Collations d'exercice et glutamine pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les adolescents atteints de diabète de type 1

Ce protocole aidera à déterminer si les "collations d'exercice", seules ou en combinaison avec la glutamine alimentaire, améliorent le contrôle du diabète chez les adolescents atteints de diabète de type 1.

Tous les sujets des groupes A et B subiront un examen physique complet comprenant la mise en scène de Tanner ainsi qu'une mesure du tour de taille. Une HbA1c, sera obtenue ainsi que des triglycérides à jeun. Un glucomètre en continu (CGM IPro®, Medtronic Minimed ou un DexCom ^4) sera porté à l'aveugle pendant 6 jours et les données seront téléchargées. Les sujets seront ensuite randomisés en 2 groupes d'étude de 12 patients chacun :

(A) un « groupe d'exercice », dans lequel les sujets effectueront des « collations d'exercice » quotidiennes dans les 30 minutes avant le petit-déjeuner, le déjeuner et/ou le dîner ou la collation au coucher, ainsi qu'une boisson placebo qui sera administrée avant le petit-déjeuner et le dîner (deux fois du quotidien); (B) un « groupe exercice + glutamine », dans lequel les sujets recevront une boisson à base de glutamine (0,25 g/kg par dose) avant le petit-déjeuner et le dîner (deux fois par jour) et effectueront des « collations d'exercice » avant chaque repas.

De plus, ces 2 groupes seront comparés à un troisième groupe (groupe témoin C) dans lequel les données historiques d'une étude précédente ("Statines chez les enfants atteints de diabète de type 1 : effets sur le métabolisme, l'inflammation et la fonction endothéliale) en choisissant 12 enfants entre 13-19 ans atteints de diabète de type 1 et répondant aux mêmes critères d'inclusion/exclusion. Les données sont des données facilement disponibles pour leur HbA1C, les téléchargements CGM, tous les laboratoires et l'anthropométrie pendant 3 mois. Les adolescents correspondant à l'âge, au sexe et à l'HbA1c seront sélectionnés car ces données ont été recueillies de manière prospective.

La randomisation dans le groupe exercice + placebo ou exercice + glutamine ou aucun exercice + aucun supplément de glutamine sera stratifiée en fonction de la plage d'HbA1c (par exemple, 7,0-7,4 % ; 7.5-8.0  % ; 8,4-9,0 % ; 9,5-10 %), afin d'assurer la comparabilité des groupes.

La boisson placebo et glutamine sera préparée à la maison en utilisant des doses mesurées de glutamine ou de poudre placebo à mélanger dans une boisson gazeuse sans calorie et aromatisée adaptée au goût individuel de l'enfant. Les patients, les familles et les enquêteurs seront aveuglés quant au contenu du supplément. Les collations d'exercice seront conçues pour être réalisables en utilisant 6 minutes d'activités de résistance simples (SRA) conçues par les consultants en physiologie de l'exercice, les Drs. Churilla et Hawley. Ils peuvent les répartir tout au long de la journée si nécessaire. Celles-ci consisteront en des activités telles que des demi-squats alternés, des soulèvements de mollets, de brèves contractions fessières et des soulèvements de genoux en utilisant des bandes d'étirement. La tension des bandes peut être ajustée au besoin au cours de l'étude. Une courte vidéo a été créée montrant aux participants comment mener ces exercices et ceux-ci seront mis à jour périodiquement afin de maintenir leur intérêt et leur conformité. Un accéléromètre ne sera pas utilisé compte tenu de la courte durée de ces périodes d'exercice. Ceux-ci seront complétés 30 min avant le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner.

Les patients du groupe A + B conserveront une trace de leur apport alimentaire et de leur activité physique pendant 2 jours pendant que le CGM est placé (un jour de semaine + un jour de week-end) au départ, pendant la première semaine après le début de l'étude et à 1 et 3 mois pendant le étudier. Si la famille dispose d'un smartphone, une application gratuite sera installée qui est "Mon journal alimentaire compteur de calories" pour une meilleure évaluation de l'apport calorique total au cours de cette étude. Sinon, un journal de bord serait utilisé. Les dossiers alimentaires seront examinés pour s'assurer que l'amélioration potentielle du contrôle de la glycémie n'est pas due à des modifications de l'apport alimentaire, comme le passage par inadvertance à un régime composé d'aliments à indice glycémique inférieur. La conformité sera contrôlée par un contact hebdomadaire avec les sujets de l'étude, soit par appel téléphonique ou SMS, soit via MyNemours. Chaque participant recevra également un script avec les questions suivantes basées sur le devoir de groupe :

• Combien de fois avez-vous bu votre glutamine avant les repas au cours de la dernière semaine ?
• Combien de fois avez-vous effectué des collations d'exercice avant les repas au cours de la semaine dernière ? De plus, les sujets seront invités à vérifier leur glycémie avant les repas, au coucher et deux fois par semaine vers minuit. On leur demandera également d'enregistrer leur pouls trois fois par semaine au coucher. Une feuille de calcul sera également fournie à chaque patient pour une documentation quotidienne de la performance de l'exercice et de la consommation de glutamine ou envoyez-nous les résultats par SMS. Le nombre de glycémies mesurées par jour avant et pendant l'étude sera enregistré pour déterminer si la conformité à la vérification de la glycémie a augmenté au cours de l'étude.

Le CGM sera placé au cours de la première semaine après le début de l'étude, puis lors d'une visite d'un mois après l'inscription, pendant 6 jours, puis toutes les études de base, y compris le CGM, l'HbA1c et les triglycérides seront répétées à 3 mois. Chaque patient subira une analyse de la composition corporelle à l'aide d'une double absorptiométrie à rayons X (DEXA) au début et à la fin de l'étude pour exprimer les changements de sensibilité à l'insuline à la fois par kg et par kg de masse maigre (FFM). La dose totale d'insuline sera soigneusement enregistrée en unités/kg/jour pendant l'étude.