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Une technique de méditation standardisée "Body-scan", dans la gestion de l'anxiété chez les patients parkinsoniens hospitalisés (PARAM2A)

16 mai 2019 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

Une étude exploratoire de la faisabilité de la mise en place par un personnel paramédical d'une technique de méditation standardisée "Body-scan", dans la prise en charge de l'anxiété chez les patients parkinsoniens hospitalisés

L'objectif de l'étude est de constituer une étude de preuve de concept pour une étude plus vaste portant sur l'effet de la pleine conscience sur l'anxiété et l'agitation dans la maladie de Parkinson (MP) sur la base des résultats d'une étude de faisabilité préliminaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les symptômes neuropsychiatriques et comportementaux non moteurs sont fréquents dans la MP nécessitant souvent une hospitalisation et/ou une prise en charge médicamenteuse spécifique. Les programmes de réduction du stress basés sur la pleine conscience (MBSR) se sont avérés efficaces dans la MP à la fois pour la gestion des symptômes moteurs et non moteurs. Ceci n'est cependant le cas qu'en ambulatoire et en utilisant des programmes standardisés de 8 semaines. L'équipe a expérimenté dans l'unité d'hospitalisation que les méthodes dérivées du programme MBSR telles que le « body scan », administré par le personnel paramédical, sont d'une grande aide pour la prise en charge non médicamenteuse de l'anxiété et de l'agitation dans la MP, en évitant la contention physique dans de nombreux cas. Sur la base de cette expérience l'étude vise à évaluer la faisabilité et l'efficacité préliminaire d'une administration simple et standardisée de la méditation « body scan » dans la prise en charge de l'anxiété et de l'agitation dans la MP admise dans l'unité depuis moins de 48h.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bordeaux, France
        • Service de neurologie motricité,Hôpital Pellegrin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • la maladie de Parkinson
  • Plus de 18 ans
  • Admis dans l'unité depuis moins de 3 jours
  • Présentant au moins 3 symptômes avec une sévérité évaluée > 2 à l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAM-A)
  • Patients assurés par la sécurité sociale
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Démence, délire ou hallucination ne permettant pas un consentement éclairé ou nécessitant une sédation immédiate et urgente
  • Patient sous protection légale
  • Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: technique de méditation standardisée "body-scan"
Autre: méditation par balayage corporel
15 minutes de méditation par balayage corporel audioguidée
Test diagnostique: Évaluation psychologique
NPI (Inventaire des symptômes neuropsychiatriques) - PAS (Parkinson's disease Anxiety Screening Questionnaire) - VAS mesurant la douleur, l'anxiété et l'inconfort Avant et après la méditation "body-scan"

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de patients ayant reçu une première expérience de méditation standardisée "scan corporel" dans les 48H suivant l'admission
Délai: 48 heures après l'admission
48 heures après l'admission

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'éligibilité du patient et causes de non-éligibilité
Délai: A l'inclusion (jour 0)
A l'inclusion (jour 0)
Taux d'abandon des études
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Causes des abandons d'études
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
par questionnaire oral
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Délai moyen entre l'admission et la première méditation
Délai: Après la méditation "body scan", en moyenne 48 heures après l'admission
Après la méditation "body scan", en moyenne 48 heures après l'admission
Cause de l'échec de l'administration de la méditation dans les 48h
Délai: 48 heures après l'admission (jour 0)
Facteurs d'échec : liés à l'effectif (insuffisant, non formé...), liés à l'organisation du service (chambre double/individuel), liés au patient (visites, refus temporaires), liés au matériel (indisponibilité, non fonctionnel )
48 heures après l'admission (jour 0)
Pourcentage d'amélioration de la douleur, de l'anxiété et de l'inconfort
Délai: avant et après la méditation "body scan", en moyenne 48 heures après l'admission
par échelles visuelles analogiques (EVA)
avant et après la méditation "body scan", en moyenne 48 heures après l'admission
Pourcentage d'amélioration à la maladie de Parkinson
Délai: avant et après la méditation "body scan", en moyenne 48 heures après l'admission
par le questionnaire de dépistage de l'anxiété (PAS)
avant et après la méditation "body scan", en moyenne 48 heures après l'admission
Pourcentage d'amélioration à la maladie de Parkinson
Délai: avant et après la méditation "body scan", en moyenne 48 heures après l'admission
par les scores totaux de l'inventaire des symptômes neuropsychiatriques (NPI)
avant et après la méditation "body scan", en moyenne 48 heures après l'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bordeaux

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: François TISON, Prof, University Hospital Bordeaux, France
  • Chercheur principal: Caroline GAUTIER, University Hospital Bordeaux, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

23 mars 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

5 mars 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

5 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2017

Première publication (RÉEL)

21 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2019

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX 2016/50

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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