Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стандартизированная медитативная техника «Сканирование тела» в лечении тревоги у госпитализированных пациентов с болезнью Паркинсона (PARAM2A)

16 мая 2019 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

Исследовательское исследование осуществимости установки парамедицинским персоналом стандартизированной техники медитации «Сканирование тела» при лечении тревоги у госпитализированных пациентов с болезнью Паркинсона

Цель исследования состоит в том, чтобы составить доказательство концепции исследования для более крупного исследования, изучающего влияние внимательности на тревогу и возбуждение при болезни Паркинсона (БП), на основе результатов предварительной осуществимости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нейропсихиатрические и поведенческие немоторные симптомы часто встречаются при БП, часто требуя госпитализации и/или специфической лекарственной терапии. Программы снижения стресса на основе осознанности (MBSR) оказались эффективными при БП как для лечения моторных, так и немоторных симптомов. Однако это имеет место только у амбулаторных пациентов и при использовании стандартных 8-недельных программ. Команда испытала в отделении госпитализации, что методы, полученные из программы MBSR, такие как «сканирование тела», проводимое парамедицинским персоналом, очень помогают немедикаментозному управлению тревогой и возбуждением при болезни Паркинсона, избегая физической борьбы при болезни Паркинсона. много случаев. Основываясь на этом опыте, исследование направлено на оценку осуществимости и предварительной эффективности простого и стандартизированного применения медитации «сканирование тела» при лечении тревоги и возбуждения у пациентов с болезнью Паркинсона, поступивших в отделение менее чем через 48 часов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция
        • Service de neurologie motricité,Hôpital Pellegrin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • болезнь Паркинсона
  • Возраст старше 18 лет
  • Поступил в отделение менее чем за 3 дня
  • Наличие не менее 3 симптомов с оценкой тяжести> 2 по шкале тревоги Гамильтона (HAM-A)
  • Пациенты с социальным страхованием
  • Информированное согласие подписано

Критерий исключения:

  • Деменция, бред или галлюцинации, не позволяющие получить информированное согласие или требующие немедленной и срочной седации
  • Пациент под защитой закона
  • Беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: стандартизированная медитативная техника «сканирование тела»
Другой: медитация сканирования тела
15-минутная медитация сканирования тела с аудиогидом
Диагностический тест: Психологическая оценка
NPI (Опись нейропсихиатрических симптомов) - PAS (Анкета для скрининга тревоги при болезни Паркинсона) - VAS, измеряющая боль, тревогу и дискомфорт До и после медитации "сканирования тела"

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент пациентов, которые получили первый опыт стандартизированной медитации «сканирование тела» в течение 48 часов после поступления.
Временное ограничение: Через 48 часов после поступления
Через 48 часов после поступления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень приемлемости пациента и причины неприемлемости
Временное ограничение: При включении (день 0)
При включении (день 0)
Уровень отсева из учебы
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
через завершение обучения, в среднем 1 год
Причины отсева из учебы
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
по устной анкете
через завершение обучения, в среднем 1 год
Средняя задержка между госпитализацией и первой медитацией
Временное ограничение: После медитации «сканирование тела», в среднем через 48 часов после поступления
После медитации «сканирование тела», в среднем через 48 часов после поступления
Причина отказа от медитативного администрирования в течение 48 часов
Временное ограничение: 48 часов после приема (день 0)
Факторы отказа: связанные с персоналом (недостаточный, неподготовленный...), связанные с организацией обслуживания (двухместный/индивидуальный), связанные с пациентом (посещения, временный отказ), связанные с оборудованием (недоступное, нефункциональное). )
48 часов после приема (день 0)
Процент улучшения боли, беспокойства и дискомфорта
Временное ограничение: до и после медитации «сканирование тела», в среднем через 48 часов после приема
по визуальным аналоговым шкалам (ВАШ)
до и после медитации «сканирование тела», в среднем через 48 часов после приема
Процент улучшения при болезни Паркинсона
Временное ограничение: до и после медитации «сканирование тела», в среднем через 48 часов после приема
по Опроснику скрининга тревожности (PAS)
до и после медитации «сканирование тела», в среднем через 48 часов после приема
Процент улучшения при болезни Паркинсона
Временное ограничение: до и после медитации «сканирование тела», в среднем через 48 часов после приема
по шкале нейропсихиатрических симптомов (NPI) суммарные баллы
до и после медитации «сканирование тела», в среднем через 48 часов после приема

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Следователи

  • Директор по исследованиям: François TISON, Prof, University Hospital Bordeaux, France
  • Главный следователь: Caroline GAUTIER, University Hospital Bordeaux, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 марта 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 марта 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2016/50

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования медитация сканирования тела

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться