경막 외 모르핀으로 통각 과민 예방
2018년 3월 2일 업데이트: ebru biricik, Cukurova University
Preemptive Epidural Morphine은 Remifentanil 유도 통각 과민을 예방합니까?
American Society of Anaesthesiologist Physical Status (ASA) I-III 산부인과 클리닉에서 대대적인 복부 수술을 받은 105명의 환자를 본 연구에 모집하였다.
환자들은 3개 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
요추 경막 외 카테터는 모든 환자에게 삽입됩니다.
마취유도 후 2mg/kg의 프로포폴과 0.6mg/kg의 로쿠로늄을 투여합니다.
Desflurane 및 azot protoxit(N2O)-O2는 마취 유지에 사용됩니다.
수술 중 레미펜타닐 0.3마이크로그램/kg/시간 주입은 수술이 끝날 때까지 지속됩니다.
I군에서는 외과적 절개 전에 경막외 카테터로부터 생리학적 혈청(0.9 NaCL) 2ml를 적용합니다.
II군에서는 외과적 절개 전에 경막외 카테터에서 모르핀 1mg을 적용합니다.
III군에서는 복막이 닫히는 시점에 경막외 카테터에서 모르핀 1mg을 투여합니다.
경막 외 환자 제어 진통제는 수술 후 진통제를 위해 부피바카인을 제공합니다.
수술 후 통증은 숫자 통증 척도로 평가됩니다.
수술 후 진통제 요구량이 계산됩니다.
통각과민은 algometer와 von Frey ligaments로 감지할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위, 이중 맹검, 통제 연구는 정보에 입각한 동의와 윤리 승인을 얻은 후에 수행됩니다.
American Society of Anaesthesiologist Physical Status (ASA) I-III 산부인과 클리닉에서 대대적인 복부 수술을 받은 105명의 환자를 본 연구에 모집하였다.
환자들은 전산화된 무작위 프로그램을 통해 3개 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
요추 경막 외 카테터는 모든 환자에게 삽입됩니다.
마취유도 후 2mg/kg의 프로포폴과 0.6mg/kg의 로쿠로늄을 투여합니다.
Desflurane과 N2O-O2는 마취 유지에 사용됩니다.
수술 중 레미펜타닐 0.3마이크로그램/kg/시간 주입은 수술이 끝날 때까지 지속됩니다.
I군에서는 외과적 절개 전에 경막외 카테터로부터 생리학적 혈청(0.9 NaCL) 2ml를 적용합니다.
II군에서는 외과적 절개 전에 경막외 카테터에서 모르핀 1mg을 적용합니다.
III군에서는 복막이 닫히는 시점에 경막외 카테터에서 모르핀 1mg을 투여합니다.
경막 외 환자 제어 진통제는 수술 후 진통제를 위해 부피바카인을 제공합니다.
수술 후 통증은 숫자 통증 척도로 평가됩니다.
수술 후 진통제 요구량이 계산됩니다.
통각과민은 algometer와 von Frey ligaments로 감지할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
105
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Adana, 칠면조, 01380
- 모병
- Çukurova University Balcalı Hospital
-
연락하다:
- Çukurova University B Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ASA I-III 환자
- 대대적인 복부 수술을 받는 환자
제외 기준:
- ASA IV 이상
- 응고병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 혈청 생리학적
외과적 절개 전에 경막외 카테터를 통해 생리학적 혈청 2ml를 적용합니다.
|
위약의 경우 혈청 생리학은 다음을 사용합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 선제 모르핀
1mg 모르핀은 수술 절개 전에 경막 외 카테터를 통해 적용됩니다.
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레미펜타닐 유발 통각과민의 예방
다른 이름들:
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활성 비교기: 모르핀
1mg 모르핀은 복막이 닫히기 전에 경막 외 카테터를 통해 적용됩니다.
|
레미펜타닐 유발 통각과민의 예방
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 진통제 요구 사항
기간: 수술 후 24시간까지.
|
경막 외 부피바카인 소비량 계산
|
수술 후 24시간까지.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
알고리즘 값
기간: 수술 후 24시간까지.
|
수술 후 통증은 algometer로 감지합니다.
|
수술 후 24시간까지.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ebru Biricik, Çukurova University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 19일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Hyperalgesia
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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