Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Standardizovaná meditační technika „Body-scan“ při zvládání úzkosti u hospitalizovaných pacientů s Parkinsonovou chorobou (PARAM2A)

16. května 2019 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Průzkumná studie proveditelnosti instalace standardizované meditační techniky "Body-scan" středním lékařským personálem při zvládání úzkosti u hospitalizovaných pacientů s Parkinsonovou chorobou

Cílem studie je vytvořit důkaz koncepční studie pro rozsáhlejší studii zkoumající vliv všímavosti na úzkost a agitovanost u Parkinsonovy choroby (PD) na základě výsledků předběžné proveditelnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neuropsychiatrické a behaviorální nemotorické symptomy jsou u PD běžné a často vyžadují hospitalizaci a/nebo specifickou léčbu. Programy snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR) se ukázaly jako účinné u PD jak pro zvládání motorických, tak nemotorických symptomů. To se však děje pouze u ambulantních pacientů a při použití standardizovaných 8týdenních programů. Tým má na hospitalizační jednotce zkušenost s tím, že metody odvozené z programu MBSR, jako je „body scan“, spravované záchranářským personálem, jsou velkou pomocí pro nefarmakologické zvládání úzkosti a agitovanosti u PD a vyhýbají se fyzickým sporům mnoho případů. Na základě těchto zkušeností je cílem studie vyhodnotit proveditelnost a předběžnou účinnost jednoduchého a standardizovaného podávání meditace „body scan“ při zvládání úzkosti a agitovanosti u PD přijatých na jednotku po méně než 48 hodinách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie
        • Service de neurologie motricité,Hôpital Pellegrin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Parkinsonova choroba
  • Věk nad 18 let
  • Přijato v jednotce méně než 3 dny
  • Přítomnost alespoň 3 příznaků se závažností > 2 na Hamiltonově škále úzkosti (HAM-A)
  • Pacienti se sociálním pojištěním
  • Podepsán informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Demence, bludy nebo halucinace neumožňující informovaný souhlas nebo vyžadující okamžitou a naléhavou sedaci
  • Pacient pod ochranou zákona
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: standardizovaná meditační technika "body-scan"
Jiný: meditace skenování těla
15minutová meditace se skenováním těla se zvukem
Diagnostický test: Psychologické hodnocení
NPI (Inventář neuropsychiatrických symptomů) - PAS (Parkinsonova nemoc Anxiety Screening Questionnaire) - VAS měřící bolest, úzkost a nepohodlí Před a po meditaci „body-scan“

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientů, kteří dostali první zkušenost se standardizovanou meditací „body scan“ do 48 hodin po přijetí
Časové okno: 48 hodin po přijetí
48 hodin po přijetí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra způsobilosti pacienta a příčiny nezpůsobilosti
Časové okno: Při zařazení (den 0)
Při zařazení (den 0)
Míra opuštění studia
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok
Příčiny zanechání studia
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ústním dotazníkem
ukončením studia v průměru 1 rok
Průměrná prodleva mezi přijetím a první meditací
Časové okno: Po meditaci „body scan“, v průměru 48 hodin po přijetí
Po meditaci „body scan“, v průměru 48 hodin po přijetí
Příčina selhání podání meditace do 48 hodin
Časové okno: 48 hodin po přijetí (den 0)
Faktory selhání: související s personálním zajištěním (nedostatečné, nevyškolené...), související s organizací služby (dvoulůžkový pokoj / individuální), související s pacientem (návštěvy, dočasné odmítnutí), související s vybavením (nedostupné, nefunkční )
48 hodin po přijetí (den 0)
Procento zlepšení bolesti, úzkosti a nepohodlí
Časové okno: před a po meditaci „body scan“, v průměru 48 hodin po přijetí
pomocí vizuálních analogových vah (VAS)
před a po meditaci „body scan“, v průměru 48 hodin po přijetí
Procento zlepšení u Parkinsonovy choroby
Časové okno: před a po meditaci „body scan“, v průměru 48 hodin po přijetí
podle Anxiety Screening Questionnaire (PAS)
před a po meditaci „body scan“, v průměru 48 hodin po přijetí
Procento zlepšení u Parkinsonovy choroby
Časové okno: před a po meditaci „body scan“, v průměru 48 hodin po přijetí
podle celkového skóre inventáře neuropsychiatrických symptomů (NPI).
před a po meditaci „body scan“, v průměru 48 hodin po přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: François TISON, Prof, University Hospital Bordeaux, France
  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline GAUTIER, University Hospital Bordeaux, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. března 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. března 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

5. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2016/50

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na meditace skenování těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit