечения
Общий гемоглобин [мкМ] как в правой, так и в левой латеральной широкой мышце бедра оценивали с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области [NIRS] во время теста sPLM.
ДО и ПОСЛЕ 4 недель лечения
Изменение диапазона движения
Временное ограничение: ДО и ПОСЛЕ 4 недель лечения
Оценка соотношения пассивной силы и угла сустава при пассивной мобилизации коленного сустава
ДО и ПОСЛЕ 4 недель лечения
Изменение толщины латеральной широкой мышцы бедра
Временное ограничение: ДО и ПОСЛЕ 4 недель лечения
Оценка архитектурных параметров (длина пучка, угол перистости и толщина мышцы) латеральной широкой мышцы бедра с помощью ультразвука
ДО и ПОСЛЕ 4 недель лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universita di Verona

Соавторы

University of Milan
Fondazione Mons. Arrigo Mazzali - ONLUS

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 241123

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пассивная мобилизация - ПМ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться