Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af hyperalgesi med epidural morfin

2. marts 2018 opdateret af: ebru biricik, Cukurova University

Forhindrer forebyggende epidural morfin Remifentanil-induceret hyperalgesi

American Society of Anaesthesiologist Physical Status (ASA) I-III 105 patienter, som gennemgik større abdominal kirurgi i obstetrisk og gynækologisk klinik, blev rekrutteret til denne undersøgelse. Patienterne blev randomiseret i de 3 grupper. Lumbal epidural kateter vil blive indsat til alle patienter. Efter end anæstesi vil induktion give 2 mg/kg propofol og 0,6 mg/kg rocuronium. Desfluran og azot protoxit (N2O)-O2 vil blive brugt til vedligeholdelse af anæstesi. Under kirurgisk operation vil 0,3 mikrogram/kg/time remifentanil infusion fortsætte indtil slutningen af ​​operationen. I gruppe I vil 2 ml fysiologisk serum (0,9 NaCL) påføres fra epiduralkateter før kirurgisk incision. I gruppe II påføres 1 mg morfin fra epiduralkateter før kirurgisk incision. I gruppe III vil 1 mg morfin påføres fra epiduralt kateter på tidspunktet for peritoneum lukkes. Epidural patientkontrolleret analgesi vil give bupivacain til postoperativ analgesi. Postoperative smerter vil blive vurderet med numerisk smerteskala. Postoperativ smertestillende behov vil blive beregnet. Hyperalgesi vil opdage med algometer og von Frey ledbånd.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede, dobbeltblinde, kontrollerede undersøgelse udføres efter at have opnået informeret samtykke og etisk godkendelse. American Society of Anaesthesiologist Physical Status (ASA) I-III 105 patienter, som gennemgik større abdominal kirurgi i obstetrisk og gynækologisk klinik, blev rekrutteret til denne undersøgelse. Patienterne blev randomiseret i de 3 grupper med computerstyret randomiseringsprogram. Lumbal epidural kateter vil blive indsat til alle patienter. Efter end anæstesi vil induktion give 2 mg/kg propofol og 0,6 mg/kg rocuronium. Desfluran og N2O-O2 vil blive brugt til vedligeholdelse af anæstesi. Under kirurgisk operation vil 0,3 mikrogram/kg/time remifentanil infusion fortsætte indtil slutningen af ​​operationen. I gruppe I vil 2 ml fysiologisk serum (0,9 NaCL) påføres fra epiduralkateter før kirurgisk incision. I gruppe II påføres 1 mg morfin fra epiduralkateter før kirurgisk incision. I gruppe III vil 1 mg morfin påføres fra epiduralt kateter på tidspunktet for peritoneum lukkes. Epidural patientkontrolleret analgesi vil give bupivacain til postoperativ analgesi. Postoperative smerter vil blive vurderet med numerisk smerteskala. Postoperativ smertestillende behov vil blive beregnet. Hyperalgesi vil opdage med algometer og von Frey ledbånd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

105

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Adana, Kalkun, 01380
        • Rekruttering
        • Çukurova University Balcalı Hospital
        • Kontakt:
          • Çukurova University B Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-III patienter
  • Patienter, der gennemgår en større abdominal operation

Ekskluderingskriterier:

  • ASA IV og opefter
  • Koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: serum fysiologisk
2 ml fysiologisk serum påføres via epiduralt kateter før kirurgisk indsnit.
Medicin: Serum fysiologisk
For placebo, vil serum fysiologisk bruge
Andre navne:
  • Gruppe III
Aktiv komparator: Forebyggende morfin
1 mg morfin vil påføres via epiduralkateter før kirurgisk incision.
Medicin: Morfin
Forebyggelse af remifentanil-induceret hyperalgesi
Andre navne:
  • Gruppe I-II
Aktiv komparator: Morfin
1 mg morfin vil påføres via epidural kateter før på tidspunktet for peritoneum lukket.
Medicin: Morfin
Forebyggelse af remifentanil-induceret hyperalgesi
Andre navne:
  • Gruppe I-II

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertestillende behov
Tidsramme: Indtil den postoperative 24. time.
Beregning af epidural bupivacain forbrug
Indtil den postoperative 24. time.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Algometer værdier
Tidsramme: Indtil den postoperative 24. time.
Postoperativ smerte vil opdage med algometer
Indtil den postoperative 24. time.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cukurova University

Efterforskere

  • Studiestol: Ebru Biricik, Çukurova University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2018

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hyperalgesia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Serum fysiologisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner