Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика гипералгезии эпидуральным введением морфина

2 марта 2018 г. обновлено: ebru biricik, Cukurova University

Предотвращает ли превентивная эпидуральная анестезия морфина ремифентанил-индуцированную гипералгезию

Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) I-III В исследование были включены 105 пациентов, перенесших обширные абдоминальные операции в акушерско-гинекологической клинике. Пациенты были рандомизированы на 3 группы. Люмбальный эпидуральный катетер будет вставлен всем пациентам. После индукции анестезии вводят 2 мг/кг пропофола и 0,6 мг/кг рокурония. Десфлуран и азотпротоксит (N2O)-O2 будут использоваться для поддержания анестезии. Во время хирургической операции инфузия ремифентанила 0,3 мкг/кг/ч будет продолжаться до конца операции. В группе I 2 мл физиологической сыворотки (0,9 NaCL) вводят через эпидуральный катетер перед хирургическим разрезом. В группе II перед хирургическим разрезом через эпидуральный катетер вводят 1 мг морфина. В группе III 1 мг морфина вводят через эпидуральный катетер в момент закрытия брюшины. Эпидуральная анальгезия, контролируемая пациентом, будет обеспечиваться бупивакаином для послеоперационной анальгезии. Послеоперационную боль оценивают по числовой шкале боли. Будет рассчитана послеоперационная потребность в анальгетиках. Гипералгезию выявляют с помощью альгометра и связок фон Фрея.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование будет проведено после получения информированного согласия и одобрения этики. Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) I-III В исследование были включены 105 пациентов, перенесших обширные абдоминальные операции в акушерско-гинекологической клинике. Пациенты были рандомизированы в 3 группы с помощью компьютеризированной программы рандомизации. Люмбальный эпидуральный катетер будет вставлен всем пациентам. После индукции анестезии вводят 2 мг/кг пропофола и 0,6 мг/кг рокурония. Десфлуран и N2O-O2 будут использоваться для поддержания анестезии. Во время хирургической операции инфузия ремифентанила 0,3 мкг/кг/ч будет продолжаться до конца операции. В группе I 2 мл физиологической сыворотки (0,9 NaCL) вводят через эпидуральный катетер перед хирургическим разрезом. В группе II перед хирургическим разрезом через эпидуральный катетер вводят 1 мг морфина. В группе III 1 мг морфина вводят через эпидуральный катетер в момент закрытия брюшины. Эпидуральная анальгезия, контролируемая пациентом, будет обеспечиваться бупивакаином для послеоперационной анальгезии. Послеоперационную боль оценивают по числовой шкале боли. Будет рассчитана послеоперационная потребность в анальгетиках. Гипералгезию выявляют с помощью альгометра и связок фон Фрея.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

105

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Adana, Турция, 01380
        • Рекрутинг
        • Çukurova University Balcalı Hospital
        • Контакт:
          • Çukurova University B Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ASA I-III
  • Пациенты, перенесшие обширную абдоминальную операцию

Критерий исключения:

  • ASA IV и выше
  • Коагулопатия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: сыворотка физиологическая
2 мл физиологической сыворотки вводят через эпидуральный катетер перед хирургическим разрезом.
Лекарство: Сыворотка физиологическая
Для плацебо физиологические сыворотки будут использовать
Другие имена:
  • Группа III
Активный компаратор: Упреждающий морфин
1 мг морфина вводят через эпидуральный катетер перед хирургическим разрезом.
Лекарство: Морфий
Профилактика ремифентанил-индуцированной гипералгезии
Другие имена:
  • Группа I-II
Активный компаратор: Морфий
1 мг морфина вводят через эпидуральный катетер до момента закрытия брюшины.
Лекарство: Морфий
Профилактика ремифентанил-индуцированной гипералгезии
Другие имена:
  • Группа I-II

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная потребность в анальгетиках
Временное ограничение: До послеоперационных 24 часов.
Расчет эпидурального потребления бупивакаина
До послеоперационных 24 часов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значения алгометра
Временное ограничение: До послеоперационных 24 часов.
Послеоперационную боль обнаружит с помощью альгометра
До послеоперационных 24 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cukurova University

Следователи

  • Учебный стул: Ebru Biricik, Çukurova University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hyperalgesia

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сыворотка физиологическая

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться