Oefensnacks en glutamine om de glucoseregulatie te verbeteren bij adolescenten met diabetes type 1

Dit protocol zal helpen bepalen of 'trainingssnacks', alleen of in combinatie met glutamine via de voeding, de diabetescontrole verbeteren bij adolescenten met diabetes type 1.

Alle proefpersonen voor groep A en B krijgen een volledig lichamelijk onderzoek, inclusief Tanner-enscenering en meting van de middelomtrek. Een HbA1c zal worden verkregen, evenals nuchtere triglyceriden. Een continue glucosemonitor (CGM IPro®, Medtronic Minimed of een DexCom ^4) wordt 6 dagen blind gedragen en de gegevens worden gedownload. Onderwerpen worden vervolgens gerandomiseerd naar 2 studiegroepen van elk 12 patiënten:

(A) een 'oefengroep', waarin proefpersonen dagelijks 'oefensnacks' zullen uitvoeren binnen 30 minuten voor het ontbijt, de lunch en/of het avondeten of een snack voor het slapengaan, samen met een placebo-drankje dat voor het ontbijt en het avondeten zal worden gegeven (tweemaal dagelijks); (B) een 'oefening + glutamine-groep', waarin proefpersonen een glutaminedrank (0,25 g/kg per dosis) krijgen voor het ontbijt en het avondeten (tweemaal daags), en voor elke maaltijd 'oefeningssnacks' doen.

Daarnaast zullen deze 2 groepen worden vergeleken met een derde groep (controlegroep C) waarin historische gegevens uit een eerdere studie ("Statines bij kinderen met diabetes type 1: effecten op metabolisme, inflammatie en endotheliale functie) door 12 kinderen te kiezen tussen 13-19 jaar met diabetes type 1 en die aan dezelfde inclusie-/exclusiecriteria voldoen. Gegevens zijn direct beschikbare gegevens voor hun HbA1C, CGM-downloads, alle laboratoria en antropometrie gedurende 3 maanden. Leeftijd, geslacht en HbA1c-gematchte adolescenten zullen worden geselecteerd aangezien deze gegevens prospectief zijn verzameld.

Randomisatie naar de oefening + placebo of de oefening + glutaminegroep of geen inspanning + geen glutaminesupplementen zullen worden gestratificeerd volgens het HbA1c-bereik (bijv. 7,0-7,4%; 7,5-8,0 %; 8,4-9,0%;9,5-10%), om de vergelijkbaarheid van groepen te waarborgen.

De placebo- en glutaminedrank wordt thuis bereid met afgemeten doses glutamine of placebopoeder om te mengen in een calorievrije, gearomatiseerde frisdrank die is afgestemd op de individuele smaak van het kind. Patiënten, families en onderzoekers zullen verblind zijn over de inhoud van het supplement. Oefeningssnacks zullen zo worden ontworpen dat ze haalbaar zijn met behulp van 6 minuten aan eenvoudige weerstandsactiviteiten (SRA's), ontworpen door de inspanningsfysiologische adviseurs, Drs. Churilla en Hawley. Ze kunnen ze indien nodig over de dag verspreiden. Deze zullen bestaan ​​uit activiteiten zoals afwisselend half-squats, calf raises, korte gluteale contracties en knee raises met behulp van rekbanden. De spanning van de banden kan tijdens het onderzoek naar behoefte worden aangepast. Er is een korte video gemaakt die de deelnemers laat zien hoe ze deze oefeningen moeten uitvoeren en deze zullen periodiek worden bijgewerkt om hun interesse en naleving vast te houden. Een versnellingsmeter zal niet worden gebruikt gezien de korte aard van deze periodes van inspanning. Deze worden 30 minuten voor het ontbijt, de lunch en het diner voltooid.

Patiënten van groep A+B houden gedurende 2 dagen hun voedingsinname en fysieke activiteit bij terwijl CGM wordt geplaatst (één doordeweekse dag + één weekenddag) bij baseline, gedurende de eerste week na aanvang van de studie en na 1, en 3 maanden tijdens de studie. Als het gezin een smartphone heeft, zal er een gratis applicatie worden geïnstalleerd, namelijk "Mijn dieetdagboek calorieën tellen " voor een betere beoordeling van de totale calorie-inname tijdens dit onderzoek. Anders zou een logboek worden gebruikt. Dieetgegevens zullen worden onderzocht om ervoor te zorgen dat mogelijke verbetering van de glucoseregulatie niet te wijten is aan veranderingen in de inname via de voeding, zoals het onbedoeld overschakelen op een dieet dat bestaat uit voedingsmiddelen met een lagere glycemische index. Naleving zal worden gecontroleerd door wekelijks contact met de proefpersonen, hetzij via een telefoontje of sms, hetzij via MyNemours. Elke deelnemer krijgt ook een draaiboek met de volgende vragen op basis van de groepsopdracht:

• Hoe vaak heeft u uw glutamine de afgelopen week voor de maaltijd gedronken?
• Hoe vaak heeft u de afgelopen week bewegingssnacks voor de maaltijd gedaan? Daarnaast wordt de proefpersonen gevraagd om hun bloedglucose te controleren voor de maaltijd, voor het slapengaan en twee keer per week rond middernacht. Ze zullen ook worden gevraagd om hun polsslag driemaal per week voor het slapengaan op te nemen. Er zal ook een spreadsheet aan elke patiënt worden verstrekt voor dagelijkse documentatie van de trainingsprestaties en glutamineconsumptie of stuur ons de resultaten. Het aantal gemeten bloedglucosewaarden per dag voorafgaand aan en tijdens het onderzoek wordt geregistreerd om te bepalen of de naleving van de BG-controle tijdens het onderzoek is toegenomen.

CGM wordt geplaatst tijdens de eerste week na de start van de studie, daarna tijdens een bezoek van een maand na de inschrijving gedurende 6 dagen, daarna worden alle basisonderzoeken, inclusief CGM, HbA1c en triglyceriden, na 3 maanden herhaald. Elke patiënt ondergaat aan het begin en het einde van het onderzoek een analyse van de lichaamssamenstelling met behulp van een dubbele röntgenabsorptiometrie (DEXA) om de veranderingen in insulinegevoeligheid zowel per kg als per kg vetvrije massa (FFM) uit te drukken. De totale insulinedosering zal tijdens het onderzoek zorgvuldig worden geregistreerd als eenheden/kg/dag.