Bestimmung des Lichtschutzfaktors (LSF) einer kosmetischen Daily De-fence Hautcreme

Einschlusskriterien:

• Demonstriert das Verständnis der Studienverfahren, Einschränkungen und Bereitschaft zur Teilnahme, wie durch eine freiwillige schriftliche Einverständniserklärung nachgewiesen, und hat eine unterzeichnete und datierte Kopie des Einverständniserklärungsformulars erhalten
• Gute allgemeine und geistige Gesundheit mit nach Meinung des Prüfers oder medizinisch qualifizierten Beauftragten ohne klinisch signifikante und relevante Anomalien in der Anamnese oder bei der körperlichen Untersuchung
• Personen mit einem Fitzpatrick-Hauttyp I, II oder III
• Probanden mit einem individuellen typologischen Winkel (ITA°) von mehr als 28°

Ausschlusskriterien:

• Frauen, von denen bekannt ist, dass sie schwanger sind oder die beabsichtigen, während der Dauer der Studie schwanger zu werden
• Frauen, die stillen oder stillen
• Probanden, die Medikamente mit bekanntem phototoxischem und/oder photosensibilisierendem Potenzial (z. hypericum perforatum, Antibiotika, blutdruckregulierende Mittel) bis 14 Tage vor dem Screening
• Personen mit einer Vorgeschichte einer systemischen Therapie mit entzündungshemmenden Mitteln oder Analgetika (z. Diclofenac) bis zu 3 Tage vor dem Screening
• Probanden mit dermatologischen Erkrankungen
• Subjekte mit einer Geschichte von abnormaler Reaktion auf die Sonne
• Probanden, die gebräunt sind oder in den letzten 4 Wochen vor dem Screening Sonneneinstrahlung im Rückenbereich hatten
• Probanden mit Markierungen, Schönheitsfehlern oder Nävi oder bestehenden Sonnenschäden im Testbereich
• Probanden mit übermäßiger Behaarung, Muttermalen, Tätowierungen, Narben oder anderen Mängeln im Testbereich, die die Untersuchung beeinflussen könnten
• Personen mit einer Vorgeschichte einer systemischen Therapie mit immunsuppressiven Arzneimitteln (z. Kortikosteroide) und/oder Antihistaminika (z. Antiallergika) bis 7 Tage vor dem Screening
• Probanden mit ungleichmäßiger Hautfarbe oder Hyperpigmentierung im Testbereich
• Patienten mit einer Krankengeschichte von dysplastischen Nävi oder Melanomen
• Patienten mit einer der folgenden Krankheiten, die möglicherweise eine regelmäßige systemische Medikation erfordern: Insulinabhängiger Diabetes, Krebs
• Personen mit Asthma, sofern nicht medikamentös behandelt
• Probanden mit einem elektronischen Implantat (z. Herzschrittmacher, Insulinpumpe, Hörgerät), die während der Bestrahlung nicht entfernt werden können
• Erworbenes Immunschwächesyndrom (AIDS) und infektiöse Hepatitis, sofern den Probanden bekannt
• Bekannte oder vermutete Unverträglichkeit oder Überempfindlichkeit gegenüber den Studienmaterialien (oder eng verwandten Verbindungen) oder einem ihrer angegebenen Inhaltsstoffe
• Bekannte Latexallergie
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie (einschließlich kosmetischer Studien) oder Erhalt eines Prüfpräparats innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit UV-Exposition an derselben Teststelle bis zu 2 Monate vor dem Screening
• Vorherige Teilnahme an dieser Studie
• Vorgeschichte (innerhalb der letzten 5 Jahre) von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
• Probanden, die bis zu 1 Monat vor dem Screening ein Solarium oder eine andere Bräunungsbehandlung im Rückenbereich verwendet haben
• Personen, die daran gewöhnt sind, Solarien zu benutzen
• Probanden, die in den letzten 1 Monat vor dem Screening Selbstbräunungsprodukte im Rückenbereich verwendet haben
• Ein Mitarbeiter des Sponsors oder des Studienzentrums oder deren unmittelbare Familienangehörige
• Probanden, die 71 Jahre alt werden, bevor sie alle Beurteilungsbesuche abgeschlossen haben