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입원한 파킨슨병 환자의 불안 관리를 위한 표준화된 명상 기법 "바디 스캔" (PARAM2A)

2019년 5월 16일 업데이트: University Hospital, Bordeaux

입원한 파킨슨병 환자의 불안 관리에서 표준화된 명상 기법 "바디 스캔"의 준의료진 설치 가능성에 대한 탐색적 연구

이 연구의 목적은 예비 타당성 결과를 기반으로 파킨슨병(PD)의 불안과 동요에 대한 마음챙김의 효과를 조사하는 더 큰 연구를 위한 개념 증명 연구를 구성하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

신경 정신병 및 행동 비 운동 증상은 종종 입원 및 / 또는 특정 약물 관리가 필요한 PD에서 일반적입니다. 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 프로그램은 운동 및 비운동 증상의 관리 모두에 대해 파킨슨병에 효과적인 것으로 입증되었습니다. 그러나 이것은 외래 환자와 표준화된 8주 프로그램을 사용하는 경우에만 해당됩니다. 팀은 준의료 인력이 관리하는 "바디 스캔"과 같은 MBSR 프로그램에서 파생된 방법이 PD의 불안과 동요의 비약물적 관리에 큰 도움이 되고 많은 경우. 이 경험을 바탕으로 이 연구는 48시간 미만 이후에 단위에 입원한 PD의 불안과 동요 관리에서 "바디 스캔" 명상의 간단하고 표준화된 관리의 타당성과 예비 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스
        • Service de neurologie motricité,Hôpital Pellegrin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 파킨슨 병
  • 18세 이상
  • 3일 미만부터 유닛에 입소
  • 해밀턴 불안 척도(HAM-A)에서 심각도 > 2로 평가된 최소 3개의 증상 제시
  • 사회보장보험 환자
  • 정보에 입각한 동의 서명

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 허용하지 않거나 즉각적이고 긴급한 진정이 필요한 치매, 망상 또는 환각
  • 법의 보호를 받는 환자
  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표준화된 명상 기법 "바디 스캔"
다른: 바디 스캔 명상
오디오 가이드 바디 스캔 명상 15분
진단 검사: 심리 평가
NPI(Neuropsychiatric symptoms Inventory) - PAS(Parkinson's disease Anxiety Screening Questionnaire) - 통증, 불안, 불편함을 측정하는 VAS "바디 스캔" 명상 전후

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
입원 후 48시간 이내에 표준화된 "바디 스캔" 명상을 처음 경험한 환자의 비율
기간: 입장 후 48시간
입장 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 적격률 및 부적격 사유
기간: 포함 시(0일)
포함 시(0일)
학업중단률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
학업 수료까지 평균 1년
학업중단의 원인
기간: 학업 수료까지 평균 1년
구두 설문으로
학업 수료까지 평균 1년
입원과 첫 번째 명상 사이의 평균 지연
기간: "바디스캔" 명상 후, 입원 후 평균 48시간
"바디스캔" 명상 후, 입원 후 평균 48시간
48시간 이내 명상 관리 실패 원인
기간: 입장 후 48시간(0일)
실패 요인: 인력 관련(부족, 훈련되지 않음...), 서비스 조직 관련(2인실/개인), 환자 관련(방문, 일시 거부), 장비 관련(사용 불가, 작동하지 않음) )
입장 후 48시간(0일)
개선 통증, 불안 및 불편의 백분율
기간: "바디스캔" 명상 전후, 입원 후 평균 48시간
시각적 아날로그 척도(VAS)로
"바디스캔" 명상 전후, 입원 후 평균 48시간
파킨슨병 개선률
기간: "바디스캔" 명상 전후, 입원 후 평균 48시간
불안 스크리닝 설문지(PAS)
"바디스캔" 명상 전후, 입원 후 평균 48시간
파킨슨병 개선률
기간: "바디스캔" 명상 전후, 입원 후 평균 48시간
신경 정신병 증상 인벤토리(NPI) 총 점수에 의해
"바디스캔" 명상 전후, 입원 후 평균 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Bordeaux

수사관

  • 연구 책임자: François TISON, Prof, University Hospital Bordeaux, France
  • 수석 연구원: Caroline GAUTIER, University Hospital Bordeaux, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 23일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 5일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUBX 2016/50

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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