Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Standaryzowana technika medytacji „Body-scan” w leczeniu lęku u hospitalizowanych pacjentów z chorobą Parkinsona (PARAM2A)

16 maja 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Eksploracyjne studium wykonalności instalacji przez personel paramedyczny znormalizowanej techniki medytacyjnej „Body-scan” w leczeniu lęku u hospitalizowanych pacjentów z chorobą Parkinsona

Celem badania jest przedstawienie dowodu koncepcji dla większego badania badającego wpływ uważności na lęk i pobudzenie w chorobie Parkinsona (PD) w oparciu o wyniki wstępnej wykonalności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Neuropsychiatryczne i behawioralne objawy niemotoryczne są powszechne w PD, często wymagające hospitalizacji i/lub specyficznego leczenia farmakologicznego. Programy redukcji stresu oparte na uważności (MBSR) okazały się skuteczne w PD zarówno w leczeniu objawów motorycznych, jak i niemotorycznych. Dzieje się tak jednak tylko w przypadku pacjentów ambulatoryjnych i przy użyciu standardowych 8-tygodniowych programów. Zespół doświadczył na oddziale hospitalizacji, że metody wywodzące się z programu MBSR, takie jak „skanowanie ciała”, stosowane przez personel paramedyczny, są bardzo pomocne w niefarmakologicznym leczeniu lęku i pobudzenia w chP, unikając sporów fizycznych w wiele przypadków. Na podstawie tych doświadczeń badanie ma na celu ocenę wykonalności i wstępnej skuteczności prostego i wystandaryzowanego zastosowania medytacji „skanowania ciała” w leczeniu lęku i pobudzenia w PD przyjmowanych na oddziale od mniej niż 48 godzin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bordeaux, Francja
        • Service de neurologie motricité,Hôpital Pellegrin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba Parkinsona
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Przyjęty na oddział od niecałych 3 dni
  • Prezentacja co najmniej 3 objawów o nasileniu > 2 w skali lęku Hamiltona (HAM-A)
  • Pacjenci z ubezpieczeniem społecznym
  • Świadoma zgoda podpisana

Kryteria wyłączenia:

  • Demencja, urojenia lub halucynacje uniemożliwiające świadomą zgodę lub wymagające natychmiastowej i pilnej sedacji
  • Pacjent pod ochroną prawną
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: standaryzowana technika medytacyjna „skanowanie ciała”
15-minutowa medytacja ze skanowaniem ciała z audioprzewodnikiem
NPI (inwentarz objawów neuropsychiatrycznych) - PAS (kwestionariusz przesiewowy lęku w chorobie Parkinsona) - VAS mierzący ból, niepokój i dyskomfort przed i po medytacji „skanowania ciała”

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy po raz pierwszy otrzymali standaryzowaną medytację „skanowania ciała” w ciągu 48 godzin od przyjęcia
Ramy czasowe: 48 godzin po przyjęciu
48 godzin po przyjęciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zakwalifikowania pacjenta i przyczyny braku zakwalifikowania
Ramy czasowe: W momencie włączenia (dzień 0)
W momencie włączenia (dzień 0)
Wskaźnik rezygnacji ze studiów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Przyczyny rezygnacji ze studiów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
za pomocą kwestionariusza ustnego
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Średnie opóźnienie między przyjęciem a pierwszą medytacją
Ramy czasowe: Po medytacji „skanowania ciała”, średnio 48 godzin po przyjęciu
Po medytacji „skanowania ciała”, średnio 48 godzin po przyjęciu
Przyczyna niepowodzenia podania medytacji w ciągu 48h
Ramy czasowe: 48 godzin po przyjęciu (dzień 0)
Czynniki niepowodzenia: związane z personelem (niewystarczająca, niewyszkolona…), związane z organizacją usługi (sala dwuosobowa / indywidualna), związane z pacjentem (wizyty, czasowa odmowa), związane ze sprzętem (niedostępne, niesprawne) )
48 godzin po przyjęciu (dzień 0)
Procent poprawy bólu, niepokoju i dyskomfortu
Ramy czasowe: przed i po medytacji „skanowania ciała”, średnio 48 godzin po przyjęciu
za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS)
przed i po medytacji „skanowania ciała”, średnio 48 godzin po przyjęciu
Procent poprawy w chorobie Parkinsona
Ramy czasowe: przed i po medytacji „skanowania ciała”, średnio 48 godzin po przyjęciu
za pomocą Kwestionariusza Przesiewowego Lęku (PAS)
przed i po medytacji „skanowania ciała”, średnio 48 godzin po przyjęciu
Procent poprawy w chorobie Parkinsona
Ramy czasowe: przed i po medytacji „skanowania ciała”, średnio 48 godzin po przyjęciu
przez całkowite wyniki Inwentarza objawów neuropsychiatrycznych (NPI).
przed i po medytacji „skanowania ciała”, średnio 48 godzin po przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: François TISON, Prof, University Hospital Bordeaux, France
  • Główny śledczy: Caroline GAUTIER, University Hospital Bordeaux, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 marca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 marca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na medytacja skanowania ciała

3
Subskrybuj