Evaluering af arterielt tryk baseret hjerteoutput for målrettet perioperativ terapi

EDWARDS VIGILEO MONITOR:

Vigileo™-monitoren måler mængden af ​​blod, som hjertet pumper gennem kroppen.

SCREENING TEST:

Før du kan påbegynde denne undersøgelse, vil du have en "screeningstest" for at hjælpe lægen med at beslutte, om du er berettiget til at deltage i denne undersøgelse. Kvinder, der er i stand til at få børn, skal have en negativ uringraviditetstest.

STUDIEGRUPPE:

Hvis du viser dig at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, vil du blive tilfældigt tildelt (som ved at slå en mønt) til enten kontrolgruppen eller undersøgelsesgruppen. Du vil have samme chance for at blive tildelt begge grupper. Du ved ikke, hvilken gruppe du er blevet tildelt.

STUDIEDELTAGELSE:

Du vil få indsat et arteriekateter (lille plastikslange) i en arterie inde i dit håndled i begyndelsen af ​​operationen. Dette bruges rutinemæssigt (selv hos patienter, der ikke deltager i undersøgelsen) til at måle dit blodtryk mere nøjagtigt i stedet for med en blodtryksmanchet. Det indsættes efter du har fået generel anæstesi (bedøvende medicin), så du skal ikke føle smerte. Hvis det indsættes, mens du er vågen (ud fra din anæstesiologs vurdering), vil du få lokalbedøvelse for at mindske ubehag.

Hvis dine læger beslutter, at et arteriekateter ikke er påkrævet som en del af din rutinemæssige lægebehandling under din operation, vil de ikke placere et kun til undersøgelsesformål. I den situation vil du blive fjernet fra undersøgelsen, og din lægebehandling fortsætter som planlagt af dine læger.

Hvis kateteret placeres, vil Vigileo™-monitoren være forbundet til kateteret, og der vil blive foretaget aflæsninger under operationen. Det vil blive afbrudt ved afslutningen af ​​operationen.

Hvis du er i undersøgelsesgruppen, vil din læge bruge monitoren og rutinemæssig måling af vitale tegn til at beslutte, hvor meget væske du skal give dig under operationen.

Hvis du er i kontrolgruppen, vil din læge ikke kende de oplysninger, der indsamles af monitoren, da de vil blive indsamlet og sammenlignet med de oplysninger, der indsamles fra deltagere i undersøgelsesgruppen. Mængden af ​​væske, du modtog under operationen, vil blive afgjort ved rutinemæssig måling af vitale tegn, ligesom standardbehandling.

ESOPHAGEAL DOPPLER:

Uanset studiegruppens opgave vil forskerne under din operation også forbinde en esophageal doppler, som også vil indsamle data om væskevolumen.

Spiserørsdoppleren er en tynd, rørlignende enhed, der placeres i din hals, mens du sover. Dette bruges rutinemæssigt af læger til at hjælpe med administration af væsker under operationen.

Oplysningerne fra doppleren vil blive sammenlignet med de oplysninger, der indsamles fra Vigileo™-monitoren. Spiserørsdoppleren måler blodgennemstrømningen gennem dit hjerte ved hjælp af ultralydsbølger.

LÆNGDE AF STUDIE:

Du vil blive betragtet som ude af studiet, når du forlader opvågningsrummet.

OPFØLGNING:

Forskere vil indsamle oplysninger om dine fremskridt under og efter operationen, herunder hvornår du får lov til at forlade hospitalet. Dine journaler vil blive gennemgået efter operationen og op til 6 måneder efter operationen for at se, hvordan du har det, og om du har haft nogen medicinske problemer. Den slags information, forskere vil indsamle, er mængden af ​​tid, du var på intensiven (hvis nogen), mængden af ​​tid på hospitalet, eventuelle komplikationer eller problemer, du måtte have haft, hvor godt dine organer fungerer og generelt helbred. Information.

Dette er en undersøgelse. Vigileo™-monitoren og esophageal doppler er FDA-godkendt og kommercielt tilgængelige til volumenovervågning. Sammenligningen af ​​monitor og doppler er undersøgelse.

Op til 218 patienter vil blive tilmeldt denne multicenterundersøgelse. Op til 66 vil blive tilmeldt M.D. Anderson.