1型糖尿病の青少年の血糖コントロールを改善するためのスナックとグルタミンの運動

このプロトコルは、1 型糖尿病の青少年の糖尿病コントロールを、単独で、または食事中のグルタミンと組み合わせて、「エクササイズ スナック」が改善するかどうかを判断するのに役立ちます。

グループ A および B のすべての被験者は、タナー病期分類と胴囲測定を含む完全な身体検査を受けます。 HbA1c、および空腹時トリグリセリドが得られます。 連続ブドウ糖モニター (CGM IPro®、Medtronic Minimed、または DexCom ^4) を盲目的に 6 日間装着し、データをダウンロードします。 その後、被験者はそれぞれ 12 人の患者からなる 2 つの研究グループに無作為に割り付けられます。

(A) 「運動グループ」。被験者は、朝食、昼食、および/または夕食の 30 分前または就寝前の軽食の 30 分以内に、朝食と夕食の前に与えられるプラセボ飲料 (2 回) とともに、毎日の「運動スナック」を実行します。毎日）; (B) 「運動 + グルタミン群」。被験者は朝食と夕食前にグルタミン飲料 (1 回あたり 0.25 g/kg) を摂取し (1 日 2 回)、各食事の前に「運動スナック」を実行します。

さらに、これらの 2 つのグループは、以前の研究 (「1 型糖尿病の子供におけるスタチン: 代謝、炎症、および内皮機能への影響」) からの過去のデータがある 3 番目のグループ (コントロール グループ C) と比較されます。 13-19 歳の 1 型糖尿病患者で、まったく同じ包含/除外基準を満たしている。 データは、HbA1C、CGM ダウンロード、すべてのラボ、および 3 か月間の人体測定のデータをすぐに利用できます。 これらのデータは前向きに収集されたため、年齢、性別、および HbA1c が一致する青年が選択されます。

運動＋プラセボまたは運動＋グルタミン群または運動なし＋グルタミンなしサプリメントへの無作為化は、HbA1c範囲に従って層別化されます（例：7.0〜7.4％; 7.5-8.0 %; 8.4-9.0%;9.5-10%)、 グループの比較可能性を確保するため。

プラセボとグルタミンの飲み物は、測定された用量のグルタミンまたはプラセボ粉末を使用して家庭で調製され、子供の個々の好みに合わせて調整されたカロリーのないフレーバーのソフトドリンクに混ぜられます. 患者、家族、研究者は、サプリメントの内容については知らされていません。 運動スナックは、運動生理学コンサルタントであるDr. チュリラとホーリー。 必要に応じて、それらを一日中広げることができます。 これらは、ストレッチバンドを使用して、ハーフスクワット、カーフレイズ、簡単な臀部収縮、ニーレイズなどのアクティビティで構成されます. バンドの張力は、研究中に必要に応じて調整できます。 参加者にこれらの演習の実施方法を示す短いビデオが作成されており、参加者の関心とコンプライアンスを維持するために定期的に更新されます。 これらの一連の運動は短時間であるため、加速度計は使用されません。 これらは、朝食、昼食、夕食の 30 分前に完了します。

グループA + Bの患者は、食事摂取量と身体活動の記録を2日間保持しますが、CGMはベースラインで（平日1日+週末1日）配置され、研究開始後の最初の週と1、および3か月間勉強。 家族がスマートフォンを持っている場合は、この調査中の総カロリー摂取量をより適切に評価するために、「私の食事日記カロリーカウント」という無料のアプリケーションがインストールされます。 それ以外の場合は、ログブックが使用されます。 血糖コントロールの潜在的な改善が、グリセミック指数の低い食品で構成された食事に不注意に切り替えるなど、食事摂取の変化によるものではないことを確認するために、食事の記録が調べられます。 コンプライアンスは、電話またはテキストメッセージ、またはMyNemoursを介して、研究対象と毎週連絡を取ることによって監視されます。 各参加者には、グループの割り当てに基づいて次の質問を含むスクリプトも提供されます。

• 先週、食事の前にグルタミンを何回飲みましたか?
• この 1 週間で、食事の前に何回エクササイズ スナックを行いましたか? さらに、被験者は、食前、就寝時、および週に 2 回、深夜に血糖値を測定するよう求められます。 また、就寝時​​に週 3 回、脈拍数を記録するよう求められます。 スプレッドシートも各患者に提供され、運動パフォーマンスとグルタミン消費量を毎日記録するか、結果をテキストで送信します. 試験前および試験中に測定された 1 日あたりの血糖値を記録して、試験中に BG チェックのコンプライアンスが増加したかどうかを判断します。

CGM は、研究開始後の最初の 1 週間に配置され、登録後 1 か月の訪問時に 6 日間配置されます。その後、CGM、HbA1c、およびトリグリセリドを含むすべてのベースライン研究が 3 か月で繰り返されます。 すべての患者は、研究の開始時と終了時に二重X線吸収測定法（ DEXA ）を使用して体組成分析を受け、kgごとおよび除脂肪量（FFM）のkgごとのインスリン感受性の変化を表します。総インスリン投与量は、研究中、単位/kg/日として注意深く記録されます。