Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gestandaardiseerde meditatietechniek "Body-scan", bij het beheersen van angst bij gehospitaliseerde parkinsonpatiënten (PARAM2A)

16 mei 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

Een verkennend onderzoek naar de haalbaarheid van de installatie door een paramedische staf van een gestandaardiseerde meditatietechniek "Body-scan", bij de behandeling van angst bij in het ziekenhuis opgenomen parkinsonpatiënten

Het doel van de studie is om een ​​proof of concept-studie te vormen voor een grotere studie die het effect van mindfulness op angst en agitatie bij de ziekte van Parkinson (PD) onderzoekt op basis van de resultaten van een voorlopige haalbaarheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Neuropsychiatrische en niet-motorische gedragssymptomen komen vaak voor bij de ziekte van Parkinson en vereisen vaak ziekenhuisopname en/of specifieke medicatie. Op mindfulness gebaseerde programma's voor stressvermindering (MBSR) zijn effectief gebleken bij de ziekte van Parkinson, zowel voor het beheersen van motorische als niet-motorische symptomen. Dit is echter alleen het geval bij poliklinische patiënten en bij gebruik van gestandaardiseerde programma's van 8 weken. Het team heeft op de ziekenhuisafdeling ervaren dat methoden die zijn afgeleid van het MBSR-programma, zoals de "lichaamsscan", uitgevoerd door het paramedische personeel, een grote hulp zijn bij de niet-medicamenteuze behandeling van angst en agitatie bij de ziekte van Parkinson, waarbij fysieke twisten in de ziekte van Parkinson worden vermeden. veel gevallen. Op basis van deze ervaring beoogt de studie de haalbaarheid en voorlopige doeltreffendheid te evalueren van een eenvoudige en gestandaardiseerde toediening van de "body scan"-meditatie bij het beheersen van angst en agitatie bij PD die sinds minder dan 48 uur op de afdeling is opgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk
        • Service de neurologie motricité,Hôpital Pellegrin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ziekte van Parkinson
  • Leeftijd ouder dan 18
  • Sinds minder dan 3 dagen op de afdeling opgenomen
  • Minstens 3 symptomen vertonen met een ernstscore > 2 op de Hamilton-angstschaal (HAM-A)
  • Patiënten met een sociale zekerheidsverzekering
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Dementie, wanen of hallucinaties die geen geïnformeerde toestemming mogelijk maken of onmiddellijke en dringende sedatie noodzakelijk maken
  • Patiënt onder wettelijke bescherming
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: gestandaardiseerde meditatietechniek "body-scan"
Ander: bodyscan-meditatie
15 minuten audio-geleide bodyscan-meditatie
Diagnostische toets: Psychologische evaluatie
NPI (Neuropsychiatric symptom Inventory) - PAS (Parkinson's disease Anxiety Screening Questionnaire) - VAS die pijn, angst en ongemak meten Voor en na "body-scan" meditatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat binnen 48 uur na opname voor het eerst een gestandaardiseerde "body scan"-meditatie heeft ondergaan
Tijdsspanne: 48 uur na opname
48 uur na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van geschiktheid van de patiënt en oorzaken van niet-geschiktheid
Tijdsspanne: Bij opname (dag 0)
Bij opname (dag 0)
Mate van studie-uitval
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Oorzaken van studie-uitval
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
via een mondelinge vragenlijst
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Gemiddelde vertraging tussen opname en eerste meditatie
Tijdsspanne: Na “body scan” meditatie gemiddeld 48 uur na opname
Na “body scan” meditatie gemiddeld 48 uur na opname
Oorzaak van het mislukken van de toediening van meditatie binnen 48 uur
Tijdsspanne: 48 uur na opname (dag 0)
Faalfactoren: gerelateerd aan personeel (onvoldoende, ongetraind...), gerelateerd aan de organisatie van de dienst (tweepersoonskamer / individueel), gerelateerd aan de patiënt (bezoeken, tijdelijke weigering), gerelateerd aan de apparatuur (niet beschikbaar, niet-functioneel )
48 uur na opname (dag 0)
Percentage verbetering pijn, angst en ongemak
Tijdsspanne: voor en na "body scan" meditatie, gemiddeld 48 uur na opname
door visuele analoge schalen (VAS)
voor en na "body scan" meditatie, gemiddeld 48 uur na opname
Percentage verbetering bij de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: voor en na "body scan" meditatie, gemiddeld 48 uur na opname
door Angst Screening Vragenlijst (PAS)
voor en na "body scan" meditatie, gemiddeld 48 uur na opname
Percentage verbetering bij de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: voor en na "body scan" meditatie, gemiddeld 48 uur na opname
door de Neuropsychiatrische Symptomen Inventory (NPI) totaalscores
voor en na "body scan" meditatie, gemiddeld 48 uur na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Onderzoekers

  • Studie directeur: François TISON, Prof, University Hospital Bordeaux, France
  • Hoofdonderzoeker: Caroline GAUTIER, University Hospital Bordeaux, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

23 maart 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

5 maart 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

5 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2016/50

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op bodyscan-meditatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren