Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kutan JAK i Vitiligo og Acne Vulgaris.

11. juni 2017 oppdatert av: Yasmin Mostafa Tawfik, Assiut University

Kutan JAK-uttrykk i vitiligo og acne vulgaris.

Janus kinase/signaltransduseren og transkripsjonsaktivatoren (JAK-STAT) cytokinsignalveien er et voksende interesseområde innen dermatologi, og nye bevis tyder på at denne veien kan spille en avgjørende rolle i patogenesen av inflammatoriske hudsykdommer.

Nylige fremskritt i rollen til cytokiner i patofysiologien til immunmedierte inflammatoriske sykdommer fører til forståelsen av at mange pro-inflammatoriske interleukiner bruker JAK/STAT-komponenter for signaloverføring.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

JAK/STAT-signalveien overfører informasjon fra ekstracellulære kjemiske signaler til kjernen, noe som resulterer i DNA-transkripsjon. Binding av ligander, slik som interferon og interleukiner, til deres spesifikke transmembranreseptorer aktiverer assosierte JAK-er. Fosforylering av STAT følger, og den fosforylerte STAT translokerer til cellekjernen og aktiverer transkripsjon eller undertrykkelse av målgener.

JAK-familien av ikke-reseptor intracellulære tyrosinkinaser består av fire medlemmer, JAK1, JAK2, JAK3 og tyrosinkinase (TyK)2. JAK-ene aktiveres selektivt av forskjellige reseptorer og har derfor distinkte in vivo-roller. JAK1 aktiveres hovedsakelig av type II cytokinreseptorer. JAK2 er avgjørende for å transdusere signaler for cytokinreseptorer involvert i hematopoiesis (erytropoietin, trombopoietin og hematopoietiske celleutviklingscytokiner). JAK3 uttrykkes hovedsakelig i B- og T-lymfocytter, og TYK2 assosieres ofte med andre JAK-er.

Kutan JAK-overekspresjon er allerede påvist i en rekke inflammatoriske hudsykdommer (ISDs) inkludert psoriasis, lichen planus (LP), atopisk dermatitt (AD), pyoderma gangrenosum (PG) og alopecia areata (AA); som indikerer dens avgjørende rolle i inflammatoriske keratinocytter.

Videre åpnet den nylige oppdagelsen av JAK/STAT-signalveien et nytt mulighetsvindu for behandling av ISD og fremmet utviklingen av legemidler som blokkerer JAK-aktivering.

JAK-hemmere i orale og aktuelle formuleringer har vist gunstige resultater ved psoriasis og alopecia areata. Pasienter som lider av vitiligo kan også ha nytte av JAK-hemming. Nylig ble signifikant repigmentering rapportert hos en pasient med vitiligo etter behandling med tofacitinib, en oral JAK 1/3-hemmer. Kunnskapen om det kutane JAK-engasjementet i vitiligo er imidlertid lite. På samme måte er lite kjent om kutan JAK-uttrykk ved acne vulgaris.

Tatt i betraktning de tidligere funnene er det behov for ytterligere belysning av JAK-signaleringen ved andre hudsykdommer som vitiligo og acne vulgaris.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En gruppe på 20 pasienter med vitiligo og 20 pasienter med acne vulgaris og en annen kontrollgruppe på 20 alder og kjønn matchet friske frivillige.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med vitiligo og akne vulgaris.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter under 12 år, eller som har fått systemisk behandling den siste måneden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med akne vulgaris
Klinisk evaluering inkludert fullstendig anamnese og dermatologisk undersøkelse vil bli gjort for alle pasienter. Vurdering av sykdommens alvorlighetsgrad vil bli utført ved bruk av Global akne-alvorlighetsgradering for acne vulgaris Hudbiopsier vil bli tatt fra lesjons- og ikke-lesjonshud .immunohistokjemiske farging ved bruk av spesifikke antistoffer for påvisning av ekspresjon av JAK1, JAK2 og JAK3.
Diagnostisk test: hudbiopsi

Klinisk evaluering inkludert fullstendig anamnese og dermatologisk undersøkelse vil bli gjort for alle pasienter. Vurdering av sykdommens alvorlighetsgrad vil bli utført ved å bruke VASI-score for vitiligo og Global akne-alvorlighetsgrad for acne vulgaris Hudbiopsier vil bli tatt fra lesjons- og ikke-lesjonshud til pasienter samt kontroller. immunhistokjemisk farging ved bruk av spesifikke antistoffer for påvisning av ekspresjon av JAK1, JAK2 og JAK3.

I tillegg vil biopsier bli bevart i RNA senere løsning ved -20 °C. RNA-isolering og sanntids qPCR-analyse vil bli utført for måling av kutan JAK1, JAK2 og JAK3 genuttrykk.
pasienter med vitiligo
Klinisk evaluering inkludert fullstendig anamnese og dermatologisk undersøkelse vil bli gjort. Vurdering av sykdommens alvorlighetsgrad vil bli utført ved bruk av VASI-score. Hudbiopsier vil bli tatt fra lesjonell og ikke-lesjonell hud .immunohistokjemisk farging ved bruk av spesifikke antistoffer for påvisning av ekspresjon av JAK1, JAK2 og JAK3.
Diagnostisk test: hudbiopsi

Klinisk evaluering inkludert fullstendig anamnese og dermatologisk undersøkelse vil bli gjort for alle pasienter. Vurdering av sykdommens alvorlighetsgrad vil bli utført ved å bruke VASI-score for vitiligo og Global akne-alvorlighetsgrad for acne vulgaris Hudbiopsier vil bli tatt fra lesjons- og ikke-lesjonshud til pasienter samt kontroller. immunhistokjemisk farging ved bruk av spesifikke antistoffer for påvisning av ekspresjon av JAK1, JAK2 og JAK3.

I tillegg vil biopsier bli bevart i RNA senere løsning ved -20 °C. RNA-isolering og sanntids qPCR-analyse vil bli utført for måling av kutan JAK1, JAK2 og JAK3 genuttrykk.
kontroll

Hudbiopsier vil bli tatt fra huden til kontroller.

. Fem mikron tykke seksjoner vil bli kuttet fra parafinblokker for immunhistokjemisk farging ved bruk av spesifikke antistoffer for påvisning av ekspresjon av JAK1, JAK2 og JAK3.
Diagnostisk test: hudbiopsi

Klinisk evaluering inkludert fullstendig anamnese og dermatologisk undersøkelse vil bli gjort for alle pasienter. Vurdering av sykdommens alvorlighetsgrad vil bli utført ved å bruke VASI-score for vitiligo og Global akne-alvorlighetsgrad for acne vulgaris Hudbiopsier vil bli tatt fra lesjons- og ikke-lesjonshud til pasienter samt kontroller. immunhistokjemisk farging ved bruk av spesifikke antistoffer for påvisning av ekspresjon av JAK1, JAK2 og JAK3.

I tillegg vil biopsier bli bevart i RNA senere løsning ved -20 °C. RNA-isolering og sanntids qPCR-analyse vil bli utført for måling av kutan JAK1, JAK2 og JAK3 genuttrykk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å analysere det kutane JAK-uttrykket i vitiligo og acne vulgaris, vurdere det kutane JAK-uttrykket i forhold til sykdommens alvorlighetsgrad i vitiligo og acne vulgaris sammenlignet med kontroller
Tidsramme: 1 år

Hudbiopsier vil bli tatt fra lesjons- og ikke-lesjonshud hos pasienter samt fra friske frivillige som kontroller.

Alle biopsier vil være avledet fra ubehandlede hudlesjoner i minimum 15 dager før biopsien. Biopsiene vil bli fikset og parafininnstøpt. Fem mikron tykke seksjoner vil bli kuttet fra parafinblokker for immunhistokjemisk farging ved bruk av spesifikke antistoffer for påvisning av ekspresjon av JAK1, JAK2 og JAK3.

I tillegg vil biopsier bli bevart i RNA senere løsning ved -20 °C. RNA-isolering og sanntids qPCR-analyse vil bli utført for måling av kutan JAK1, JAK2 og JAK3 genuttrykk.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amira Abdel Motaleb, MD, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CJEIVAA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vitiligo og Acne Vulgaris

Kliniske studier på hudbiopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere