Een cross-overstudie om het effect van intraveneuze infusie van piperacilline/tazobactam op de farmacokinetiek van oraal toegediende lucitabine (JNJ-64041575) bij gezonde volwassen deelnemers te beoordelen

Inclusiecriteria:

• Deelnemer moet een body mass index (BMI) hebben; gewicht in kg gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters) tussen 18,0 en 30,0 kilogram per vierkante meter (kg/m^2), inclusief extremen, en een lichaamsgewicht van niet minder dan 50,0 kg bij screening
• De deelnemer moet een bloeddruk hebben tussen 90 en 140 millimeter kwik (mmHg) systolisch, inclusief extremen, en niet hoger dan 90 mmHg diastolisch. Als de bloeddruk buiten het bereik valt, is 1 herhaalde meting toegestaan ​​na nog eens 5 minuten rust
• Deelnemers moeten normale waarden hebben voor alaninetransaminase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST) (minder dan of gelijk aan [<=] 1,0*bovengrens van laboratoriumnormaalbereik [ULN])
• Deelnemer moet een normale nierfunctie hebben (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid [eGFR] groter dan of gelijk aan [>=] 90 milliliter per minuut per 1,73 vierkante meter [mL/min/1,73m^2]) bepaald door de Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration [CKD-EPI] formule)
• Een vrouwelijke deelnemer, behalve als deze postmenopauzaal is, moet een negatieve serum bèta-humaan choriongonadotrofine (bèta-hCG)-zwangerschapstest hebben bij de screening, en een negatieve urine-bèta-hCG-zwangerschapstest op dag 1 van elke behandelingsperiode
• Deelnemer moet gezond zijn op basis van medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG), vitale functies en laboratoriumtests uitgevoerd bij screening

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van actuele klinisch significante medische aandoeningen, waaronder (maar niet beperkt tot) hartritmestoornissen of andere hartaandoeningen, hematologische aandoeningen (bijvoorbeeld glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie), stollingsstoornissen (waaronder abnormale bloedingen of bloeddyscrasieën), lipidenafwijkingen , significante longziekte, waaronder bronchospastische ademhalingsziekte, diabetes mellitus, lever- of nierinsufficiëntie, schildklierziekte, neurologische of psychiatrische ziekte, infectie, convulsies of enige andere ziekte, die volgens de medische monitor van de onderzoeker en/of sponsor de deelnemer of dat de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou kunnen verstoren
• Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van humaan immunodeficiëntievirus type 1 (HIV-1) of type 2 (HIV-2) antilichaampositief, of test positief op HIV-1 of -2 bij screening
• Deelnemer heeft een aandoening waarvoor, naar de mening van de onderzoeker, deelname niet in het beste belang van de deelnemer zou zijn (bijvoorbeeld het welzijn in gevaar brengen) of die de in het protocol gespecificeerde beoordelingen zou kunnen voorkomen, beperken of verwarren
• Deelnemers met een voorgeschiedenis van allergische reacties op een van de penicillines, cefalosporines, monobactams, carbapenems of bètalactamaseremmers (clavulanaat, sulbactam, tazobactam, avibactam) of andere contra-indicaties voor het gebruik van piperacilline/tazobactam
• Deelnemer met een voorgeschiedenis van klinisch significante medicijnallergie zoals, maar niet beperkt tot, sulfonamiden, of medicijnallergie gediagnosticeerd in eerdere studies met experimentele medicijnen
• Deelnemer heeft bekende allergieën, overgevoeligheid of intolerantie voor lumicitabine of zijn hulpstoffen