Lanches para exercícios e glutamina para melhorar o controle da glicose em adolescentes com diabetes tipo 1

Este protocolo ajudará a determinar se os 'lanches de exercícios', sozinhos ou em combinação com glutamina na dieta, melhoram o controle do diabetes em adolescentes com diabetes tipo 1.

Todos os indivíduos dos grupos A e B terão um exame físico completo, incluindo estadiamento de Tanner, bem como medição da circunferência da cintura. Será obtida uma HbA1c, bem como triglicerídeos em jejum. Um monitor contínuo de glicose (CGM IPro®, Medtronic Minimed ou DexCom ^4) será usado às cegas por 6 dias e os dados baixados. Os indivíduos serão então randomizados para 2 grupos de estudo de 12 pacientes cada:

(A) um 'grupo de exercícios', no qual os indivíduos realizarão 'lanches de exercícios' diários 30 minutos antes do café da manhã, almoço e/ou jantar ou lanche antes de dormir, juntamente com uma bebida placebo que será administrada antes do café da manhã e do jantar (duas vezes diariamente); (B) um 'grupo de exercício + glutamina', no qual os indivíduos receberão uma bebida de glutamina (0,25 g/kg por dose) antes do café da manhã e do jantar (duas vezes ao dia) e realizarão 'lanches de exercício' antes de cada refeição.

Além disso, esses 2 grupos serão comparados a um terceiro grupo (grupo de controle C) no qual dados históricos de um estudo anterior ("Estatinas em crianças com diabetes tipo 1: efeitos no metabolismo, inflamação e função endotelial) escolhendo 12 crianças entre 13-19 anos com diabetes tipo 1 e que atendem aos mesmos critérios de inclusão/exclusão. Os dados são dados prontamente disponíveis para seus downloads de HbA1C, CGM, todos os laboratórios e antropometria por 3 meses. Adolescentes pareados por idade, gênero e HbA1c serão selecionados, pois esses dados foram coletados prospectivamente.

A randomização para o grupo exercício + placebo ou exercício + glutamina ou nenhum exercício + nenhum suplemento de glutamina será estratificada de acordo com a faixa de HbA1c (por exemplo, 7,0-7,4%; 7,5-8,0 %; 8,4-9,0%;9,5-10%), de modo a assegurar a comparabilidade dos grupos.

O placebo e a bebida de glutamina serão preparados em casa usando doses medidas de glutamina ou placebo em pó para serem misturados em um refrigerante com sabor e sem calorias, adaptado ao gosto individual da criança. Pacientes, familiares e investigadores serão cegados quanto ao conteúdo do suplemento. Lanches de exercícios serão projetados para serem viáveis ​​usando 6 minutos de atividades de resistência simples (SRAs) projetadas pelos consultores de fisiologia do exercício, Drs. Churilla e Hawley. Eles podem espalhá-los ao longo do dia, se necessário. Estes consistirão em atividades como meio-agachamento alternado, elevação da panturrilha, breves contrações glúteas e elevação do joelho usando faixas de alongamento. A tensão das bandas pode ser ajustada conforme necessário durante o estudo. Um pequeno vídeo foi criado mostrando aos participantes como realizar esses exercícios e estes serão atualizados periodicamente para manter seu interesse e adesão. Um acelerômetro não será usado devido à natureza curta dessas sessões de exercício. Estes serão concluídos 30 minutos antes do café da manhã, almoço e jantar.

Os pacientes do grupo A + B manterão um registro de sua ingestão alimentar e atividade física por 2 dias enquanto o CGM é colocado (um dia da semana + um dia do fim de semana) na linha de base, durante a primeira semana após o início do estudo e em 1 e 3 meses durante o estudar. Se a família tiver um smartphone, será instalado um aplicativo gratuito chamado "Minha dieta diária de calorias" para melhor avaliação da ingestão calórica total durante este estudo. Caso contrário, um livro de registro seria usado. Os registros dietéticos serão examinados para garantir que a melhora potencial no controle da glicose não se deva a alterações na ingestão alimentar, como mudança inadvertida para uma dieta composta de alimentos com índice glicêmico mais baixo. A conformidade será monitorada por contato semanal com os participantes do estudo, seja por telefone ou mensagem de texto ou via MyNemours. Cada participante também receberá um roteiro com as seguintes perguntas com base na tarefa do grupo:

• Quantas vezes você bebeu glutamina antes das refeições durante a última semana?
• Quantas vezes você realizou lanches antes das refeições durante a última semana? Além disso, os indivíduos serão solicitados a verificar sua glicemia antes das refeições, na hora de dormir e duas vezes por semana por volta da meia-noite. Eles também serão solicitados a registrar sua pulsação três vezes por semana na hora de dormir. Uma planilha também será fornecida a cada paciente para documentação diária do desempenho do exercício e consumo de glutamina ou envie-nos um texto com os resultados. O número de glicose no sangue medido por dia antes e durante o estudo será registrado para determinar se a conformidade com a verificação de glicemia aumentou durante o estudo.

CGM será colocado durante a primeira semana após o início do estudo, em seguida, em uma visita de um mês após a inscrição, por 6 dias, então todos os estudos de linha de base, incluindo CGM, HbA1c e triglicerídeos serão repetidos em 3 meses. Cada paciente será submetido a uma análise da composição corporal usando uma absorciometria de raio X dupla ( DEXA ) no início e no final do estudo para expressar as mudanças na sensibilidade à insulina tanto por kg quanto por kg de massa livre de gordura (FFM). A dosagem total de insulina será cuidadosamente registrada como unidades/kg/dia durante o estudo.