Een studie om de veiligheid en het sensibiliserende potentieel van HAT1-topische producten te bepalen met behulp van huidgevoeligheidstests

De onderzoekspopulatie in dit rapport bestaat uit gezonde, normale proefpersonen, patiënten met actieve plaque psoriasis en patiënten met atopische dermatitis.

Inclusiecriteria:

• Mannen of vrouwen van 18 jaar of ouder - niet meer dan 20% van het panel mag bestaan ​​uit proefpersonen ouder dan 65 jaar.
• In het algemeen in goede gezondheid zoals vastgesteld door de Medical and Dermatological History Questionnaire, of als gediagnosticeerd met atopische dermatitis bevestigd door de onderzoekende dermatoloog, of als gediagnosticeerd met actieve plaque psoriasis bevestigd door de onderzoekende dermatoloog.
• In staat om een ​​geïnformeerde toestemmingsovereenkomst te lezen, te begrijpen en te ondertekenen na op de hoogte te zijn gesteld van de aard van het onderzoek.
• Bereid zijn om tijdens de duur van het onderzoek geen lotions, crèmes, poeders of andere huidpreparaten op de huid in het testgebied te gebruiken.
• Bereid zijn om huidplekken niet bloot te stellen aan de zon of naar zonnebanken te gaan voor de duur van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Een klinische diagnose hebben van een andere dermatologische aandoening dan atopische dermatitis of psoriasis (zoals contactdermatitis, huidlymfoom, tinea corpori's, enz.), of niet-plaque vormen van psoriasis hebben (bijvoorbeeld erytrodermie, guttata of pustuleuze), of bacteriële huidinfecties heeft, waaronder impetigo of abcessen.
• U heeft een voorgeschiedenis van huidkanker of u bent in de afgelopen 6 maanden behandeld (chemotherapie, bestraling, immuunonderdrukkende medicijnen) voor een vorm van kanker.
• Een aandoening hebben of medicijnen gebruiken waardoor de proefpersoon naar het oordeel van de onderzoeker of aangewezen persoon niet in aanmerking komt of een onnodig risico vormt.
• Pigmentatie, uitgebreide littekens of gepigmenteerde laesies in de patchgebieden hebben, die de score kunnen verstoren.
• Een borstamputatie hebben gehad of oksellymfeklieren zijn verwijderd.
• Een auto-immuunziekte of immuundeficiëntieziekte hebben (bijv. lupus, myositis, ziekte van Crohn, auto-immuunziekten van de schildklier, auto-immuunhepatitis, enz.).
• Neemt momenteel immunosuppressiva. 8. U heeft insulineafhankelijke diabetes.
• Astma of een andere chronische luchtwegaandoening heeft die dagelijkse therapie vereist
• Gebruikt momenteel routinematig of frequent antihistaminica of systemische of topische anti-inflammatoire geneesmiddelen (bijv. ibuprofen, corticosteroïden, enz.). De maximaal aanvaardbare dosering moet worden bepaald aan de hand van schriftelijke laboratoriumrichtlijnen.
• In de afgelopen 2 weken een actuele ontstekingsremmer in het gebied van de pleister hebben gebruikt
• Krijgt momenteel allergie-injecties, verwacht injecties te starten vóór het einde van de studie of heeft de laatste injectie gehad binnen een week na de start van de studie
• Neemt momenteel deel aan een andere dermale studie van welke aard dan ook
• Momenteel deelnemen aan een klinisch onderzoek dat naar het oordeel van de onderzoeker of aangewezen persoon mogelijk de respons in beide onderzoeken kan beïnvloeden.
• Een bevestigde huidallergie hebben als gevolg van deelname aan een patch-onderzoek.
• Een bekende gevoeligheid of allergie hebben met betrekking tot de stof(fen) die worden beoordeeld.
• Een bekende gevoeligheid of allergie hebben voor kleefmiddelen, chirurgische tapes, verbanden, enz.
• Heb littekens, moedervlekken, zonnebrand, tatoeages, etc. in het patchgebied.