Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selenbehandling ved autoimmun thyreoiditis (AIT)

22. august 2006 opdateret af: Ege University

Selenbehandling ved autoimmun thyreoiditis: Langtidsopfølgning med variable doser

Selen undertrykker autoimmun ødelæggelse af thyrocytter og reducerer titere af serum TPOAb hos AIT-patienter. Ældre 4 kliniske forsøg godkendte effektiviteten af ​​den daglige dosis på 200 mikrogram. Det menes, at Se mætter de mangelfulde lagre af GPX, så GPX sparer thyrocytterne mod oxidativ stress. Selvom mindre end 70 micg/d er tilstrækkeligt til at maksimere GPX-aktivitet, testede ingen af ​​forfatterne doser på mindre end 200 micg/d. Vores hypotese var, at hvis 100 micg/d ikke kan undertrykke TPOAb-titrene, betyder det, at autoimmun ødelæggelse ikke kan blokeres udelukkende af mætning af mangelfulde lagre af GPX, og virkningsmekanismen kræver mere end genopfyldning af mangelfulde lagre. Det er vigtigt ikke kun at estimere den optimale dosis, men også at forstå virkningsmekanismen. Højdosisterapi kan også undertrykke TPOAb-niveauer hos Se-ikke-mangelfulde AIT-patienter, hvis det er tilfældet, kan Se-terapi blive den eneste behandlingsmodalitet, som kan undertrykke autoimmuniteten hos mere end 400 millioner AIT-patienter. Fordi der ikke har været nogen måde at undertrykke autoimmun krig, og udskiftning af LT4 havde været den eneste behandlingsmodalitet til palliation. En anden uafhængig del af undersøgelsen er at teste effekten af ​​Se hos unge AIT-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Izmir, Kalkun, 35100
        • Dep. of Nuc. Med., Ege University Faculty of Medicine.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk godkendte AIT-patienter, som ikke bruger anden medicin end LT4 for at holde TSH i den nedre halvdel af normalområdet.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver anden form for medicinbrug end LT4 eller enhver form for kendt patologi, som kan påvirke GIS-absorption.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
statistisk vigtig ændring i serum-TPOAb-titre.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Observer de langsigtede virkninger til 9. måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Omer Turker, Specialist, Dep. of Nuc. Med., Gulhane Military Academy of Medicine
  • Studieleder: Kamil Kumanlioglu, Prof., Dep. of Nuc. Med., Ege University Faculty of Medicine.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2004

Studieafslutning

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2005

Først opslået (Skøn)

2. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. august 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2006

Sidst verificeret

1. december 2004

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autoimmun Thyroiditis

Kliniske forsøg med L-Selenomethionin

3
Abonner