一种标准化的冥想技术“身体扫描”，用于治疗帕金森病住院患者的焦虑症 (PARAM2A)
2019年5月16日 更新者：University Hospital, Bordeaux
一项关于医护人员安装标准化冥想技术“身体扫描”的可行性的探索性研究，用于治疗住院帕金森病患者的焦虑症
该研究的目的是根据初步可行性的结果，为调查正念对帕金森病 (PD) 患者焦虑和激越的影响的更大规模研究构成概念研究证明。
研究概览
详细说明
神经精神和行为非运动症状在 PD 中很常见，通常需要住院治疗和/或特定药物管理。
事实证明，基于正念的减压 (MBSR) 计划在 PD 中对运动和非运动症状的管理均有效。
然而，这仅适用于门诊患者和使用标准化的 8 周计划。
该团队在住院病房体验到，由医务人员实施的“身体扫描”等源自正念减压疗法的方法，对 PD 患者焦虑和激越的非药物管理有很大帮助，避免了患者的身体冲突许多情况。
基于这一经验，该研究旨在评估一种简单和标准化的“身体扫描”冥想管理方法在管理入院不到 48 小时的 PD 患者的焦虑和激越方面的可行性和初步疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bordeaux、法国
- Service de neurologie motricité,Hôpital Pellegrin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 帕金森病
- 18岁以上
- 入单位不到3天
- 在汉密尔顿焦虑量表 (HAM-A) 中出现至少 3 种严重程度 > 2 的症状
- 参加社会保险的患者
- 签署知情同意书
排除标准：
- 痴呆、妄想或幻觉不允许知情同意或需要立即和紧急镇静
- 受法律保护的病人
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：标准化冥想技巧“身体扫描”
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15 分钟音频引导身体扫描冥想
NPI（神经精神症状量表）- PAS（帕金森病焦虑筛查问卷）- VAS 测量“身体扫描”冥想前后的疼痛、焦虑和不适
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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入院后 48 小时内首次接受标准化“身体扫描”冥想体验的患者百分比
大体时间：入院后48小时
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入院后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者合格率和不合格原因
大体时间：纳入时（第 0 天）
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纳入时（第 0 天）
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研究辍学率
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成，平均1年
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研究辍学的原因
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过口头问卷
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通过学习完成，平均1年
|
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入院和第一次冥想之间的平均延迟
大体时间：“身体扫描”冥想后，入院后平均48小时
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“身体扫描”冥想后，入院后平均48小时
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48h内打坐失败原因
大体时间：入院后 48 小时（第 0 天）
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失败因素：与人员配备有关（人手不足，未经培训...），与服务的组织有关（双人间/个人），与患者有关（访问，临时拒绝），与设备有关（不可用，无功能)
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入院后 48 小时（第 0 天）
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改善疼痛、焦虑和不适的百分比
大体时间：“身体扫描”冥想前后，入院后平均48小时
|
通过视觉模拟量表 (VAS)
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“身体扫描”冥想前后，入院后平均48小时
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|
帕金森病改善百分比
大体时间：“身体扫描”冥想前后，入院后平均48小时
|
通过焦虑筛查问卷 (PAS)
|
“身体扫描”冥想前后，入院后平均48小时
|
|
帕金森病改善百分比
大体时间：“身体扫描”冥想前后，入院后平均48小时
|
通过神经精神症状量表（NPI）总分
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“身体扫描”冥想前后，入院后平均48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：François TISON, Prof、University Hospital Bordeaux, France
- 首席研究员：Caroline GAUTIER、University Hospital Bordeaux, France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月23日
初级完成 (实际的)
2019年3月5日
研究完成 (实际的)
2019年3月5日
研究注册日期
首次提交
2017年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月16日
首次发布 (实际的)
2017年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月16日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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