En undersøgelse for at bestemme sikkerheden og sensibiliseringspotentialet ved HAT1 topiske produkter ved brug af hudfølsomhedsplastertest

Undersøgelsespopulationen i denne rapport består af raske normale forsøgspersoner, patienter med aktiv plakpsoriasis og patienter med atopisk dermatitis.

Inklusionskriterier:

• Mænd eller kvinder 18 år eller ældre - højst 20 % af panelet bør bestå af personer over 65 år.
• Generelt godt helbred som bestemt af det medicinske og dermatologiske historie spørgeskema, eller som at have diagnosticeret atopisk dermatitis bekræftet af den undersøgende hudlæge, eller som at have diagnosticeret med aktiv plakpsoriasis bekræftet af den undersøgende hudlæge.
• Kunne læse, forstå og underskrive en informeret samtykkeaftale efter at være blevet informeret om undersøgelsens art.
• Villig til at afstå fra at bruge lotion, cremer, pudder eller andre hudpræparater på huden i testområdet i hele undersøgelsens varighed.
• Villig til at afstå fra at udsætte hudområder for solen eller gå i solarier i hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

• Har en klinisk diagnose af en dermatologisk tilstand, bortset fra atopisk dermatitis eller psoriasis (såsom kontaktdermatitis, kutan lymfom, tinea corpori's osv.), eller har ikke-plakformer af psoriasis (f.eks. erythrodermisk, guttat eller pustulær), eller har bakterielle infektioner i huden, herunder impetigo eller bylder.
• Har en historie med hudkræft eller har modtaget behandling (kemoterapi, stråling, immunsupprimerende medicin) for enhver form for kræft inden for de sidste 6 måneder.
• Har en tilstand eller tager medicin, som efter efterforskerens eller den udpegede vurdering gør forsøgspersonen ude af stand til eller sætter forsøgspersonen i unødig risiko.
• Har pigmentering, omfattende ardannelse eller pigmenterede læsioner i lappeområderne, som kan forstyrre scoringen.
• Har fået fjernet en mastektomi eller aksillære lymfeknuder.
• Har en autoimmun eller immundefekt sygdom (f. lupus, myositis, Crohns sygdom, autoimmune skjoldbruskkirtelsygdomme, autoimmun hepatitis osv.).
• Tager i øjeblikket immunsuppressiv medicin 8. Har insulinafhængig diabetes.
• Har astma eller enhver anden kronisk luftvejslidelse, der kræver daglig behandling
• Bruger i øjeblikket på rutinemæssig eller hyppig basis antihistaminer eller systemisk eller topisk antiinflammatorisk medicin (f. ibuprofen, kortikosteroid osv.). Maksimal acceptable dosis bør bestemmes af skriftlige laboratorievejledninger.
• Har brugt et aktuelt anti-inflammatorisk middel i plasterområdet inden for de sidste 2 uger
• Modtager i øjeblikket allergiinjektioner, forventer at påbegynde injektioner før afslutningen af ​​undersøgelsen eller har fået den sidste injektion inden for en uge efter undersøgelsens start
• Deltager i øjeblikket i en anden dermal undersøgelse af enhver art
• Deltager i øjeblikket i en hvilken som helst klinisk undersøgelse, som efter investigatorens eller den udpegede vurdering potentielt kan påvirke svarene i begge undersøgelser.
• Har en bekræftet hudallergi som følge af deltagelse i en lappeundersøgelse.
• Har en kendt følsomhed eller allergi relateret til det eller de stoffer, der vurderes.
• Har en kendt følsomhed eller allergi over for klæbemidler, kirurgiske tape, bandager osv.
• Har ar, modermærker, solskoldning, tatoveringer osv. i lappeområdet.