Harjoitusvälipaloja ja glutamiinia parantamaan tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten glukoosihallintaa

Tämä protokolla auttaa määrittämään, parantavatko "harjoitusvälipalat" yksin tai yhdessä ruokavalion glutamiinin kanssa diabeteksen hallintaa tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla.

Kaikille A- ja B-ryhmien aiheille suoritetaan täydellinen fyysinen koe, joka sisältää Tanner-vaiheen sekä vyötärön ympärysmitan mittauksen. HbA1c saadaan sekä paastotriglyseridit. Jatkuvaa glukoosimittaria (CGM IPro®, Medtronic Minimed tai DexCom ^4) pidetään sokeana kuuden päivän ajan ja tiedot ladataan. Koehenkilöt satunnaistetaan sitten kahteen tutkimusryhmään, joissa kussakin on 12 potilasta:

(A) "harjoitusryhmä", jossa koehenkilöt suorittavat päivittäisiä "harjoitusvälipaloja" 30 minuuttia ennen aamiaista, lounasta ja/tai illallista tai välipalaa ennen nukkumaanmenoa, sekä lumelääkejuomaa, joka annetaan ennen aamiaista ja illallista (kahdesti). päivittäin); (B) "harjoitus + glutamiiniryhmä", jossa koehenkilöt saavat glutamiinijuoman (0,25 g/kg annosta kohti) ennen aamiaista ja illallista (kahdesti päivässä) ja suorittavat "harjoitusvälipaloja" ennen jokaista ateriaa.

Lisäksi näitä kahta ryhmää verrataan kolmanteen ryhmään (verrokkiryhmä C), jossa aiemman tutkimuksen historiatiedot ("Statiinit tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla: vaikutukset aineenvaihduntaan, tulehdukseen ja endoteelin toimintaan) valitessaan 12 lasta väliin. 13-19-vuotiaat, joilla on tyypin 1 diabetes ja jotka täyttävät samat sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit. Tiedot ovat helposti saatavilla olevia tietoja heidän HbA1C:stä, CGM-latauksista, kaikista laboratorioista ja antropometriasta kolmen kuukauden ajalta. Ikä, sukupuoli ja HbA1c-vastaavat nuoret valitaan, koska nämä tiedot kerättiin prospektiivisesti.

Satunnaistaminen harjoitukseen + lumelääke tai harjoitus + glutamiiniryhmä tai ei harjoitusta + ei glutamiinilisäverkkoja ositetaan HbA1c-alueen mukaan (esim. 7,0-7,4 %; 7,5-8,0 %; 8,4-9,0 %; 9,5-10 %, ryhmien vertailukelpoisuuden varmistamiseksi.

Lume- ja glutamiinijuoma valmistetaan kotona mitatuilla annoksilla glutamiinia tai plasebojauhetta, joka sekoitetaan kalorittomaan, maustettuun virvoitusjuomaan, joka on räätälöity lapsen yksilöllisen maun mukaan. Potilaat, perheet ja tutkijat ovat sokeita lisäosan sisällöstä. Harjoitusvälipalat suunnitellaan toteuttamiskelpoisiksi käyttämällä 6 minuutin yksinkertaisia ​​vastustustoimintoja (SRA:t), jotka on suunnitellut liikuntafysiologian konsultit, Drs. Churilla ja Hawley. Tarvittaessa ne voivat levittää niitä pitkin päivää. Nämä koostuvat aktiviteeteista, kuten vuorottelevista puolikyykkyistä, pohkeiden nostoista, lyhyistä pakaralihaksen supistuksista ja polven nostoista käyttämällä venytysnauhoja. Nauhojen kireyttä voidaan säätää tarpeen mukaan tutkimuksen aikana. On luotu lyhyt video, joka näyttää osallistujille, kuinka nämä harjoitukset suoritetaan, ja niitä päivitetään säännöllisesti, jotta heidän kiinnostuksensa ja noudattamisensa säilyvät. Kiihtyvyysmittaria ei käytetä, koska nämä harjoitukset ovat lyhyitä. Nämä valmistuvat 30 minuuttia ennen aamiaista, lounasta ja illallista.

Ryhmän A + B potilaat pitävät kirjaa ruokavaliostaan ​​ja fyysisestä aktiivisuudestaan ​​2 päivän ajan, kun CGM sijoitetaan (yksi arkipäivä + yksi viikonloppupäivä) lähtötilanteessa, ensimmäisen viikon aikana tutkimuksen aloittamisen jälkeen ja 1 ja 3 kuukauden kuluttua tutkimuksen aikana. opiskella. Jos perheellä on älypuhelin, siihen asennetaan ilmainen sovellus, joka on "Minun ruokavaliopäiväkirjani kalorimäärä", jotta voidaan arvioida paremmin kokonaiskalorien saanti tämän tutkimuksen aikana. Muussa tapauksessa käytetään lokikirjaa. Ruokavaliokirjat tutkitaan sen varmistamiseksi, että glukoosinhallinnan mahdollinen paraneminen ei johdu ruokavalion saannin muutoksista, kuten vahingossa siirtymisestä ruokavalioon, joka koostuu alhaisemman glykeemisen indeksin omaavista elintarvikkeista. Noudattamista seurataan ottamalla viikoittain yhteyttä koehenkilöihin joko puhelimitse tai tekstiviestitse tai MyNemoursin kautta. Jokaiselle osallistujalle annetaan myös käsikirjoitus, jossa on seuraavat kysymykset ryhmätehtävän perusteella:

• Kuinka monta kertaa olet juonut glutamiinia ennen ateriaa viimeisen viikon aikana?
• Kuinka monta kertaa olet harjoitellut välipalaa ennen ateriaa viimeisen viikon aikana? Lisäksi koehenkilöitä pyydetään tarkistamaan verensokeri ennen ateriaa, nukkumaan mennessä ja kahdesti viikossa puolenyön aikoihin. Heitä pyydetään myös tallentamaan syke kolme kertaa viikossa nukkumaan mennessä. Jokaiselle potilaalle toimitetaan myös laskutaulukko päivittäistä harjoitussuorituksen ja glutamiinin kulutuksen dokumentointia varten tai voit lähettää meille tulokset tekstiviestillä. Vuorokaudessa ennen tutkimusta ja sen aikana mitattu verensokerin määrä kirjataan sen määrittämiseksi, onko VS-tarkistuksen noudattaminen lisääntynyt tutkimuksen aikana.

CGM sijoitetaan ensimmäisen viikon aikana tutkimuksen aloittamisen jälkeen, sitten kuukauden käynnillä rekisteröinnin jälkeen 6 päivän ajan, minkä jälkeen kaikki lähtötilannetutkimukset, mukaan lukien CGM, HbA1c ja triglyseridit, toistetaan 3 kuukauden kuluttua. Jokaiselle potilaalle tehdään kehonkoostumusanalyysi käyttämällä kaksoisröntgenabsorptiometriaa (DEXA) tutkimuksen alussa ja lopussa, jotta voidaan ilmaista insuliiniherkkyyden muutokset sekä kilogrammaa kohti että rasvatonta massaa (FFM) kohden. Insuliinin kokonaisannostus tallennetaan huolellisesti yksikköinä/kg/vrk tutkimuksen aikana.