Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En standardiserad meditationsteknik "kroppsskanning", för hantering av ångest hos inlagda parkinsonpatienter (PARAM2A)

16 maj 2019 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

En utforskande studie av genomförbarheten av installationen av en paramedicinsk personal av en standardiserad meditationsteknik "Body-scan", i hanteringen av ångest hos inlagda Parkinsonpatienter

Syftet med studien är att utgöra en proof of concept-studie för en större studie som undersöker effekten av mindfulness på ångest och agitation vid Parkinsons sjukdom (PD) utifrån resultaten av en preliminär genomförbarhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Neuropsykiatriska och beteendemässiga icke-motoriska symtom är vanliga vid PD som ofta kräver sjukhusvistelse och/eller specifik läkemedelshantering. Mindfulness-baserade stressreduktionsprogram (MBSR) har visat sig vara effektiva vid PD både för att hantera motoriska och icke-motoriska symtom. Detta är dock fallet endast hos öppenvårdspatienter och genom att använda standardiserade 8-veckorsprogram. Teamet har erfarit på sjukhusvårdsenheten att metoder som härrör från MBSR-programmet såsom "kroppsskanning", administrerad av den paramedicinska personalen, är till stor hjälp för den icke-farmakologiska hanteringen av ångest och agitation vid PD, för att undvika fysiska konflikter i många fall. Baserat på denna erfarenhet syftar studien till att utvärdera genomförbarheten och den preliminära effektiviteten av en enkel och standardiserad administrering av "kroppsskanning"-meditation vid hantering av ångest och agitation vid PD inlagd på enheten sedan mindre än 48 timmar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike
        • Service de neurologie motricité,Hôpital Pellegrin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sjukdom
  • Ålder över 18
  • Antagen på enheten sedan mindre än 3 dagar
  • Presenterar minst 3 symtom med en svårighetsgrad klassad > 2 på Hamilton ångestskalan (HAM-A)
  • Patienter med socialförsäkring
  • Informerat samtycke undertecknat

Exklusions kriterier:

  • Demens, vanföreställningar eller hallucinationer som inte tillåter ett informerat samtycke eller kräver omedelbar och brådskande sedering
  • Patient under lagskydd
  • Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: standardiserad meditationsteknik "kroppsskanning"
Övrig: kroppsskanningsmeditation
15 minuters audioguidad kroppsskanningsmeditation
Diagnostiskt test: Psykologisk utvärdering
NPI (Neuropsychiatric symptoms Inventory) - PAS (Parkinsons sjukdom Anxiety Screening Questionnaire) - VAS som mäter smärta, ångest och obehag Före och efter "body-scan" meditation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter som fick en första upplevelse av standardiserad "kroppsskanning"-meditation inom 48 timmar efter inläggning
Tidsram: 48 timmar efter intagningen
48 timmar efter intagningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för patientens berättigande och orsaker till icke-berättigande
Tidsram: Vid inkludering (dag 0)
Vid inkludering (dag 0)
Grad av studieavhopp
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Orsaker till studieavhopp
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
genom muntlig enkät
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Genomsnittlig fördröjning mellan antagning och första meditation
Tidsram: Efter "body scan" meditation, i genomsnitt 48 timmar efter intagning
Efter "body scan" meditation, i genomsnitt 48 timmar efter intagning
Orsak till misslyckande med meditationsadministration inom 48 timmar
Tidsram: 48 timmar efter intagning (dag 0)
Felfaktorer: relaterade till bemanning (otillräcklig, otränad...), relaterade till organisationen av tjänsten (dubbelrum/individ), relaterade till patienten (besök, tillfälligt avslag), relaterade till utrustningen (otillgänglig, icke-funktionell) )
48 timmar efter intagning (dag 0)
Andel av förbättring smärta, ångest och obehag
Tidsram: före och efter "body scan"-meditation, i genomsnitt 48 timmar efter intagningen
med visuella analoga skalor (VAS)
före och efter "body scan"-meditation, i genomsnitt 48 timmar efter intagningen
Procent av förbättring vid Parkinsons sjukdom
Tidsram: före och efter "body scan"-meditation, i genomsnitt 48 timmar efter intagningen
av Anxiety Screening Questionnaire (PAS)
före och efter "body scan"-meditation, i genomsnitt 48 timmar efter intagningen
Procent av förbättring vid Parkinsons sjukdom
Tidsram: före och efter "body scan"-meditation, i genomsnitt 48 timmar efter intagningen
av totalpoängen för neuropsykiatriska symptominventering (NPI).
före och efter "body scan"-meditation, i genomsnitt 48 timmar efter intagningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Utredare

  • Studierektor: François TISON, Prof, University Hospital Bordeaux, France
  • Huvudutredare: Caroline GAUTIER, University Hospital Bordeaux, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 mars 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

5 mars 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

5 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2017

Första postat (FAKTISK)

21 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2019

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHUBX 2016/50

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på kroppsskanningsmeditation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera