Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En standardiseret meditationsteknik "Kropsscanning" til behandling af angst hos indlagte parkinsonpatienter (PARAM2A)

16. maj 2019 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

En eksplorativ undersøgelse af gennemførligheden af ​​installationen af ​​et paramedicinsk personale af en standardiseret meditationsteknik "kropsscanning", i håndteringen af ​​angst hos indlagte parkinsonpatienter

Formålet med undersøgelsen er at udgøre et proof of concept-studie til et større studie, der undersøger effekten af ​​mindfulness på angst og agitation ved Parkinsons sygdom (PD) baseret på resultaterne af en foreløbig feasibility.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neuropsykiatriske og adfærdsmæssige ikke-motoriske symptomer er almindelige i PD, der ofte kræver hospitalsindlæggelse og/eller specifik medicinbehandling. Mindfulness-baserede stressreduktionsprogrammer (MBSR) har vist sig at være effektive i PD både til håndtering af motoriske og ikke-motoriske symptomer. Dette er dog kun tilfældet hos ambulante patienter og ved brug af standardiserede 8 ugers programmer. Teamet har på hospitalsindlæggelsesenheden erfaret, at metoder, der stammer fra MBSR-programmet, såsom "kropsscanningen", administreret af det paramedicinske personale, er til stor hjælp til den ikke-farmakologiske håndtering af angst og agitation ved PD, for at undgå fysiske stridigheder i mange sager. Baseret på denne erfaring sigter undersøgelsen på at evaluere gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af en simpel og standardiseret administration af "kropsscannings"-meditationen i håndteringen af ​​angst og agitation ved PD indlagt på afdelingen siden mindre end 48 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • Service de neurologie motricité,Hôpital Pellegrin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sygdom
  • Alder over 18
  • Indlagt i afdelingen siden mindre end 3 dage
  • Præsenterer mindst 3 symptomer med en sværhedsgrad vurderet til > 2 på Hamilton angstskalaen (HAM-A)
  • Patienter med social sikring
  • Informeret samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Demens, vrangforestillinger eller hallucinationer, der ikke tillader et informeret samtykke eller nødvendiggør øjeblikkelig og presserende sedering
  • Patient under lovbeskyttelse
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: standardiseret meditationsteknik "kropsscanning"
Andet: kropsscanningsmeditation
15 minutters audio-guidet kropsscanningsmeditation
Diagnostisk test: Psykologisk evaluering
NPI (Neuropsychiatric symptoms Inventory) - PAS (Parkinson's disease Anxiety Screening Questionnaire) - VAS, der måler smerte, angst og ubehag Før og efter "body-scan" meditation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter, der modtog en første oplevelse af standardiseret "kropsscannings"-meditation inden for 48 timer efter indlæggelse
Tidsramme: 48 timer efter indlæggelsen
48 timer efter indlæggelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​patientens berettigelse og årsager til manglende berettigelse
Tidsramme: Ved inklusion (dag 0)
Ved inklusion (dag 0)
Grad af frafald af studier
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Årsager til studiefrafald
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
ved mundtlig spørgeskema
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Gennemsnitlig forsinkelse mellem indlæggelse og første meditation
Tidsramme: Efter "kropsscanning" meditation, i gennemsnit 48 timer efter indlæggelse
Efter "kropsscanning" meditation, i gennemsnit 48 timer efter indlæggelse
Årsag til svigt af meditationsadministration inden for 48 timer
Tidsramme: 48 timer efter indlæggelse (dag 0)
Fejlfaktorer: relateret til bemanding (utilstrækkelig, utrænet...), relateret til tilrettelæggelsen af ​​ydelsen (dobbeltværelse / individuel), relateret til patienten (besøg, midlertidigt afslag), relateret til udstyret (utilgængeligt, ikke-funktionelt )
48 timer efter indlæggelse (dag 0)
Procentdel af forbedring smerte, angst og ubehag
Tidsramme: før og efter "kropsscanning" meditation, i gennemsnit 48 timer efter indlæggelsen
ved visuelle analoge skalaer (VAS)
før og efter "kropsscanning" meditation, i gennemsnit 48 timer efter indlæggelsen
Procentdel af forbedring ved Parkinsons sygdom
Tidsramme: før og efter "kropsscanning" meditation, i gennemsnit 48 timer efter indlæggelsen
af Anxiety Screening Questionnaire (PAS)
før og efter "kropsscanning" meditation, i gennemsnit 48 timer efter indlæggelsen
Procentdel af forbedring ved Parkinsons sygdom
Tidsramme: før og efter "kropsscanning" meditation, i gennemsnit 48 timer efter indlæggelsen
ved Neuropsykiatriske symptomer Inventory (NPI) totalscore
før og efter "kropsscanning" meditation, i gennemsnit 48 timer efter indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Studieleder: François TISON, Prof, University Hospital Bordeaux, France
  • Ledende efterforsker: Caroline GAUTIER, University Hospital Bordeaux, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. marts 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

21. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2019

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2016/50

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kropsscanningsmeditation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner