Przekąski do ćwiczeń i glutamina w celu poprawy kontroli glukozy u młodzieży z cukrzycą typu 1

Ten protokół pomoże ustalić, czy „przekąski do ćwiczeń”, same lub w połączeniu z dietetyczną glutaminą, poprawiają kontrolę cukrzycy u nastolatków z cukrzycą typu 1.

Wszyscy uczestnicy z grupy A i B zostaną poddani pełnemu badaniu fizykalnemu, w tym ocenie Tannera oraz pomiarowi obwodu talii. Otrzymane zostanie HbA1c, jak również trójglicerydy na czczo. Urządzenie do ciągłego monitorowania glukozy (CGM IPro®, Medtronic Minimed lub DexCom ^4) będzie noszone na ślepo przez 6 dni, a dane zostaną pobrane. Pacjenci zostaną następnie losowo przydzieleni do 2 grup badawczych po 12 pacjentów każda:

(A) „grupa ćwiczeniowa”, w której badani będą spożywać codzienne „przekąski ćwiczeniowe” w ciągu 30 minut przed śniadaniem, obiadem i/lub kolacją lub przekąską przed snem, wraz z napojem placebo, który będzie podawany przed śniadaniem i kolacją (dwa razy codzienny); (B) „grupa ćwicząca + glutamina”, w której badani będą otrzymywać napój glutaminowy (0,25 g/kg na dawkę) przed śniadaniem i kolacją (dwa razy dziennie) oraz spożywać „przekąski ćwiczące” przed każdym posiłkiem.

Ponadto te 2 grupy zostaną porównane z trzecią grupą (grupa kontrolna C), w której zebrano dane historyczne z poprzedniego badania („Statyny u dzieci z cukrzycą typu 1: wpływ na metabolizm, stan zapalny i funkcję śródbłonka”), wybierając 12 dzieci z 13-19 lat z cukrzycą typu 1 i spełniający te same kryteria włączenia/wyłączenia. Dane są łatwo dostępnymi danymi dla ich HbA1C, pobrań CGM, wszystkich laboratoriów i antropometrii przez 3 miesiące. Młodzież dobrana pod względem wieku, płci i HbA1c zostanie wybrana, ponieważ dane te zostały zebrane prospektywnie.

Randomizacja do grupy ćwiczenia + placebo lub ćwiczenia + glutamina lub brak ćwiczeń + brak suplementów glutaminy będzie stratyfikowana zgodnie z zakresem HbA1c (np. 7,0-7,4%; 7,5-8,0 %; 8,4-9,0%;9,5-10%), tak aby zapewnić porównywalność grup.

Placebo i napój glutaminowy zostaną przygotowane w domu z odmierzonych dawek glutaminy lub placebo w proszku do zmieszania w bezkaloryczny napój bezalkoholowy o smaku dostosowanym do indywidualnego gustu dziecka. Pacjenci, rodziny i badacze będą zaślepieni co do zawartości suplementu. Przekąski do ćwiczeń zostaną zaprojektowane tak, aby były wykonalne przy użyciu 6-minutowych prostych ćwiczeń oporowych (SRA) zaprojektowanych przez konsultantów ds. Fizjologii ćwiczeń, dr. Churilla i Hawley. W razie potrzeby mogą rozłożyć je na cały dzień. Obejmą one takie czynności, jak naprzemienne półprzysiady, unoszenie łydek, krótkie skurcze pośladków i unoszenie kolan za pomocą taśm rozciągających. Napięcie opasek można regulować w razie potrzeby podczas badania. Stworzono krótki film pokazujący uczestnikom, jak przeprowadzić te ćwiczenia, który będzie okresowo aktualizowany, aby utrzymać ich zainteresowanie i zgodność. Akcelerometr nie będzie używany ze względu na krótki charakter tych ćwiczeń. Zostaną one zakończone 30 minut przed śniadaniem, obiadem i kolacją.

Pacjenci z grupy A + B będą rejestrować swoją dietę i aktywność fizyczną przez 2 dni, podczas gdy CGM zostanie umieszczone (jeden dzień powszedni + jeden dzień weekendu) na początku badania, w pierwszym tygodniu po rozpoczęciu badania oraz po 1 i 3 miesiącach podczas badania. badanie. Jeśli rodzina posiada smartfon, zostanie zainstalowana bezpłatna aplikacja „Mój dziennik diety – liczba kalorii” w celu lepszej oceny całkowitego spożycia kalorii podczas tego badania. W przeciwnym razie używany byłby dziennik pokładowy. Zbadane zostaną zapisy żywieniowe, aby upewnić się, że potencjalna poprawa kontroli glukozy nie jest spowodowana zmianami w spożyciu diety, takimi jak nieumyślne przejście na dietę składającą się z produktów o niższym indeksie glikemicznym. Zgodność będzie monitorowana przez cotygodniowy kontakt z uczestnikami badania za pośrednictwem rozmowy telefonicznej lub wiadomości tekstowych lub za pośrednictwem MyNemours. Każdy uczestnik otrzyma również scenariusz z następującymi pytaniami opartymi na zadaniu grupowym:

• Ile razy w ciągu ostatniego tygodnia piłeś glutaminę przed posiłkami?
• Ile razy w ciągu ostatniego tygodnia robiłeś przekąski przed posiłkami? Ponadto badani będą proszeni o sprawdzanie poziomu glukozy we krwi przed posiłkami, przed snem i dwa razy w tygodniu około północy. Zostaną również poproszeni o rejestrowanie tętna trzy razy w tygodniu przed snem. Każdy pacjent otrzyma również arkusz kalkulacyjny do codziennego dokumentowania wyników ćwiczeń i spożycia glutaminy lub przesłania nam wyników. Liczba pomiarów glukozy we krwi mierzona na dzień przed iw trakcie badania zostanie zarejestrowana w celu ustalenia, czy przestrzeganie kontroli stężenia glukozy wzrosło podczas badania.

CGM zostanie umieszczone w pierwszym tygodniu po rozpoczęciu badania, następnie podczas wizyty miesiąc po włączeniu, przez 6 dni, następnie wszystkie podstawowe badania, w tym CGM, HbA1c i triglicerydy zostaną powtórzone po 3 miesiącach. Każdy pacjent zostanie poddany analizie składu ciała za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej (DEXA) na początku i na końcu badania, aby wyrazić zmiany wrażliwości na insulinę zarówno w przeliczeniu na kg, jak i na kg masy beztłuszczowej (KKM). Całkowita dawka insuliny będzie dokładnie zapisywana w jednostkach/kg/dzień podczas badania.