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JAK cutaneo nella vitiligine e nell'acne vulgaris.

11 giugno 2017 aggiornato da: Yasmin Mostafa Tawfik, Assiut University

Espressione cutanea JAK nella vitiligine e nell'acne vulgaris.

La via di segnalazione delle citochine Janus chinasi/segnale e attivatore della trascrizione (JAK-STAT) è un'area emergente di interesse in dermatologia e prove emergenti suggeriscono che questa via può svolgere un ruolo cruciale nella patogenesi dei disturbi infiammatori della pelle.

I recenti progressi sul ruolo delle citochine nella fisiopatologia delle malattie infiammatorie immuno-mediate portano alla comprensione che molte interleuchine pro infiammatorie utilizzano componenti JAK/STAT per la trasduzione del segnale .

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La via di segnalazione JAK/STAT trasmette informazioni dai segnali chimici extracellulari al nucleo con conseguente trascrizione del DNA. Il legame di ligandi, come l'interferone e le interleuchine, ai loro specifici recettori transmembrana attiva i JAK associati. Segue la fosforilazione di STAT e lo STAT fosforilato si trasloca nel nucleo cellulare e attiva la trascrizione o la soppressione dei geni bersaglio .

La famiglia JAK delle tirosina chinasi intracellulari non recettoriali è composta da quattro membri, JAK1, JAK2, JAK3 e tirosina chinasi (TyK)2. I JAK sono selettivamente attivati ​​da diversi recettori e hanno, quindi, ruoli distinti in vivo. JAK1 è attivato principalmente dai recettori delle citochine di tipo II. JAK2 è cruciale nella trasduzione dei segnali per i recettori delle citochine coinvolti nell'ematopoiesi (eritropoietina, trombopoietina e citochine per lo sviluppo delle cellule ematopoietiche). JAK3 è espresso principalmente nei linfociti B e T e TYK2 si associa comunemente ad altri JAK.

La sovraespressione cutanea di JAK è già stata dimostrata in una serie di malattie infiammatorie della pelle (ISD) tra cui psoriasi, lichen planus (LP), dermatite atopica (AD), pioderma gangrenoso (PG) e alopecia areata (AA); indicando il suo ruolo cruciale nei cheratinociti infiammatori.

Inoltre, la recente scoperta del percorso di segnalazione JAK/STAT ha aperto una nuova finestra di opportunità per il trattamento delle ISD e ha promosso lo sviluppo di farmaci che bloccano l'attivazione di JAK.

Gli inibitori JAK nelle formulazioni orali e topiche hanno mostrato risultati benefici nella psoriasi e nell'alopecia areata. Anche i pazienti affetti da vitiligine potrebbero trarre beneficio dall'inibizione della JAK. Recentemente, è stata segnalata una ripigmentazione significativa in un paziente con vitiligine dopo il trattamento con tofacitinib, un inibitore orale di JAK 1/3. Tuttavia, la conoscenza del coinvolgimento cutaneo della JAK nella vitiligine è scarsa. Allo stesso modo, si sa poco sull'espressione cutanea di JAK nell'acne vulgaris.

Considerando i risultati precedenti, è necessario chiarire ulteriormente la segnalazione JAK in altre malattie della pelle come la vitiligine e l'acne vulgaris.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un gruppo di 20 pazienti con vitiligine e 20 pazienti con acne vulgaris e un altro gruppo di controllo di 20 volontari sani abbinati per età e sesso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con vitiligine e acne vulgaris.

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età inferiore a 12 anni o sottoposti a trattamenti sistemici nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con acne vulgaris
La valutazione clinica, compresa l'anamnesi completa e l'esame dermatologico, verrà eseguita per tutti i pazienti. La valutazione della gravità della malattia sarà eseguita utilizzando la classificazione globale della gravità dell'acne per l'acne vulgaris Le biopsie cutanee saranno prelevate dalla pelle lesionata e non lesionata. Immunoistochimica colorazione con anticorpi specifici per il rilevamento dell'espressione di JAK1, JAK2 e JAK3.
Test diagnostico: biopsia cutanea

La valutazione clinica, compresa l'anamnesi completa e l'esame dermatologico, verrà eseguita per tutti i pazienti. La valutazione della gravità della malattia verrà eseguita utilizzando il punteggio VASI per la vitiligine e la classificazione globale della gravità dell'acne per l'acne vulgaris Le biopsie cutanee saranno prelevate dalla pelle lesionata e non lesionata dei pazienti e dai controlli. colorazione immunoistochimica utilizzando anticorpi specifici per il rilevamento dell'espressione di JAK1, JAK2 e JAK3.

Inoltre, le biopsie saranno conservate in RNA later solution a -20°C. L'isolamento dell'RNA e l'analisi qPCR in tempo reale saranno eseguiti per la misurazione dell'espressione genica cutanea di JAK1, JAK2 e JAK3.
pazienti con vitiligine
Verrà eseguita una valutazione clinica che includa l'anamnesi completa e l'esame dermatologico. La valutazione della gravità della malattia sarà eseguita utilizzando il punteggio VASI Le biopsie cutanee saranno prelevate dalla pelle lesionata e non lesionata. Immunoistochimica colorazione con anticorpi specifici per il rilevamento dell'espressione di JAK1, JAK2 e JAK3..
Test diagnostico: biopsia cutanea

La valutazione clinica, compresa l'anamnesi completa e l'esame dermatologico, verrà eseguita per tutti i pazienti. La valutazione della gravità della malattia verrà eseguita utilizzando il punteggio VASI per la vitiligine e la classificazione globale della gravità dell'acne per l'acne vulgaris Le biopsie cutanee saranno prelevate dalla pelle lesionata e non lesionata dei pazienti e dai controlli. colorazione immunoistochimica utilizzando anticorpi specifici per il rilevamento dell'espressione di JAK1, JAK2 e JAK3.

Inoltre, le biopsie saranno conservate in RNA later solution a -20°C. L'isolamento dell'RNA e l'analisi qPCR in tempo reale saranno eseguiti per la misurazione dell'espressione genica cutanea di JAK1, JAK2 e JAK3.
controllo

Le biopsie cutanee saranno prelevate dalla pelle dei controlli.

. Sezioni spesse 5 micron saranno tagliate da blocchi di paraffina per la colorazione immunoistochimica utilizzando anticorpi specifici per il rilevamento dell'espressione di JAK1, JAK2 e JAK3.
Test diagnostico: biopsia cutanea

La valutazione clinica, compresa l'anamnesi completa e l'esame dermatologico, verrà eseguita per tutti i pazienti. La valutazione della gravità della malattia verrà eseguita utilizzando il punteggio VASI per la vitiligine e la classificazione globale della gravità dell'acne per l'acne vulgaris Le biopsie cutanee saranno prelevate dalla pelle lesionata e non lesionata dei pazienti e dai controlli. colorazione immunoistochimica utilizzando anticorpi specifici per il rilevamento dell'espressione di JAK1, JAK2 e JAK3.

Inoltre, le biopsie saranno conservate in RNA later solution a -20°C. L'isolamento dell'RNA e l'analisi qPCR in tempo reale saranno eseguiti per la misurazione dell'espressione genica cutanea di JAK1, JAK2 e JAK3.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per analizzare l'espressione cutanea di JAK nella vitiligine e nell'acne vulgaris, valutare l'espressione cutanea di JAK in relazione alla gravità della malattia nella vitiligine e nell'acne vulgaris rispetto ai controlli
Lasso di tempo: 1 anno

Le biopsie cutanee saranno prelevate dalla pelle lesionata e non lesionata dei pazienti e da volontari sani come controlli.

Tutte le biopsie saranno derivate da lesioni cutanee non trattate per un minimo di 15 giorni prima della biopsia Le biopsie saranno fissate e incluse in paraffina. Sezioni spesse 5 micron saranno tagliate da blocchi di paraffina per la colorazione immunoistochimica utilizzando anticorpi specifici per il rilevamento dell'espressione di JAK1, JAK2 e JAK3.

Inoltre, le biopsie saranno conservate in RNA later solution a -20°C. L'isolamento dell'RNA e l'analisi qPCR in tempo reale saranno eseguiti per la misurazione dell'espressione genica cutanea di JAK1, JAK2 e JAK3.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: Amira Abdel Motaleb, MD, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CJEIVAA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vitiligine e acne vulgaris

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