Træningssnacks og glutamin for at forbedre glukosekontrollen hos unge med type 1-diabetes

Denne protokol hjælper med at bestemme, om 'motionssnacks', alene eller i kombination med diætglutamin, forbedrer diabeteskontrol hos unge med type 1-diabetes.

Alle forsøgspersoner for gruppe A og B vil have en fuld fysisk eksamen inklusive Tanner-inddeling samt taljemål. En HbA1c, vil blive opnået samt fastende triglycerider. En kontinuerlig glukosemonitor (CGM IPro®, Medtronic Minimed eller en DexCom ^4) vil blive båret blindt i 6 dage, og data downloades. Forsøgspersoner vil derefter blive randomiseret til 2 undersøgelsesgrupper på hver 12 patienter:

(A) en 'motionsgruppe', hvor forsøgspersoner udfører daglige 'motionssnacks' inden for 30 minutter før morgenmad, frokost og/eller aftensmad eller sengetidssnack, sammen med en placebo-drik, som gives før morgenmad og aftensmad (to gange daglige); (B) en 'motions- + glutamingruppe', hvor forsøgspersoner vil modtage en glutamindrik (0,25 g/kg pr. dosis) før morgenmad og aftensmad (to gange dagligt), og udføre 'motionssnacks' før hvert måltid.

Derudover vil disse 2 grupper blive sammenlignet med en tredje gruppe (kontrolgruppe C), hvor historiske data fra et tidligere studie ("Statiner hos børn med type 1 diabetes: effekter på stofskifte, inflammation og endotelfunktion) ved at vælge 12 børn mellem 13-19 år med type 1-diabetes og opfylder de samme inklusions-/udelukkelseskriterier. Data er let tilgængelige data for deres HbA1C, CGM-downloads, alle laboratorier og antropometri i 3 måneder. Alder, køn og HbA1c-matchede unge vil blive udvalgt, da disse data blev indsamlet prospektivt.

Randomisering til træningen + placebo eller træningen + glutamingruppen eller ingen træning + ingen glutamintilskud vil blive stratificeret i henhold til HbA1c-området (f.eks. 7,0-7,4 %; 7,5-8,0 %; 8,4-9,0 %; 9,5-10 %, for at sikre sammenligneligheden af ​​grupper.

Placebo- og glutamindrikken vil blive tilberedt derhjemme ved at bruge afmålte doser af glutamin eller placebopulver, der skal blandes i en kaloriefri, aromatiseret læskedrik, der er skræddersyet til barnets individuelle smag. Patienter, familier og efterforskere vil blive blindet med hensyn til indholdet af tillægget. Træningssnacks vil blive designet til at være gennemførlige ved at bruge 6 min. simple modstandsaktiviteter (SRA'er) designet af træningsfysiologiske konsulenter, Dr. Churilla og Hawley. De kan sprede dem i løbet af dagen, hvis det er nødvendigt. Disse vil bestå af aktiviteter såsom vekslende halvsquats, læghævninger, korte gluteale kontraktioner og knæhævninger ved at bruge strækbånd. Spændingen af ​​båndene kan justeres efter behov under undersøgelsen. Der er lavet en kort video, der viser deltagerne, hvordan de udfører disse øvelser, og disse vil blive opdateret med jævne mellemrum for at bevare deres interesse og efterlevelse. Et accelerometer vil ikke blive brugt i betragtning af den korte karakter af disse anfald af træning. Disse vil blive gennemført 30 minutter før morgenmad, frokost og aftensmad.

Patienter i gruppe A+B vil føre en fortegnelse over deres kostindtag og fysiske aktivitet i 2 dage, mens CGM placeres (en hverdag + en weekenddag) ved baseline, i løbet af den første uge efter studiestart og ved 1 og 3 måneder i løbet af undersøgelse. Hvis familien har en smartphone, vil der blive installeret en gratis applikation, som er "Min kostdagbog kalorietælling" for bedre vurdering af det samlede kalorieindtag under denne undersøgelse. Ellers ville en logbog blive brugt. Kostjournaler vil blive undersøgt for at sikre, at potentiel forbedring af glukosekontrol ikke skyldes ændringer i kostens indtag, såsom utilsigtet skift til en diæt bestående af fødevarer med et lavere glykæmisk indeks. Overholdelse vil blive overvåget ved ugentlig kontakt med forsøgspersonerne enten via telefonopkald eller sms eller via MyNemours. Hver deltager får også udleveret et manuskript med følgende spørgsmål baseret på gruppeopgaven:

• Hvor mange gange har du drukket din glutamin før måltider i løbet af den sidste uge?
• Hvor mange gange har du lavet træningssnacks før måltider i løbet af den sidste uge? Derudover vil forsøgspersoner blive bedt om at kontrollere deres blodsukker før måltider, ved sengetid og to gange om ugen omkring midnat. De vil også blive bedt om at registrere deres puls tre gange om ugen ved sengetid. Der vil også blive udleveret et regneark til hver patient til daglig dokumentation af træningspræstationer og glutaminforbrug eller send os resultaterne via sms. Antallet af målt blodsukker pr. dag før og under undersøgelsen vil blive registreret for at afgøre, om overensstemmelsen med BG-kontrol er steget under undersøgelsen.

CGM vil blive placeret i løbet af den første uge efter undersøgelsens påbegyndelse, derefter ved en måneds besøg efter tilmeldingen, i 6 dage, derefter vil alle baseline undersøgelser, inklusive CGM, HbA1c og triglycerider blive gentaget efter 3 måneder. Hver patient vil gennemgå en kropssammensætningsanalyse ved hjælp af en dobbelt røntgenabsorptiometri (DEXA) i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen for at udtrykke ændringerne i insulinfølsomhed både pr. kg såvel som pr. kg fedtfri masse (FFM). Den samlede insulindosering vil blive omhyggeligt registreret som enheder/kg/dag under undersøgelsen.