Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperalgesian ehkäisy epiduraalimorfiinilla

perjantai 2. maaliskuuta 2018 päivittänyt: ebru biricik, Cukurova University

Estääkö ennaltaehkäisevä epiduraalinen morfiini remifentaniilin aiheuttaman hyperalgesian?

American Society of Anesthesiologist fyysinen tila (ASA) I-III Tähän tutkimukseen rekrytoitiin 105 potilasta, joille tehtiin suuri vatsaleikkaus synnytys- ja gynekologian klinikalla. Potilaat satunnaistettiin kolmeen ryhmään. Kaikille potilaille asetetaan lannerangan epiduraalikatetri. Tämän jälkeen anestesian induktio antaa 2 mg/kg propofolia ja 0,6 mg/kg rokuroniumia. Desfluraania ja atsotprotoxit (N2O)-O2:ta käytetään anestesian ylläpitoon. Leikkauksen aikana 0,3 mikrogrammaa/kg/h remifentaniili-infuusio jatkuu leikkauksen loppuun asti. Ryhmässä I 2 ml seerumifysiologista (0,9 NaCL) levitetään epiduraalikatetrista ennen leikkausta. Ryhmässä II 1 mg morfiinia levitetään epiduraalikatetrista ennen leikkausta. Ryhmässä III 1 mg morfiinia syötetään epiduraalikatetrista vatsakalvon sulkeutumishetkellä. Epiduraalinen potilaan kontrolloitu analgesia antaa bupivakaiinia leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen. Postoperatiivinen kipu arvioidaan numeerisella kipuasteikolla. Leikkauksen jälkeinen kipulääkkeen tarve lasketaan. Hyperalgesia havaitaan algometrillä ja von Freyn nivelsiteillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus suoritetaan saatuaan tietoisen suostumuksen ja eettisen hyväksynnän. American Society of Anesthesiologist fyysinen tila (ASA) I-III Tähän tutkimukseen rekrytoitiin 105 potilasta, joille tehtiin suuri vatsaleikkaus synnytys- ja gynekologian klinikalla. Potilaat satunnaistettiin kolmeen ryhmään tietokoneistetun satunnaistusohjelman avulla. Kaikille potilaille asetetaan lannerangan epiduraalikatetri. Tämän jälkeen anestesian induktio antaa 2 mg/kg propofolia ja 0,6 mg/kg rokuroniumia. Desfluraania ja N2O-O2:ta käytetään anestesian ylläpitoon. Leikkauksen aikana 0,3 mikrogrammaa/kg/h remifentaniili-infuusio jatkuu leikkauksen loppuun asti. Ryhmässä I 2 ml seerumifysiologista (0,9 NaCL) levitetään epiduraalikatetrista ennen leikkausta. Ryhmässä II 1 mg morfiinia levitetään epiduraalikatetrista ennen leikkausta. Ryhmässä III 1 mg morfiinia syötetään epiduraalikatetrista vatsakalvon sulkeutumishetkellä. Epiduraalinen potilaan kontrolloitu analgesia antaa bupivakaiinia leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen. Postoperatiivinen kipu arvioidaan numeerisella kipuasteikolla. Leikkauksen jälkeinen kipulääkkeen tarve lasketaan. Hyperalgesia havaitaan algometrillä ja von Freyn nivelsiteillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

105

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Adana, Turkki, 01380
        • Rekrytointi
        • Çukurova University Balcalı Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Çukurova University B Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I-III -potilaat
  • Potilaat, joille tehdään suuri vatsaleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA IV ja ylöspäin
  • Koagulopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: seerumin fysiologinen
2 ml fysiologista seerumia levitetään epiduraalikatetrin kautta ennen leikkausta.
Lääke: Seerumin fysiologinen
Plasebossa käytetään seerumin fysiologista lääkettä
Muut nimet:
  • Ryhmä III
Active Comparator: Ennaltaehkäisevä morfiini
1 mg morfiinia levitetään epiduraalikatetrin kautta ennen leikkausta.
Lääke: Morfiini
Remifentaniilin aiheuttaman hyperalgesian ehkäisy
Muut nimet:
  • Ryhmä I-II
Active Comparator: Morfiini
1 mg morfiinia levitetään epiduraalikatetrin kautta ennen vatsakalvon sulkemisajankohtaa.
Lääke: Morfiini
Remifentaniilin aiheuttaman hyperalgesian ehkäisy
Muut nimet:
  • Ryhmä I-II

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen analgeettinen vaatimus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiseen 24 tuntiin asti.
Epiduraalisen bupivakaiinin kulutuksen laskeminen
Leikkauksen jälkeiseen 24 tuntiin asti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Algometrin arvot
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiseen 24 tuntiin asti.
Leikkauksen jälkeinen kipu havaitaan algometrillä
Leikkauksen jälkeiseen 24 tuntiin asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cukurova University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ebru Biricik, Çukurova University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hyperalgesia

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Seerumin fysiologinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa