Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vigileo FloTrac vs lungearteriekateter

4. april 2008 opdateret af: Hospital Sultanah Aminah Johor Bahru

Hjerteoutput og overvågning af central venøs iltmætning ved hjælp af Vigileo FloTrac-sensoren versus konventionel termofortyndingsmetode ved brug af lungearteriekateteret: en prospektiv undersøgelse

At studere rollen som Vigileo-monitor ved hjælp af FloTrac-sensoren til at måle hjerteoutput ved hjælp af pulskonturanalysen samt overvågning af central venøs iltmætning som en guide til vævsperfusion. Nøjagtigheden af ​​Vigileo-overvågningen blev sammenlignet med den konventionelle termofortyndingsmetode til måling af hjerteoutput ved brug af pulmonalarteriekateteret og blandet venøs iltmætning til vurdering af global vævsperfusion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjerteoutput og overvågning af central venøs iltmætning ved hjælp af Vigileo FloTrac-sensoren versus konventionel termofortyndingsmetode ved brug af lungearteriekateteret: en prospektiv undersøgelse

MÅL: At studere rollen som Vigileo-monitor ved hjælp af FloTrac-sensoren til at måle hjerteoutput ved hjælp af pulskonturanalysen samt overvågning af central venøs iltmætning som en guide til vævsperfusion. Nøjagtigheden af ​​Vigileo-overvågningen blev sammenlignet med den konventionelle termofortyndingsmetode til måling af hjerteoutput ved brug af pulmonalarteriekateteret og blandet venøs iltmætning til vurdering af global vævsperfusion.

DESIGN: Et prospektivt klinisk studie udført på operationsstuen for hjerte-thorax og intensivafdelingen på Sultanah Aminah Hospital Johor Bahru.

DELTAGERE: 60 patienter fra tidspunktet for induktion af anæstesi til postoperativ dag 1 på hjerteintensiv afdeling.

INTERVENTIONER: Samtidige hjertevolumenmålinger ved hjælp af Vigileo FloTrac-sensoren og termofortyndingsmetode ved hjælp af PAC vil blive opnået med følgende intervaller: Post-induktion(T0), Pre-CPB(T1), Post-CPB(T2), 1 time efter ICU-indlæggelse(T3) ), 4 timer efter ICU-indlæggelse(T4), 1 time efter ekstubation(T5) og postoperativ dag 1 kl. 0700(T6). Målinger af central venøs iltmætning og blandet venøs iltmætning ved anvendelse af PAC'en blev også opnået med lignende intervaltider som ovenfor. Lav central venøs iltmætning er defineret som mindre end 70 %, mens lav blandet venøs iltmætning blev fastsat til mindre end 65 % for passende indgreb, der skulle iværksættes for at forbedre ilttilførsel. Arterielle blodgasser vil også blive udført med det planlagte interval for at validere, om tilstedeværelsen af ​​metabolisk acidose kan bruges til at korrelere med målinger af central eller blandet venøs iltmætning.

MÅLINGER OG RESULTATER: Demografiske data, der blev registreret, inkluderer alder, køn, kropsvægt, højde og kropsmasseindeks, operationstype, ejektionsfraktion, tid på kardiopulmonal bypass, Euroscore, hæmoglobin og hæmatokritniveauer.

Ved det planlagte interval vil der blive udført hjertevolumenmålinger ved hjælp af termofortyndingsmetoden samt pulskonturanalysemetoden ved hjælp af Vigileo FloTrac-systemet. Blandet venøs oxygen (SvO2) udtages samtidig med den centrale venøse oxygenmætning (ScvO2).

Demografiske data vil blive opsummeret som middel ± SD, hvor det er relevant. Blandt-Altman plot vil blive lavet for at sammenligne begge metoder til at opnå hjerteoutputmålinger. Lineær regressionsanalyse, Bland-Altman plot og Pearson test vil blive brugt til at evaluere sammenhængen mellem SvO2 og ScvO2. En p-værdi på < 0,05 vil blive betragtet som signifikant.

EXKLUSIONSKRITERIER: Patienter vil blive udelukket, hvis de er på Intra Aortic Balloon Pump (IABP), som kræver akut genåbning af brystet, signifikant arytmi, som forårsager en uregelmæssig arteriel bølgeform og trikuspidal regurgitation, som udelukket under det præoperative ekkokardiogram.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, Malaysia, 80100
        • Hospital Sultanah Aminah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår en koronar bypassoperation og hjerteklapsygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket, hvis de er på Intra Aortic Balloon Pump (IABP), som kræver akut genåbning af brystet, signifikant arytmi, som forårsager en uregelmæssig arteriel bølgeform og tricuspidal regurgitation, som udelukket under det præoperative ekkokardiogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertevolumen og andre hæmodynamiske indekser
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Subrahmanyam Balan, MBBS, Hospital Sultanah Aminah Johor Bahru

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2008

Først opslået (Skøn)

24. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2008

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskæmisk hjertesygdom

Kliniske forsøg med Vigileo FloTrac sensor

3
Abonner