Uno studio per determinare la sicurezza e il potenziale di sensibilizzazione dei prodotti topici HAT1 utilizzando i patch test di sensibilità cutanea

La popolazione di studio in questo rapporto comprende soggetti sani normali, pazienti con psoriasi a placche attiva e pazienti con dermatite atopica.

Criterio di inclusione:

• Maschi o femmine di età pari o superiore a 18 anni: non più del 20% del panel deve essere composto da soggetti di età superiore ai 65 anni.
• In generale buona salute come determinato dal questionario di storia medica e dermatologica, o con diagnosi di dermatite atopica confermata dal dermatologo ricercatore, o con diagnosi di psoriasi a placche attiva confermata dal dermatologo ricercatore.
• In grado di leggere, comprendere e firmare un accordo di consenso informato dopo essere stato informato della natura dello studio.
• Disponibilità ad astenersi dall'utilizzare lozioni, creme, polveri o altri preparati per la pelle sulla pelle nell'area del test per la durata dello studio.
• Disposti ad astenersi dall'esporre siti cutanei al sole o andare a lettini abbronzanti per la durata dello studio.

Criteri di esclusione:

• Avere una diagnosi clinica di una condizione dermatologica diversa da dermatite atopica o psoriasi (come dermatite da contatto, linfoma cutaneo, tinea corpori, ecc.), o avere forme di psoriasi non a placche (ad esempio, eritrodermica, guttata o pustolosa), o soffre di infezioni batteriche della pelle, inclusi impetigine o ascessi.
• Avere una storia di cancro della pelle o aver ricevuto cure (chemioterapia, radiazioni, farmaci immunosoppressori) per qualsiasi tipo di cancro negli ultimi 6 mesi.
• Avere una condizione o assumere farmaci che, a giudizio dello Sperimentatore o dell'Incaricato, rendono il soggetto non idoneo o espongono il soggetto a un rischio eccessivo.
• Avere pigmentazione, cicatrici estese o lesioni pigmentate nelle aree del cerotto, che potrebbero interferire con il punteggio.
• Hanno subito una mastectomia o l'asportazione dei linfonodi ascellari.
• Avere una malattia autoimmune o da immunodeficienza (ad es. lupus, miosite, morbo di Crohn, malattie autoimmuni della tiroide, epatite autoimmune, ecc.).
• Attualmente stanno assumendo farmaci immunosoppressori 8. Soffrono di diabete insulino-dipendente.
• Avere asma o qualsiasi altra condizione respiratoria cronica che richieda una terapia quotidiana
• Stanno attualmente utilizzando regolarmente o frequentemente antistaminici o qualsiasi farmaco antinfiammatorio sistemico o topico (ad es. ibuprofene, corticosteroidi, ecc.). Il dosaggio massimo accettabile deve essere determinato da linee guida di laboratorio scritte.
• Ho usato un antinfiammatorio topico nell'area del cerotto nelle ultime 2 settimane
• Attualmente stanno ricevendo iniezioni di allergia, prevede di iniziare le iniezioni prima della conclusione dello studio o ha avuto l'ultima iniezione entro una settimana dall'inizio dello studio
• Attualmente stanno partecipando a un altro studio dermico di qualsiasi tipo
• Partecipano attualmente a qualsiasi studio clinico che, a giudizio dello sperimentatore o del designato, potrebbe potenzialmente influenzare le risposte in entrambi gli studi.
• Avere un'allergia cutanea confermata a seguito della partecipazione a uno studio sui cerotti.
• Avere una nota sensibilità o allergia relativa alla/e sostanza/e oggetto di valutazione.
• Avere una nota sensibilità o allergia ad adesivi, cerotti chirurgici, bende, ecc.
• Avere cicatrici, talpe, scottature solari, tatuaggi, ecc. nell'area del cerotto.