Une étude visant à déterminer l'innocuité et le potentiel de sensibilisation des produits topiques HAT1 à l'aide de tests épicutanés de sensibilité cutanée

La population étudiée dans ce rapport comprend des sujets normaux en bonne santé, des patients atteints de psoriasis en plaques actif et des patients atteints de dermatite atopique.

Critère d'intégration:

• Hommes ou femmes de 18 ans ou plus - pas plus de 20 % du panel doit être composé de sujets âgés de plus de 65 ans.
• En bonne santé générale telle que déterminée par le questionnaire sur les antécédents médicaux et dermatologiques, ou comme ayant diagnostiqué une dermatite atopique confirmée par le dermatologue enquêteur, ou comme ayant diagnostiqué un psoriasis en plaques actif confirmé par le dermatologue enquêteur.
• Capable de lire, de comprendre et de signer un accord de consentement éclairé après avoir été informé de la nature de l'étude.
• Disposé à s'abstenir d'utiliser des lotions, des crèmes, des poudres ou d'autres préparations cutanées sur la peau dans la zone de test pendant la durée de l'étude.
• Disposé à s'abstenir d'exposer des sites cutanés au soleil ou d'aller dans des lits de bronzage pendant la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Avoir un diagnostic clinique d'une affection dermatologique autre que la dermatite atopique ou le psoriasis (comme la dermatite de contact, le lymphome cutané, la teigne du corps, etc.), ou avoir des formes de psoriasis non en plaques (par exemple, érythrodermique, en gouttes ou pustuleux), ou avez des infections bactériennes de la peau, y compris l'impétigo ou des abcès.
• Avoir des antécédents de cancer de la peau ou avoir reçu un traitement (chimiothérapie, radiothérapie, médicaments immunosuppresseurs) pour tout type de cancer au cours des 6 derniers mois.
• Avoir une condition ou prendre des médicaments qui, de l'avis de l'enquêteur ou de la personne désignée, rendent le sujet inéligible ou l'exposent à un risque indu.
• Avoir une pigmentation, des cicatrices étendues ou des lésions pigmentées dans les zones de patch, ce qui pourrait interférer avec la notation.
• Ont subi une mastectomie ou des ganglions lymphatiques axillaires enlevés.
• Avoir une maladie auto-immune ou une déficience immunitaire (par ex. lupus, myosite, maladie de Crohn, maladies thyroïdiennes auto-immunes, hépatite auto-immune, etc.).
• Prenez actuellement des médicaments immunosuppresseurs. 8. Avez un diabète insulino-dépendant.
• Souffrez d'asthme ou de toute autre affection respiratoire chronique nécessitant un traitement quotidien
• Utilisez actuellement de façon routinière ou fréquente des antihistaminiques ou des anti-inflammatoires systémiques ou topiques (par ex. ibuprofène, corticostéroïde, etc.). La posologie maximale acceptable doit être déterminée par des directives de laboratoire écrites.
• Avoir utilisé un anti-inflammatoire topique dans la zone du patch au cours des 2 dernières semaines
• reçoivent actuellement des injections d'allergie, s'attendent à commencer les injections avant la fin de l'étude ou ont reçu la dernière injection dans la semaine suivant le début de l'étude
• Participent actuellement à une autre étude cutanée de quelque nature que ce soit
• Participent actuellement à une étude clinique qui, de l'avis de l'investigateur ou de la personne désignée, pourrait potentiellement affecter les réponses dans l'une ou l'autre des études.
• Avoir une allergie cutanée confirmée à la suite d'une participation à une étude sur les patchs.
• Avoir une sensibilité ou une allergie connue liée à la ou aux substances évaluées.
• Avoir une sensibilité ou une allergie connue aux adhésifs, rubans chirurgicaux, bandages, etc.
• Avoir des cicatrices, des grains de beauté, des coups de soleil, des tatouages, etc. dans la zone du patch.