- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00271427
Selenbehandling ved autoimmun thyreoiditis (AIT)
22. august 2006 opdateret af: Ege University
Selenbehandling ved autoimmun thyreoiditis: Langtidsopfølgning med variable doser
Selen undertrykker autoimmun ødelæggelse af thyrocytter og reducerer titere af serum TPOAb hos AIT-patienter.
Ældre 4 kliniske forsøg godkendte effektiviteten af den daglige dosis på 200 mikrogram.
Det menes, at Se mætter de mangelfulde lagre af GPX, så GPX sparer thyrocytterne mod oxidativ stress.
Selvom mindre end 70 micg/d er tilstrækkeligt til at maksimere GPX-aktivitet, testede ingen af forfatterne doser på mindre end 200 micg/d.
Vores hypotese var, at hvis 100 micg/d ikke kan undertrykke TPOAb-titrene, betyder det, at autoimmun ødelæggelse ikke kan blokeres udelukkende af mætning af mangelfulde lagre af GPX, og virkningsmekanismen kræver mere end genopfyldning af mangelfulde lagre.
Det er vigtigt ikke kun at estimere den optimale dosis, men også at forstå virkningsmekanismen.
Højdosisterapi kan også undertrykke TPOAb-niveauer hos Se-ikke-mangelfulde AIT-patienter, hvis det er tilfældet, kan Se-terapi blive den eneste behandlingsmodalitet, som kan undertrykke autoimmuniteten hos mere end 400 millioner AIT-patienter.
Fordi der ikke har været nogen måde at undertrykke autoimmun krig, og udskiftning af LT4 havde været den eneste behandlingsmodalitet til palliation.
En anden uafhængig del af undersøgelsen er at teste effekten af Se hos unge AIT-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Kalkun, 35100
- Dep. of Nuc. Med., Ege University Faculty of Medicine.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk godkendte AIT-patienter, som ikke bruger anden medicin end LT4 for at holde TSH i den nedre halvdel af normalområdet.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver anden form for medicinbrug end LT4 eller enhver form for kendt patologi, som kan påvirke GIS-absorption.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
statistisk vigtig ændring i serum-TPOAb-titre.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Observer de langsigtede virkninger til 9. måned.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Omer Turker, Specialist, Dep. of Nuc. Med., Gulhane Military Academy of Medicine
- Studieleder: Kamil Kumanlioglu, Prof., Dep. of Nuc. Med., Ege University Faculty of Medicine.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2004
Studieafslutning
1. august 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2005
Først opslået (Skøn)
2. januar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. august 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2006
Sidst verificeret
1. december 2004
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Hashimoto sygdom
- Thyroiditis
- Thyreoiditis, autoimmun
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Beskyttelsesagenter
- Sporelementer
- Mikronæringsstoffer
- Antioxidanter
- Selen
Andre undersøgelses-id-numre
- STAIT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autoimmun Thyroiditis
-
University of SienaIBSA Institut Biochimique SAUkendtThyroiditis autoimmun
-
Aristotle University Of ThessalonikiAfsluttet
-
University of BucharestAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttet
-
Assiut UniversityAfsluttetAutoimmun Thyroiditis
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Beijing Chao Yang HospitalRekruttering
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityUkendt
-
Medical University of GdanskNutricia FoundationAfsluttet
-
Steen BonnemaRigshospitalet, Denmark; Bispebjerg Hospital; University of Southern Denmark og andre samarbejdspartnereAfsluttet
Kliniske forsøg med L-Selenomethionin
-
University of Auckland, New ZealandCounties Manukau Health; Waikato Hospital; Cancer Trials New ZealandAktiv, ikke rekrutterende
-
Southwest Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology Group; Cancer...AfsluttetProstatakræft | Præcancerøs/ikke-malign tilstand
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI); NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLungekræftForenede Stater, Canada
-
Southwest Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKolorektal cancer | Precancerøs tilstandForenede Stater
-
Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetLungesygdomme | Lungesygdomme, obstruktiv | Kronisk obstruktiv lungesygdom
-
Southwest Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology Group; NCIC... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Southwest Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); National Eye Institute (NEI)AfsluttetMakuladegeneration | Grå stærForenede Stater
-
University of SienaIBSA Institut Biochimique SAUkendtThyroiditis autoimmun
-
Juliano CasonattoUkendtForhøjet blodtrykBrasilien
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...United States Department of DefenseAktiv, ikke rekrutterendeKolorektalt adenom | Fase III kolorektal cancer AJCC v8 | Fase IIIA tyktarmskræft AJCC v8 | Fase IIIB tyktarmskræft AJCC v8 | Fase IIIC tyktarmskræft AJCC v8 | Fase 0 Kolorektal cancer AJCC v8 | Fase I tyktarmskræft AJCC v8 | Fase II kolorektal cancer AJCC v8 | Fase IIA kolorektal cancer AJCC v8 | Fase IIB... og andre forholdForenede Stater