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入院中のパーキンソン病患者の不安の管理における標準化された瞑想法「ボディスキャン」 (PARAM2A)

2019年5月16日 更新者：University Hospital, Bordeaux

入院中のパーキンソン病患者の不安の管理における、標準化された瞑想技術「ボディスキャン」の救急医療スタッフによるインストールの実現可能性の探索的研究

この研究の目的は、予備的な実現可能性の結果に基づいて、パーキンソン病 (PD) の不安と動揺に対するマインドフルネスの効果を調査する大規模な研究の概念実証研究を構成することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

神経精神医学的および行動上の非運動症状は、しばしば入院および/または特定の薬物管理を必要とする PD で一般的です。 マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) プログラムは、PD の運動症状と非運動症状の両方の管理に有効であることが証明されています。 ただし、これは外来患者で、標準化された 8 週間のプログラムを使用する場合にのみ当てはまります。 チームは入院病棟で、救急隊員によって管理される「ボディスキャン」などの MBSR プログラムから派生した方法が、PD の不安と動揺の非薬理学的管理に大いに役立つことを経験しており、PD の身体的競合を回避します。多くの場合。 この経験に基づいて、この研究は、48時間未満からユニットに入院したPDの不安と動揺の管理における「ボディスキャン」瞑想の単純で標準化された管理の実現可能性と予備的な有効性を評価することを目的としています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Bordeaux、フランス
        • Service de neurologie motricité,Hôpital Pellegrin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • パーキンソン病
  • 18歳以上
  • 3日未満からユニットに認められました
  • ハミルトン不安尺度（HAM-A）で2を超える重症度の症状が少なくとも3つある
  • 社会保険加入者
  • インフォームドコンセントに署名

除外基準:

  • -インフォームドコンセントを許可しない、または即時および緊急の鎮静を必要とする認知症、妄想または幻覚
  • 法の保護下にある患者
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：標準化された瞑想法「ボディスキャン」
他の：ボディスキャン瞑想
15分間のオーディオガイド付きボディスキャン瞑想
診断テスト：心理評価
NPI (神経精神症状目録) - PAS (パーキンソン病不安スクリーニング質問票) - 「ボディスキャン」瞑想の前後の痛み、不安、不快感を測定する VAS

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
入院後48時間以内に標準化された「ボディスキャン」瞑想を初めて体験した患者の割合
時間枠：入院後48時間
入院後48時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の適格率と不適格の原因
時間枠：組み入れ時（0日目）
組み入れ時（0日目）
退学率
時間枠：研究完了まで、平均1年
研究完了まで、平均1年
研究中退の原因
時間枠：研究完了まで、平均1年
口頭アンケートによる
研究完了まで、平均1年
入場から最初の瞑想までの平均遅延
時間枠：「ボディスキャン」瞑想後、入院後平均48時間
「ボディスキャン」瞑想後、入院後平均48時間
48時間以内の瞑想管理の失敗の原因
時間枠：入院後48時間（0日目）
失敗要因：人員配置に関連する（不十分、訓練を受けていない...）、サービスの組織に関連する（ダブルルーム/個人）、患者に関連する（訪問、一時的な拒否）、機器に関連する（利用できない、機能しない） )
入院後48時間（0日目）
痛み、不安、不快感の改善率
時間枠：「ボディスキャン」瞑想前後、入会後平均48時間
ビジュアルアナログスケール（VAS）による
「ボディスキャン」瞑想前後、入会後平均48時間
パーキンソン病の改善率
時間枠：「ボディスキャン」瞑想前後、入会後平均48時間
不安スクリーニング質問票（PAS）による
「ボディスキャン」瞑想前後、入会後平均48時間
パーキンソン病の改善率
時間枠：「ボディスキャン」瞑想前後、入会後平均48時間
神経精神症状インベントリー (NPI) の合計スコアによる
「ボディスキャン」瞑想前後、入会後平均48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Bordeaux

捜査官

  • スタディディレクター：François TISON, Prof、University Hospital Bordeaux, France
  • 主任研究者：Caroline GAUTIER、University Hospital Bordeaux, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月23日

一次修了 (実際)

2019年3月5日

研究の完了 (実際)

2019年3月5日

試験登録日

最初に提出

2017年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月16日

最初の投稿 (実際)

2017年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月16日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHUBX 2016/50

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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