Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av hyperalgesi med epidural morfin

2. mars 2018 oppdatert av: ebru biricik, Cukurova University

Forhindrer forebyggende epidural morfin Remifentanil-indusert hyperalgesi

American Society of Anaesthesiologist fysisk status (ASA) I-III 105 pasienter som gjennomgikk større abdominal kirurgi i obstetrisk og gynekologisk klinikk ble rekruttert til denne studien. Pasientene ble randomisert i de 3 gruppene. Lumbal epidural kateter vil bli satt inn til alle pasienter. Etter endt anestesi vil induksjon gi 2 mg/kg propofol og 0,6 mg/kg rokuronium. Desfluran og azot protoksis (N2O)-O2 vil brukes til vedlikehold av anestesi. Under kirurgisk operasjon vil 0,3 mikrogram/kg/time remifentanil infusjon fortsette til slutten av operasjonen. I gruppe I vil 2 ml fysiologisk serum (0,9 NaCL) påføres fra epiduralkateter før kirurgisk snitt. I gruppe II vil 1 mg morfin påføres fra epiduralkateter før kirurgisk snitt. I gruppe III vil 1 mg morfin påføres fra epiduralkateter på tidspunktet for bukhinnen lukkes. Epidural pasientkontrollert analgesi vil gi bupivakain for postoperativ analgesi. Postoperative smerter vil bli vurdert med numerisk smerteskala. Postoperativ smertestillende behov vil bli beregnet. Hyperalgesi vil oppdage med algometer og von Frey leddbånd.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte, dobbeltblinde, kontrollerte studien vil utføres etter å ha innhentet informert samtykke og etikkgodkjenning. American Society of Anaesthesiologist fysisk status (ASA) I-III 105 pasienter som gjennomgikk større abdominal kirurgi i obstetrisk og gynekologisk klinikk ble rekruttert til denne studien. Pasientene ble randomisert i de 3 gruppene med datastyrt randomiseringsprogram. Lumbal epidural kateter vil bli satt inn til alle pasienter. Etter endt anestesi vil induksjon gi 2 mg/kg propofol og 0,6 mg/kg rokuronium. Desfluran og N2O-O2 vil brukes til vedlikehold av anestesi. Under kirurgisk operasjon vil 0,3 mikrogram/kg/time remifentanil infusjon fortsette til slutten av operasjonen. I gruppe I vil 2 ml fysiologisk serum (0,9 NaCL) påføres fra epiduralkateter før kirurgisk snitt. I gruppe II vil 1 mg morfin påføres fra epiduralkateter før kirurgisk snitt. I gruppe III vil 1 mg morfin påføres fra epiduralkateter på tidspunktet for bukhinnen lukkes. Epidural pasientkontrollert analgesi vil gi bupivakain for postoperativ analgesi. Postoperative smerter vil bli vurdert med numerisk smerteskala. Postoperativ smertestillende behov vil bli beregnet. Hyperalgesi vil oppdage med algometer og von Frey leddbånd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

105

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Adana, Tyrkia, 01380
        • Rekruttering
        • Çukurova University Balcalı Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Çukurova University B Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-III pasienter
  • Pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • ASA IV og oppover
  • Koagulopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: serum fysiologisk
2 ml fysiologisk serum vil påføres via epiduralkateter før kirurgisk snitt.
Legemiddel: Serum fysiologisk
For placebo vil fysiologisk serum brukes
Andre navn:
  • Gruppe III
Aktiv komparator: Forebyggende morfin
1 mg morfin vil påføres via epiduralkateter før kirurgisk snitt.
Legemiddel: Morfin
Forebygging av remifentanil-indusert hyperalgesi
Andre navn:
  • Gruppe I-II
Aktiv komparator: Morfin
1 mg morfin vil påføres via epiduralkateter før ved tidspunktet for bukhinnen lukkes.
Legemiddel: Morfin
Forebygging av remifentanil-indusert hyperalgesi
Andre navn:
  • Gruppe I-II

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertestillende behov
Tidsramme: Inntil den postoperative 24. time.
Beregning av epiduralt bupivakainforbruk
Inntil den postoperative 24. time.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Algometerverdier
Tidsramme: Inntil den postoperative 24. time.
Postoperativ smerte vil oppdage med algometer
Inntil den postoperative 24. time.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cukurova University

Etterforskere

  • Studiestol: Ebru Biricik, Çukurova University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2018

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hyperalgesia

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hyperalgesi

Kliniske studier på Serum fysiologisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere