Перекрестное исследование для оценки влияния внутривенной инфузии пиперациллина/тазобактама на фармакокинетику перорально вводимого люмицитабина (JNJ-64041575) у здоровых взрослых участников

Критерии включения:

• Участник должен иметь индекс массы тела (ИМТ); масса тела в кг, деленная на квадрат роста в метрах) от 18,0 до 30,0 килограмм на квадратный метр (кг/м^2), включая крайние значения, и масса тела не менее 50,0 кг включительно на скрининге
• У участника должно быть систолическое кровяное давление от 90 до 140 миллиметров ртутного столба (мм рт.ст.), включая крайние значения, и не выше диастолического 90 мм рт.ст. Если артериальное давление выходит за пределы нормы, допускается 1 повторная оценка после дополнительных 5 минут отдыха.
• У участников должны быть нормальные значения аланинтрансаминазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ) (меньше или равно [<=] 1,0 * верхний предел лабораторного нормального диапазона [ВГН])
• У участника должна быть нормальная функция почек (расчетная скорость клубочковой фильтрации [eGFR] больше или равна [>=] 90 миллилитров в минуту на 1,73 квадратных метра [мл/мин/1,73 м^2]) определяется по формуле Сотрудничества по эпидемиологии хронических заболеваний почек [CKD-EPI])
• Участник женского пола, за исключением тех, кто находится в постменопаузе, должен иметь отрицательный результат теста на беременность с бета-хорионическим гонадотропином человека (бета-ХГЧ) в сыворотке при скрининге и отрицательный тест на беременность на бета-ХГЧ в моче в 1-й день каждого периода лечения.
• Участник должен быть здоров на основании истории болезни, физического осмотра, электрокардиограммы (ЭКГ) в 12 отведениях, основных показателей жизнедеятельности и лабораторных анализов, проведенных при скрининге.

Критерий исключения:

• Участник имеет в анамнезе текущие клинически значимые медицинские заболевания, включая (но не ограничиваясь ими) сердечные аритмии или другие заболевания сердца, гематологические заболевания (например, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), нарушения свертывания крови (включая любые аномальные кровотечения или дискразии крови), нарушения липидного обмена. серьезное заболевание легких, включая бронхоспастическое респираторное заболевание, сахарный диабет, печеночную или почечную недостаточность, заболевание щитовидной железы, неврологическое или психическое заболевание, инфекцию, судорожные расстройства или любое другое заболевание, которое, по мнению исследователя и/или медицинского наблюдателя спонсора, должно исключать участника или что может помешать интерпретации результатов исследования
• Участник имеет в анамнезе положительный результат на антитела к вирусу иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) или типа 2 (ВИЧ-2) или положительный результат теста на ВИЧ-1 или -2 при скрининге.
• У участника есть какое-либо состояние, при котором, по мнению исследователя, участие не отвечает интересам участника (например, ставит под угрозу благополучие) или которое может помешать, ограничить или исказить оценки, указанные в протоколе.
• Участники с историей аллергических реакций на любой из пенициллинов, цефалоспоринов, монобактамов, карбапенемов или ингибиторов бета-лактамазы (клавуланат, сульбактам, тазобактам, авибактам) или другие противопоказания для использования пиперациллина/тазобактама
• Участник с историей клинически значимой лекарственной аллергии, такой как, помимо прочего, сульфаниламиды, или лекарственная аллергия, диагностированная в предыдущих исследованиях с экспериментальными препаратами.
• У участника есть известные аллергии, гиперчувствительность или непереносимость люмицитабина или его вспомогательных веществ.