- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03441529
En crossover-undersøgelse for at vurdere virkningen af intravenøs infusion af piperacillin/tazobactam på farmakokinetikken af oralt administreret lumicitabin (JNJ-64041575) hos raske voksne deltagere
6. juni 2018 opdateret af: Janssen Research & Development, LLC
Et fase 1, åbent, randomiseret, 2-perioders, crossover-studie for at vurdere effekten af intravenøs infusion af piperacillin/tazobactam på farmakokinetikken af oralt administreret lumicitabin (JNJ-64041575) hos raske voksne forsøgspersoner
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af intravenøse (IV) infusioner af piperacillin/tazobactam på farmakokinetikken (PK) af JNJ-63549109 efter en enkelt oral dosis lumicitabine hos raske voksne deltagere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Merksem, Belgien, 2170
- Clinical Pharmacology Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren skal have et body mass index (BMI); vægt i kg divideret med kvadratet af højden i meter) mellem 18,0 og 30,0 kilogram pr. kvadratmeter (kg/m^2), ekstremer inkluderet, og en kropsvægt ikke mindre end 50,0 kg inklusive, ved screening
- Deltageren skal have et blodtryk mellem 90 og 140 millimeter kviksølv (mmHg) systolisk, ekstremer inkluderet, og ikke højere end 90 mmHg diastolisk. Hvis blodtrykket er uden for området, tillades 1 gentagen vurdering efter yderligere 5 minutters hvile
- Deltagerne skal have normale værdier for alanintransaminase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) (mindre end eller lig med [<=] 1,0*øvre grænse for laboratoriets normalområde [ULN])
- Deltageren skal have en normal nyrefunktion (estimeret glomerulær filtrationshastighed [eGFR] større end eller lig med [>=] 90 milliliter pr. minut pr. 1,73 kvadratmeter [mL/min/1,73m^2]) bestemt af Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration [CKD-EPI] formlen)
- En kvindelig deltager, undtagen hvis postmenopausal, skal have en negativ serum beta humant choriongonadotropin (beta hCG) graviditetstest ved screening og en negativ urin beta hCG graviditetstest på dag 1 i hver behandlingsperiode
- Deltageren skal være rask på grundlag af sygehistorie, fysisk undersøgelse, 12-leds elektrokardiogram (EKG), vitale tegn og laboratorietest udført ved screening
Ekskluderingskriterier:
- Deltageren har en historie med aktuel klinisk signifikant medicinsk sygdom, herunder (men ikke begrænset til) hjertearytmier eller anden hjertesygdom, hæmatologisk sygdom (f.eks. glucose 6-fosfatdehydrogenase-mangel), koagulationsforstyrrelser (herunder enhver unormal blødning eller bloddyskrasier), lipid-abnormiteter , betydelig lungesygdom, herunder bronkospastisk luftvejssygdom, diabetes mellitus, lever- eller nyreinsufficiens, skjoldbruskkirtelsygdom, neurologisk eller psykiatrisk sygdom, infektion, anfaldssygdomme eller enhver anden sygdom, som efter investigatorens og/eller sponsors lægeovervågnings mening bør udelukke deltager eller som kunne forstyrre fortolkningen af undersøgelsesresultaterne
- Deltageren har en historie med human immundefektvirus type 1 (HIV-1) eller type 2 (HIV-2) antistofpositiv eller testet positiv for HIV-1 eller -2 ved screening
- Deltageren har en hvilken som helst tilstand, for hvilken deltagelse efter efterforskerens mening ikke ville være i deltagerens bedste interesse (eksempel, kompromittere velvære), eller som kan forhindre, begrænse eller forvirre de protokolspecifikke vurderinger
- Deltagere med en historie med allergiske reaktioner over for nogen af penicilliner, cephalosporiner, monobactamer, carbapenemer eller beta-lactamasehæmmere (clavulanat, sulbactam, tazobactam, avibactam) eller andre kontraindikationer for brugen af piperacillin/tazobactam
- Deltager med en historie med klinisk signifikant lægemiddelallergi såsom, men ikke begrænset til, sulfonamider eller lægemiddelallergi diagnosticeret i tidligere undersøgelser med eksperimentelle lægemidler
- Deltageren har kendt allergi, overfølsomhed eller intolerance over for lumicitabine eller dets hjælpestoffer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Behandlingssekvens 1 (AB)
Deltagerne vil modtage behandling A som en enkelt oral dosis på 1000 milligram (mg) lumicitabine (4*250 mg tabletter) på dag 1 i periode 1 efterfulgt af behandling B som en enkelt oral dosis på 1000 mg lumicitabine (4*250 mg tabletter) sammen med piperacillin/tazobactam administreret som tre 30-minutters intravenøse (IV) infusioner af 4,5 gram (g) piperacillin/tazobactam (4 g piperacillin og 0,5 g tazobactam) hver 6. time på dag 1 i periode 2. En udvaskningsperiode på der vil være mindst 21 dage mellem hver behandlingsperiode.
|
Deltagerne vil modtage en enkelt oral dosis på 1000 mg lumicitabine i henhold til tildelt behandlingssekvens.
Andre navne:
Deltagerne vil modtage tre IV-infusioner af piperacillin/tazobactam kombinationsprodukt (4 g piperacillin og 0,5 g tazobactam) hver 6. time på dag 1.
|
|
EKSPERIMENTEL: Behandlingssekvens 2 (BA)
Deltagerne vil modtage behandling B på dag 1 i periode 1 efterfulgt af behandling A på dag 1 i periode 2. En udvaskningsperiode på mindst 21 dage vil blive opretholdt mellem hver behandlingsperiode.
|
Deltagerne vil modtage en enkelt oral dosis på 1000 mg lumicitabine i henhold til tildelt behandlingssekvens.
Andre navne:
Deltagerne vil modtage tre IV-infusioner af piperacillin/tazobactam kombinationsprodukt (4 g piperacillin og 0,5 g tazobactam) hver 6. time på dag 1.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) af JNJ-63549109 (metabolit af JNJ-64041575)
Tidsramme: Foruddosis, 15 minutter (min), 30 min, 1 time (t), 1,5 timer, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer, 36 timer, 48 timer, 72 timer, 96 timer, 120 timer, 144 timer, 168 timer og afslutning på studiet (16 dage efter sidste undersøgelses lægemiddelindtagelse eller tidlig seponering) (ca. 2 måneder)
|
Cmax er den maksimalt observerede plasmakoncentration.
|
Foruddosis, 15 minutter (min), 30 min, 1 time (t), 1,5 timer, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer, 36 timer, 48 timer, 72 timer, 96 timer, 120 timer, 144 timer, 168 timer og afslutning på studiet (16 dage efter sidste undersøgelses lægemiddelindtagelse eller tidlig seponering) (ca. 2 måneder)
|
|
Areal under plasmakoncentrationstidskurve fra tid nul til den sidste kvantificerbare (AUC [0-sidste]) af JNJ-63549109 (metabolit af JNJ-64041575)
Tidsramme: Foruddosis, 15 min, 30 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 24 t, 36 t, 48 t, 72 t, 96 t, 120 t, 144 t, 168 timer og afslutning af undersøgelsen (16 dage efter sidste undersøgelses lægemiddelindtagelse eller tidlig seponering) (ca. 2 måneder)
|
Areal under plasmakoncentrationstidskurven (AUC) fra tidspunkt 0 til tidspunktet for den sidste målbare (ikke under kvantificeringsgrænse [ikke BQL]) koncentration, beregnet ved lineær trapezformet summering.
|
Foruddosis, 15 min, 30 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 24 t, 36 t, 48 t, 72 t, 96 t, 120 t, 144 t, 168 timer og afslutning af undersøgelsen (16 dage efter sidste undersøgelses lægemiddelindtagelse eller tidlig seponering) (ca. 2 måneder)
|
|
Areal under plasmakoncentrationstidskurven fra tid nul til uendelig tid (AUC [0-uendeligt]) af JNJ-63549109 (metabolit af JNJ-64041575)
Tidsramme: Foruddosis, 15 min, 30 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 24 t, 36 t, 48 t, 72 t, 96 t, 120 t, 144 t, 168 timer og afslutning af undersøgelsen (16 dage efter sidste undersøgelses lægemiddelindtagelse eller tidlig seponering) (ca. 2 måneder)
|
AUC (0-uendelighed) er arealet under plasmakoncentration-tid-kurven fra tid nul til uendelig tid beregnet som summen af AUC (0-sidst) og C (0-sidst)/lambda(z); hvori AUC ( 0-sidst) er areal under plasmakoncentrationstidskurven fra tid nul til sidste kvantificerbare tid, C(0-sidste) er den sidst observerede kvantificerbare koncentration, og lambda (z) er eliminationshastighedskonstant.
|
Foruddosis, 15 min, 30 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 24 t, 36 t, 48 t, 72 t, 96 t, 120 t, 144 t, 168 timer og afslutning af undersøgelsen (16 dage efter sidste undersøgelses lægemiddelindtagelse eller tidlig seponering) (ca. 2 måneder)
|
|
Tid til at nå maksimal observeret plasmakoncentration (Tmax) af JNJ-63549109 (metabolit af JNJ-64041575)
Tidsramme: Foruddosis, 15 min, 30 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 24 t, 36 t, 48 t, 72 t, 96 t, 120 t, 144 t, 168 timer og afslutning af undersøgelsen (16 dage efter sidste undersøgelses lægemiddelindtagelse eller tidlig seponering) (ca. 2 måneder)
|
Tmax er den faktiske prøvetagningstid for at nå maksimal observeret plasmakoncentration.
|
Foruddosis, 15 min, 30 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 24 t, 36 t, 48 t, 72 t, 96 t, 120 t, 144 t, 168 timer og afslutning af undersøgelsen (16 dage efter sidste undersøgelses lægemiddelindtagelse eller tidlig seponering) (ca. 2 måneder)
|
|
Observeret plasmakoncentration 12 timer efter dosis (C12h) af JNJ-63549109 (metabolit af JNJ-64041575)
Tidsramme: 12 timer efter dosis
|
C12h er observeret plasmakoncentration 12 timer efter dosis.
|
12 timer efter dosis
|
|
Observeret plasmakoncentration 24 timer efter dosis (C24h) af JNJ-63549109 (metabolit af JNJ-64041575)
Tidsramme: 24 timer efter dosis
|
C24h er observeret plasmakoncentration 24 timer efter dosis.
|
24 timer efter dosis
|
|
Eliminationshastighedskonstant (Lambda[z]) af JNJ-63549109 (metabolit af JNJ- 64041575)
Tidsramme: Foruddosis, 15 min, 30 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 24 t, 36 t, 48 t, 72 t, 96 t, 120 t, 144 t, 168 timer og afslutning af undersøgelsen (16 dage efter sidste undersøgelses lægemiddelindtagelse eller tidlig seponering) (ca. 2 måneder)
|
Lambda[z] er den tilsyneladende terminale eliminationshastighedskonstant, estimeret ved lineær regression ved brug af den terminale logaritmiske (log)-lineære fase af den log-transformerede koncentration vs tidsdata.
|
Foruddosis, 15 min, 30 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 24 t, 36 t, 48 t, 72 t, 96 t, 120 t, 144 t, 168 timer og afslutning af undersøgelsen (16 dage efter sidste undersøgelses lægemiddelindtagelse eller tidlig seponering) (ca. 2 måneder)
|
|
Eliminationshalveringstid (T1/2) af JNJ-63549109 (metabolit af JNJ- 64041575)
Tidsramme: Foruddosis, 15 min, 30 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 24 t, 36 t, 48 t, 72 t, 96 t, 120 t, 144 t, 168 timer og afslutning af undersøgelsen (16 dage efter sidste undersøgelses lægemiddelindtagelse eller tidlig seponering) (ca. 2 måneder)
|
T1/2 er den tilsyneladende terminale eliminationshalveringstid, beregnet som 0,693/Lambda(z).
|
Foruddosis, 15 min, 30 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 24 t, 36 t, 48 t, 72 t, 96 t, 120 t, 144 t, 168 timer og afslutning af undersøgelsen (16 dage efter sidste undersøgelses lægemiddelindtagelse eller tidlig seponering) (ca. 2 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) af JNJ-64167896 (metabolit af JNJ-64041575)
Tidsramme: Foruddosis, 15 min, 30 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 24 t, 36 t, 48 t, 72 t, 96 t, 120 t, 144 t, 168 timer og afslutning af undersøgelsen (16 dage efter sidste undersøgelses lægemiddelindtagelse eller tidlig seponering) (ca. 2 måneder)
|
Cmax er den maksimalt observerede plasmakoncentration.
|
Foruddosis, 15 min, 30 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 24 t, 36 t, 48 t, 72 t, 96 t, 120 t, 144 t, 168 timer og afslutning af undersøgelsen (16 dage efter sidste undersøgelses lægemiddelindtagelse eller tidlig seponering) (ca. 2 måneder)
|
|
Område under plasmakoncentrationstidskurve fra tid nul til den sidste kvantificerbare (AUC [0-sidste]) af JNJ-64167896 (metabolit af JNJ-64041575)
Tidsramme: Foruddosis, 15 min, 30 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 24 t, 36 t, 48 t, 72 t, 96 t, 120 t, 144 t, 168 timer og afslutning af undersøgelsen (16 dage efter sidste undersøgelses lægemiddelindtagelse eller tidlig seponering) (ca. 2 måneder)
|
Areal under plasmakoncentrationstidskurven (AUC) fra tidspunkt 0 til tidspunktet for den sidste målbare (ikke under kvantificeringsgrænse [ikke BQL]) koncentration, beregnet ved lineær trapezformet summering.
|
Foruddosis, 15 min, 30 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 24 t, 36 t, 48 t, 72 t, 96 t, 120 t, 144 t, 168 timer og afslutning af undersøgelsen (16 dage efter sidste undersøgelses lægemiddelindtagelse eller tidlig seponering) (ca. 2 måneder)
|
|
Areal under plasmakoncentrationstidskurven fra tid nul til uendelig tid (AUC [0-uendelig]) af JNJ-64167896 (metabolit af JNJ-64041575)
Tidsramme: Foruddosis, 15 min, 30 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 24 t, 36 t, 48 t, 72 t, 96 t, 120 t, 144 t, 168 timer og afslutning af undersøgelsen (16 dage efter sidste undersøgelses lægemiddelindtagelse eller tidlig seponering) (ca. 2 måneder)
|
AUC (0-uendelighed) er arealet under plasmakoncentration-tid-kurven fra tid nul til uendelig tid beregnet som summen af AUC (0-sidst) og C (0-sidst)/lambda(z); hvori AUC ( 0-sidst) er areal under plasmakoncentrationstidskurven fra tid nul til sidste kvantificerbare tid, C(0-sidste) er den sidst observerede kvantificerbare koncentration, og lambda (z) er eliminationshastighedskonstant.
|
Foruddosis, 15 min, 30 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 24 t, 36 t, 48 t, 72 t, 96 t, 120 t, 144 t, 168 timer og afslutning af undersøgelsen (16 dage efter sidste undersøgelses lægemiddelindtagelse eller tidlig seponering) (ca. 2 måneder)
|
|
Antal deltagere med uønskede hændelser som et mål for sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: Op til studiets afslutning (ca. 2 måneder)
|
En uønsket hændelse er enhver uønsket medicinsk hændelse, der opstår hos en deltager, der har administreret et forsøgsprodukt, og det indikerer ikke nødvendigvis kun hændelser med en klar årsagssammenhæng med det relevante forsøgsprodukt.
|
Op til studiets afslutning (ca. 2 måneder)
|
|
Tid til at nå maksimal observeret plasmakoncentration (Tmax) af JNJ 64167896 (metabolit af JNJ-64041575)
Tidsramme: Foruddosis, 15 min, 30 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 24 t, 36 t, 48 t, 72 t, 96 t, 120 t, 144 t, 168 timer og afslutning af undersøgelsen (16 dage efter sidste undersøgelses lægemiddelindtagelse eller tidlig seponering) (ca. 2 måneder)
|
Tmax er den faktiske prøvetagningstid for at nå maksimal observeret plasmakoncentration.
|
Foruddosis, 15 min, 30 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 24 t, 36 t, 48 t, 72 t, 96 t, 120 t, 144 t, 168 timer og afslutning af undersøgelsen (16 dage efter sidste undersøgelses lægemiddelindtagelse eller tidlig seponering) (ca. 2 måneder)
|
|
Observeret plasmakoncentration 12 timer efter dosis (C12h) af JNJ 64167896 (metabolit af JNJ-64041575)
Tidsramme: 12 timer efter dosis
|
C12h er observeret plasmakoncentration 12 timer efter dosis.
|
12 timer efter dosis
|
|
Observeret plasmakoncentration 24 timer efter dosis (C24h) af JNJ 64167896 (metabolit af JNJ-64041575)
Tidsramme: 24 timer efter dosis
|
C24h er observeret plasmakoncentration 24 timer efter dosis.
|
24 timer efter dosis
|
|
Eliminationshastighedskonstant (Lambda[z]) af JNJ 64167896 (metabolit af JNJ-64041575)
Tidsramme: Foruddosis, 15 min, 30 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 24 t, 36 t, 48 t, 72 t, 96 t, 120 t, 144 t, 168 timer og afslutning af undersøgelsen (16 dage efter sidste undersøgelses lægemiddelindtagelse eller tidlig seponering) (ca. 2 måneder)
|
Lambda[z] er den tilsyneladende terminale eliminationshastighedskonstant, estimeret ved lineær regression ved brug af den terminale logaritmiske (log)-lineære fase af den log-transformerede koncentration vs tidsdata.
|
Foruddosis, 15 min, 30 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 24 t, 36 t, 48 t, 72 t, 96 t, 120 t, 144 t, 168 timer og afslutning af undersøgelsen (16 dage efter sidste undersøgelses lægemiddelindtagelse eller tidlig seponering) (ca. 2 måneder)
|
|
Eliminationshalveringstid (T1/2) af JNJ 64167896 (metabolit af JNJ-64041575)
Tidsramme: Foruddosis, 15 min, 30 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 24 t, 36 t, 48 t, 72 t, 96 t, 120 t, 144 t, 168 timer og afslutning af undersøgelsen (16 dage efter sidste undersøgelses lægemiddelindtagelse eller tidlig seponering) (ca. 2 måneder)
|
T1/2 er den tilsyneladende terminale eliminationshalveringstid, beregnet som 0,693/Lambda(z).
|
Foruddosis, 15 min, 30 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 24 t, 36 t, 48 t, 72 t, 96 t, 120 t, 144 t, 168 timer og afslutning af undersøgelsen (16 dage efter sidste undersøgelses lægemiddelindtagelse eller tidlig seponering) (ca. 2 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
9. februar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
3. maj 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
3. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2018
Først opslået (FAKTISKE)
22. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CR108431
- 2017-004504-22 (EUDRACT_NUMBER)
- 64041575RSV1009 (ANDET: Janssen Research & Development, LLC)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lumicitabin
-
Janssen Research & Development, LLCAfsluttet
-
Janssen Pharmaceutica N.V., BelgiumAfsluttet
-
Janssen Research & Development, LLCAfsluttetRespiratoriske syncytielle viraForenede Stater, Belgien, Canada, Ungarn, Japan, Polen
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageMetapneumovirusHolland, Forenede Stater, Frankrig, Taiwan, Korea, Republikken, Australien, Japan, Spanien, Malaysia, Den Russiske Føderation, Sverige, Polen, Bulgarien, Argentina, Brasilien, Ukraine
-
Janssen Research & Development, LLCAfsluttet