Bestemmelse af solbeskyttelsesfaktoren (SPF) af en kosmetisk daglig beskyttelsescreme

Inklusionskriterier:

• Demonstrerer forståelse for undersøgelsesprocedurerne, begrænsningerne og villighed til at deltage som bevist ved frivilligt skriftligt informeret samtykke og har modtaget en underskrevet og dateret kopi af den informerede samtykkeformular
• Godt generelt og mentalt helbred uden efter investigatorens eller den medicinsk kvalificerede udpegede mening ingen klinisk signifikante og relevante abnormiteter i sygehistorien eller ved fysisk undersøgelse
• Personer med en Fitzpatrick-hudtype I, II eller III
• Emner med en individuel typologisk vinkel (ITA°) større end 28°

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, der vides at være gravide, eller som har til hensigt at blive gravide i løbet af undersøgelsens varighed
• Kvinder, der ammer eller ammer
• Personer, der har brugt medicin med kendt fototoksisk og/eller fotosensibiliserende potentiale (f. hypericum perforatum, antibiotika, blodtryksregulerende midler) op til 14 dage før screening
• Personer med en historie med systemisk terapi med antiinflammatoriske midler eller analgetika (f. diclofenac) op til 3 dage før screening
• Personer med dermatologiske tilstande
• Personer med en historie med unormal reaktion på solen
• Forsøgspersoner, der er solbrændte eller har været udsat for sol på ryggen inden for de foregående 4 uger før screening
• Forsøgspersoner med mærker, pletter eller nevi eller med eksisterende solskader i testområdet
• Forsøgspersoner med overdreven hår, modermærker, tatoveringer, ar eller andre ufuldkommenheder i testområdet, der kan påvirke undersøgelsen
• Personer med en historie med systemisk terapi med immunsuppressive lægemidler (f. kortikosteroider) og/eller antihistaminer (f.eks. anti-allergika) op til 7 dage før screening
• Forsøgspersoner med en uensartet hudfarve eller hyperpigmentering i testområdet
• Personer med en sygehistorie med dysplastisk nevi eller melanom
• Personer med en af ​​følgende sygdomme, der kan kræve regelmæssig systemisk medicinering: Insulinafhængig diabetes, cancer
• Personer med astma, medmindre de er medicineret
• Personer med et elektronisk implantat (f.eks. pacemaker, insulinpumpe, høreapparat), som ikke kan fjernes under bestråling
• Erhvervet immundefektsyndrom (AIDS) og infektiøs hepatitis, hvis det er kendt af forsøgspersonerne
• Kendt eller mistænkt intolerance eller overfølsomhed over for studiematerialerne (eller nært beslægtede forbindelser) eller nogen af ​​deres angivne ingredienser
• Kendt allergi over for latex
• Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse (herunder kosmetiske undersøgelser) eller modtagelse af et forsøgslægemiddel inden for 30 dage før screening
• Deltagelse i et andet klinisk studie, der involverer UV-eksponering for samme teststed op til 2 måneder før screening
• Tidligere deltagelse i denne undersøgelse
• Nylig historie (inden for de sidste 5 år) med alkohol eller andet stofmisbrug
• Forsøgspersoner, der har brugt et solarie eller anden solariebehandling på rygområdet op til 1 måned før screening
• Emner, der er vant til at bruge solarier
• Forsøgspersoner, der har brugt selvbrunerprodukter på ryggen inden for den foregående måned før screening
• En ansat hos sponsoren eller studiestedet eller medlemmer af deres nærmeste familie
• Forsøgspersoner, der fylder 71 år, inden de afslutter alle vurderingsbesøg