Edzés snackek és glutamin az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülők glükózkontrolljának javítására

Ez a protokoll segít meghatározni, hogy az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülőknél az „edzéses snack” önmagában vagy étrendi glutaminnal kombinálva javítja-e a cukorbetegség kontrollját.

Az A és B csoport minden alanyának teljes fizikális vizsgája lesz, beleértve a Tanner-stádiumot, valamint a derékkörfogat mérését. A HbA1c-t, valamint az éhomi triglicerideket kapjuk. A folyamatos glükózmonitort (CGM IPro®, Medtronic Minimed vagy DexCom ^4) 6 napig vakon viselik, és letöltik az adatokat. Az alanyokat ezután véletlenszerűen 2, egyenként 12 betegből álló vizsgálati csoportba osztják:

(A) egy „gyakorlati csoport”, amelyben az alanyok napi „gyakorlati falatokat” végeznek 30 perccel reggeli, ebéd és/vagy vacsora vagy lefekvés előtti snack előtt, valamint placebo italt, amelyet reggeli és vacsora előtt adnak be (kétszer napi); (B) „gyakorlat + glutamin csoport”, amelyben az alanyok glutaminitalt kapnak (adagonként 0,25 g/kg) reggeli és vacsora előtt (naponta kétszer), és minden étkezés előtt „gyakorlati falatokat” végeznek.

Ezenkívül ezt a 2 csoportot összehasonlítjuk egy harmadik csoporttal (C kontrollcsoport), amelyben egy korábbi tanulmányból származó történelmi adatok („Sztatinok 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekeknél: hatások az anyagcserére, a gyulladásra és az endothel funkcióra”), 12 gyermek kiválasztásával. 13-19 évesek, 1-es típusú cukorbetegségben szenvednek, és ugyanazoknak a befogadási/kizárási kritériumoknak felelnek meg. Az adatok könnyen elérhető adatok a HbA1C-ről, a CGM-letöltésekről, az összes laboratóriumról és az antropometriáról 3 hónapra vonatkozóan. Az életkor, a nem és a HbA1c-vel egyező serdülők kiválasztása az adatok prospektív gyűjtése alapján történik.

Véletlenszerű besorolás a gyakorlat + placebo vagy a gyakorlat + glutamin csoportba, vagy nincs gyakorlat + nincs glutamin kiegészítők a HbA1c tartomány szerint rétegezve (pl. 7,0-7,4%; 7,5-8,0 %; 8,4-9,0%; 9,5-10%, a csoportok összehasonlíthatóságának biztosítása érdekében.

A placebót és a glutamin italt otthon készítik el kimért adag glutamin vagy placebopor felhasználásával, amelyet a gyermek egyéni ízlésének megfelelően kalóriamentes, ízesített üdítőbe kell keverni. A betegek, a családok és a nyomozók vakok lesznek a kiegészítés tartalmát illetően. A gyakorlati snackeket úgy tervezik meg, hogy azok megvalósíthatók legyenek 6 perces egyszerű rezisztencia-tevékenységekkel (SRA), amelyeket a gyakorlatélettani tanácsadók, Drs. Churilla és Hawley. Ha szükséges, a nap folyamán szétteríthetik őket. Ezek olyan tevékenységekből állnak, mint a váltakozó félguggolások, vádliemelések, rövid farizom-összehúzódások és térdemelések nyújtószalagok használatával. A szalagok feszessége a vizsgálat során szükség szerint módosítható. Létrehoztunk egy rövid videót, amely bemutatja a résztvevőknek, hogyan kell végrehajtani ezeket a gyakorlatokat, és ezeket rendszeresen frissítjük, hogy fenntartsák érdeklődésüket és megfelelésüket. A gyorsulásmérőt nem használjuk, tekintettel ezeknek az edzési rohamoknak a rövidségére. Ezeket 30 perccel a reggeli, ebéd és vacsora előtt kell elkészíteni.

Az A+B csoportba tartozó betegek 2 napig nyilvántartják étrendjüket és fizikai aktivitásukat, miközben a CGM-et (egy hétköznap + egy hétvége) helyezik el a kiinduláskor, a vizsgálat megkezdését követő első héten, valamint 1 és 3 hónapon keresztül a vizsgálat során. tanulmány. Ha a családnak van okos telefonja, akkor egy ingyenes alkalmazást telepítenek, amely a „Étrendi naplóm kalóriaszámlája” címet kapja, hogy jobban felmérje a teljes kalóriabevitelt a vizsgálat során. Ellenkező esetben naplót kell használni. Megvizsgálják az étrendi feljegyzéseket, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a glükózkontroll esetleges javulása nem a táplálékbevitel változásai miatt következhet be, mint például az alacsonyabb glikémiás indexű élelmiszerekből álló étrendre való véletlen átállás. A megfelelést a vizsgálati alanyokkal való heti kapcsolattartással fogják ellenőrizni telefonon vagy szöveges üzenetben, vagy a MyNemours-on keresztül. Minden résztvevő kap egy forgatókönyvet is a következő kérdésekkel a csoportfeladat alapján:

• Hányszor itta meg a glutamint étkezés előtt az elmúlt héten?
• Hányszor falatozott étkezés előtt az elmúlt héten? Ezenkívül az alanyokat arra kérik, hogy ellenőrizzék vércukorszintjüket étkezés előtt, lefekvés előtt és hetente kétszer éjfél körül. Arra is kérik majd őket, hogy hetente háromszor rögzítsék pulzusszámukat lefekvés előtt. Minden páciensnek egy táblázatot is biztosítunk az edzésteljesítmény és a glutaminfogyasztás napi dokumentálásához, vagy küldje el nekünk az eredményeket. A vizsgálat előtt és alatt naponta mért vércukorszintet rögzítik annak megállapítására, hogy a vércukorszint-ellenőrzésnek való megfelelés nőtt-e a vizsgálat során.

A CGM-et a vizsgálat megkezdését követő első héten, majd a beiratkozást követő egy hónapos vizit alkalmával 6 napig helyezik el, majd 3 hónap elteltével megismétlik az összes kiindulási vizsgálatot, beleértve a CGM-et, a HbA1c-t és a triglicerideket. Minden páciens testösszetétel-elemzésen esik át kettős röntgenabszorptiometriával (DEXA) a vizsgálat elején és végén, hogy kifejezze az inzulinérzékenység változásait kilogrammonként és zsírmentes tömeg kilogrammonként (FFM) egyaránt. A teljes inzulin adagolást a vizsgálat során gondosan feljegyezzük egység/kg/nap egységben.