Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En standardisert meditasjonsteknikk "kroppsskanning", i håndtering av angst hos sykehusinnlagte parkinsonpasienter (PARAM2A)

16. mai 2019 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

En utforskende studie av gjennomførbarheten av installasjonen av et paramedisinsk personale av en standardisert meditasjonsteknikk "kroppsskanning", i håndtering av angst hos innlagte parkinsonpasienter

Målet med studien er å utgjøre en proof of concept-studie for en større studie som undersøker effekten av mindfulness på angst og agitasjon ved Parkinsons sykdom (PD) basert på resultatene av en foreløpig gjennomførbarhet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nevropsykiatriske og atferdsmessige ikke-motoriske symptomer er vanlige ved PD som ofte krever sykehusinnleggelse og/eller spesifikk medikamentbehandling. Mindfulness-baserte stressreduksjonsprogrammer (MBSR) har vist seg å være effektive i PD både for håndtering av motoriske og ikke-motoriske symptomer. Dette er imidlertid bare tilfelle hos polikliniske pasienter og ved bruk av standardiserte 8 ukers programmer. Teamet har erfart i sykehusinnleggelsesenheten at metoder hentet fra MBSR-programmet som "kroppsskanning", administrert av paramedisinsk personell, er til stor hjelp for ikke-farmakologisk håndtering av angst og agitasjon ved PD, for å unngå fysiske stridigheter i mange tilfeller. Basert på denne erfaringen tar studien sikte på å evaluere gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av en enkel og standardisert administrering av "kroppsskanning" meditasjon i håndteringen av angst og agitasjon ved PD innlagt på enheten siden mindre enn 48 timer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bordeaux, Frankrike
        • Service de neurologie motricité,Hôpital Pellegrin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Parkinsons sykdom
  • Alder over 18
  • Innlagt i enheten siden mindre enn 3 dager
  • Presenterer minst 3 symptomer med en alvorlighetsgrad vurdert > 2 på Hamilton angstskala (HAM-A)
  • Pasienter med trygd
  • Informert samtykke signert

Ekskluderingskriterier:

  • Demens, vrangforestillinger eller hallusinasjoner som ikke tillater et informert samtykke eller nødvendiggjør umiddelbar og presserende sedering
  • Pasient under lovbeskyttelse
  • Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: standardisert meditasjonsteknikk "kroppsskanning"
15 minutter lydveiledet kroppsskanningsmeditasjon
NPI (Neuropsychiatric symptoms Inventory) - PAS (Parkinson's disease Anxiety Screening Questionnaire) - VAS som måler smerte, angst og ubehag Før og etter "body-scan" meditasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel av pasienter som mottok en første opplevelse av standardisert "kroppsskanning"-meditasjon innen 48 timer etter innleggelse
Tidsramme: 48 timer etter innleggelse
48 timer etter innleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for pasientens kvalifisering og årsaker til ikke-kvalifisering
Tidsramme: Ved inkludering (dag 0)
Ved inkludering (dag 0)
Frafallsgrad for studier
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Årsaker til studiefrafall
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
ved muntlig spørreskjema
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Gjennomsnittlig forsinkelse mellom innleggelse og første meditasjon
Tidsramme: Etter "body scan" meditasjon, i gjennomsnitt 48 timer etter innleggelse
Etter "body scan" meditasjon, i gjennomsnitt 48 timer etter innleggelse
Årsak til svikt i meditasjonsadministrasjon innen 48 timer
Tidsramme: 48 timer etter innleggelse (dag 0)
Sviktfaktorer: knyttet til bemanning (utilstrekkelig, utrent...), knyttet til organiseringen av tjenesten (dobbeltrom/individuelt), relatert til pasienten (besøk, midlertidig avslag), knyttet til utstyret (utilgjengelig, ikke-funksjonelt). )
48 timer etter innleggelse (dag 0)
Prosentandel av bedring smerte, angst og ubehag
Tidsramme: før og etter "body scan" meditasjon, i gjennomsnitt 48 timer etter innleggelse
med visuelle analoge skalaer (VAS)
før og etter "body scan" meditasjon, i gjennomsnitt 48 timer etter innleggelse
Prosentandel av bedring ved Parkinsons sykdom
Tidsramme: før og etter "body scan" meditasjon, i gjennomsnitt 48 timer etter innleggelse
av Anxiety Screening Questionnaire (PAS)
før og etter "body scan" meditasjon, i gjennomsnitt 48 timer etter innleggelse
Prosentandel av bedring ved Parkinsons sykdom
Tidsramme: før og etter "body scan" meditasjon, i gjennomsnitt 48 timer etter innleggelse
av totalskårene for Nevropsykiatriske symptomer Inventory (NPI).
før og etter "body scan" meditasjon, i gjennomsnitt 48 timer etter innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: François TISON, Prof, University Hospital Bordeaux, France
  • Hovedetterforsker: Caroline GAUTIER, University Hospital Bordeaux, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. mars 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. mars 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2019

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kroppsskanningsmeditasjon

3
Abonnere