Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Standardoitu meditaatiotekniikka "Body-scan" sairaalahoidossa olevien Parkinson-potilaiden ahdistuneisuuden hallinnassa (PARAM2A)

torstai 16. toukokuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Tutkiva tutkimus mahdollisuudesta asentaa ensiapuhenkilöstö standardoidun meditaatiotekniikan "Body-Scan" sairaalahoitoon joutuneiden Parkinson-potilaiden ahdistuneisuuden hallintaan

Tutkimuksen tavoitteena on muodostaa proof of concept -tutkimus laajemmalle tutkimukselle, jossa selvitetään mindfulnessin vaikutusta ahdistuneisuuteen ja levottomuuteen Parkinsonin taudissa (PD) alustavan toteutettavuuden tulosten perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neuropsykiatriset ja käyttäytymiseen liittyvät ei-motoriset oireet ovat yleisiä PD:ssä, jotka vaativat usein sairaalahoitoa ja/tai erityistä lääkehoitoa. Mindfulness-pohjaiset stressinvähennysohjelmat (MBSR) ovat osoittautuneet tehokkaiksi PD:ssä sekä motoristen että ei-motoristen oireiden hoidossa. Tämä pätee kuitenkin vain avohoitopotilailla ja käyttämällä standardoituja 8 viikon ohjelmia. Tiimi on kokenut sairaalahoitoyksikössä, että MBSR-ohjelmasta johdetut menetelmät, kuten ensihoitajan suorittama "body scan", ovat suureksi avuksi PD:n ahdistuneisuuden ja kiihtyneisyyden ei-farmakologisessa hallinnassa välttäen fyysistä kiistaa. monia tapauksia. Tämän kokemuksen perusteella tutkimuksen tavoitteena on arvioida yksinkertaisen ja standardoidun "body scan" -meditaation toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta ahdistuneisuuden ja kiihtyneisyyden hallinnassa PD:ssä, joka on otettu yksikössä alle 48 tunnin jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska
        • Service de neurologie motricité,Hôpital Pellegrin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin tauti
  • Ikä yli 18
  • Otettu yksikköön alle 3 päivää
  • Vähintään 3 oireita, joiden vaikeusaste on > 2 Hamiltonin ahdistusasteikolla (HAM-A)
  • Potilaat, joilla on sosiaalivakuutus
  • Tietoinen suostumus allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementia, harhaluulot tai hallusinaatiot, jotka eivät salli tietoista suostumusta tai jotka edellyttävät välitöntä ja kiireellistä rauhoitusta
  • Potilas lain suojassa
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: standardoitu meditaatiotekniikka "body-scan"
Muut: body-scan meditaatio
15 minuutin audio-ohjattu body-scan meditaatio
Diagnostinen testi: Psykologinen arviointi
NPI (Neuropsykiatristen oireiden kartoitus) - PAS (Parkinsonin taudin ahdistuneisuusseulontakysely) - VAS, joka mittaa kipua, ahdistusta ja epämukavuutta Ennen ja jälkeen "body-scan"-meditaatiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saivat ensimmäisen kokemuksen standardoidusta "vartaloskannaus"-meditaatiosta 48 tunnin sisällä sisäänpääsystä
Aikaikkuna: 48 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
48 tuntia sisäänpääsyn jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan kelpoisuusaste ja kelpoisuuden syyt
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä (päivä 0)
Mukaanottohetkellä (päivä 0)
Opintojen keskeyttämisprosentti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Syyt opintojen keskeyttämiseen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
suullisella kyselylomakkeella
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Keskimääräinen viive sisäänpääsyn ja ensimmäisen meditaation välillä
Aikaikkuna: "Kehoskannauksen" meditaation jälkeen, keskimäärin 48 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
"Kehoskannauksen" meditaation jälkeen, keskimäärin 48 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Syy meditaation epäonnistumiseen 48 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 48 tuntia sisäänpääsyn jälkeen (päivä 0)
Epäonnistumistekijät: liittyvät henkilöstöön (riittämätön, kouluttamaton...), liittyvät palvelun järjestämiseen (kahden hengen huone / henkilö), liittyvät potilaaseen (käynnit, väliaikainen kieltäytyminen), liittyvät laitteistoon (ei käytettävissä, ei toimi )
48 tuntia sisäänpääsyn jälkeen (päivä 0)
Paranevan kivun, ahdistuksen ja epämukavuuden prosenttiosuus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen "body scan" -meditaatiota, keskimäärin 48 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS)
ennen ja jälkeen "body scan" -meditaatiota, keskimäärin 48 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Parkinsonin taudin paranemisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen "body scan" -meditaatiota, keskimäärin 48 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Anxiety Screening Questionnairen (PAS) mukaan
ennen ja jälkeen "body scan" -meditaatiota, keskimäärin 48 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Parkinsonin taudin paranemisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen "body scan" -meditaatiota, keskimäärin 48 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
neuropsykiatristen oireiden luettelon (NPI) kokonaispistemäärän perusteella
ennen ja jälkeen "body scan" -meditaatiota, keskimäärin 48 tuntia sisäänpääsyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Tutkijat

  • Opintojohtaja: François TISON, Prof, University Hospital Bordeaux, France
  • Päätutkija: Caroline GAUTIER, University Hospital Bordeaux, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2016/50

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset body-scan meditaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa